[發明專利]一種消癌平片的制備方法

有效

• 申請號: 201010564265.6
• 申請日: 2010-11-29
• 公開（公告）號: CN102000131A
• 公開（公告）日: 2011-04-06
• 發明（設計）人: 尹子郡
• 申請（專利權）人: 楊凌無為制藥集團有限公司
• 主分類號: A61K36/27
• 分類號: A61K36/27;A61K9/28;A61P35/00
• 代理公司: 西安創知專利事務所 61213
• 代理人: 譚文琰

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種消癌平片的制備方法。

背景技術

癌癥是當今世界上大多數國家的主要死因之一。盡管到目前為止已有數十種化療或輔助抗癌藥物可以用于臨床治療，但大多數藥物只能使病情緩解，無法過到治愈的目的。雖然一些兒童的癌癥或成人皮膚腫瘤有治愈或長期緩解的可能，但大多數死亡率很高而又很常見的癌癥如胃癌、食道癌、肺癌、大腸癌、官頸癌、白血病等仍缺乏有效的抗癌藥物。慢性氣管炎及支氣管哮喘是一種常見病、多發病，對人類健康威脅很大，目前針對性很強的治療藥物也非常缺乏，消癌平片正是在此情況下研制而成。

消癌平片為單味烏骨藤經加工制成的浸膏片，烏骨藤為蘿藦科植物烏骨藤(通關藤)Marsdenia?tenacissima(Roxb.)Wight?et?Arn.的干燥藤莖。本品始載于《滇南本草》，胡月英等《云南抗癌中草藥》、李順保的《中藥別名速查辭典》、劉壽山的《中藥研究文獻摘要》(1975～1979)、劉嘉森的《中藥研究文獻摘要》(1985～1987)、王冰等《抗癌中藥方選》、盛展能《抗癌治驗本草》、《云南經濟植物》等均有記載。在《云南省藥品標準》1974年版、《中國藥典》1977年版及2010年版皆以“通關藤”名收載。《中國藥材學》指出本品“主治氣管炎、支氣管哮喘，治療老年慢性氣管炎”。《云南抗癌中草藥》指出本品具有“清熱解毒、止咳平喘、散結止痛”之功效。《抗癌治驗本草》指出本品“敗毒抗癌，用于癌瘤積毒；消炎散腫，用于炎癥腫毒、疔腫瘡毒；止咳平喘，用于咳嗽哮喘、痰咳嗽喘”。由烏骨藤經加工制成的消癌平片具有抗癌、消炎，平喘之功效。用于食道癌、胃癌、肺癌、大腸癌、官頸癌、白血病等多種惡性腫瘤，亦可配合放療、化療及手術后治療。并用于治療慢性氣管炎及支氣管哮喘。

在固體制劑中，散劑、顆粒劑不易掩蓋烏骨藤的苦味，而且容易吸潮，不易保存，影響療效；因膠囊劑在胃中溶化時，由于藥物局部濃度過高而刺激胃粘膜，有些吸濕性成分，因可使膠囊壁過分干燥而變脆；丸劑溶散時限難以控制，且生產流程長，易受微生物污染，使丸劑長菌生霉，且烏骨藤的苦味不易掩蓋。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于針對上述現有技術中的不足，提供一種消癌平片的制備方法。制備的消癌平片為干燥固體，且某些易氧化變質及易潮解的藥物有效成分可借包糖衣加以保護，光線、空氣、水分對其影響較小，服用、攜帶、運輸等較方便。

為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案是：一種消癌平片的制備方法，其特征在于，該方法為：取烏骨藤，加水煎煮三次，第一次煎煮的加水量為生藥重量的8～12倍，浸泡12小時后煎煮1小時～3小時，第二次煎煮的加水量為生藥重量的8～12倍，煎煮時間為1小時～2小時，第三次煎煮的加水量為生藥重量的8～12倍，煎煮時間為0.5小時～1.5小時，合并煎液，濾過，濾液濃縮至70℃～80℃測得相對密度為1.23的浸膏；在浸膏中加入淀粉，混勻，制粒，干燥，加入硬脂酸鎂，混勻，壓片，包糖衣，得到消癌平片；所述淀粉的加入量為浸膏質量的3％～5％；所述硬脂酸鎂的加入量為干燥后產品質量的0.5％。

上述煎煮過程中，第一次煎煮的加水量為生藥重量的12倍，煎煮時間為2小時，第二次煎煮的加水量為生藥重量的10倍，煎煮時間為1.5小時，第三次煎煮的加水量為生藥重量的8倍，煎煮時間為1小時。

上述淀粉的加入量為浸膏質量的5％。

所述重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計量單位。

本發明采用正交試驗在對烏骨藤進行三次煎煮的過程中每次加水量為所煎煮烏骨藤重量的倍數進行優選，經大量資料查詢，烏骨藤治療本病的有效成分為C₂₁甾體皂苷和綠原酸(C₁₆H₁₈O₉)。

以上三次水煎提取的加水量為所煎煮烏骨藤重量的倍數為考察因素，進行三因素三水平L₉(3⁴)正交試驗，由于上述兩種成分皆為治療本病的有效成分，故將其作為設計權重系數的依據。分別將上述煎煮出的兩種有效成分在原藥材中所占的百分含量為評價指標，每種成分的權重系數皆為0.5，并以綜合評分作為提取效果的衡量指標，篩選出每次煎煮的最佳加水量。