[發明專利]一種中藥組合物及其制備方法和應用

無效

• 申請號: 201010559672.8
• 申請日: 2010-11-26
• 公開（公告）號: CN102008571A
• 公開（公告）日: 2011-04-13
• 發明（設計）人: 李貴海;孫付軍;王維勛;陸永輝;閆雪生
• 申請（專利權）人: 山東省中醫藥研究院
• 主分類號: A61K36/734
• 分類號: A61K36/734;A61K9/20;A61K9/48;A61K9/16;A61P9/10
• 代理公司: 濟南泉城專利商標事務所 37218
• 代理人: 李桂存

技術領域

本發明涉及一種中藥組合物及其制備方法和應用，具體涉及一種治療心肌缺血的藥物及其制備方法和應用。

背景技術

心肌缺血，是指心臟的血液灌注減少，導致心臟的供氧減少，心肌能量代謝不正常，不能支持心臟正常工作的一種病理狀態。臨床顯示，引起心肌缺血最主要、最常見的病因，是冠狀動脈（偶見肺動脈）狹窄。而冠狀動脈狹窄的主要原因是動脈粥樣硬化。因冠狀動脈粥樣硬化引起的心臟病就是大家常說的冠心病。所以，冠心病是心肌缺血的“罪魁禍首”。

心肌缺血對心臟和全身都可能帶來許多不利影響。心肌缺血會直接引起缺氧，使心臟活動時必需的能量供應不足，代謝的廢物也不能被有效及時地清除，最終會影響心臟的收縮功能。心肌缺血還會損害舒張功能。收縮不良和舒張不良結合起來，易導致心室充盈壓升高，引起肺充血，還可引起復雜的物質代謝紊亂和心肌電活動失常。因此，一旦出現心肌缺血，應找準病因對癥治療，才可避免潛在的嚴重后果。現今治療心肌缺血的藥物有很多，但是療效不能令人滿意，且長期服用會對人體產生一定的毒副作用。

發明內容

本發明針對上述不足，提供了一種中藥組合物，該中藥組合物位純植物提取物，療效顯著，無明顯毒副作用。

本發明還提供了本中藥組合物的制備方法。

本發明還提供了本中藥組合物在治療心肌缺血中的應用。

本發明是通過以下措施實現的：

一種中藥組合物，其特征是藥物有效成分包括下列重量份的原料：

淫羊藿提取物1-5份，葛根提取物1-5份，黃芪提取物1-5份，山楂葉提取物0.5-2份，三七提取物0.1-0.3份，桂枝提取物0.3-0.7份；

所述淫羊藿提取物和葛根提取物為淫羊藿或葛根經乙醇提取、大孔樹脂吸附所得的提取物，山楂葉提取物和黃芪提取物為山楂或黃芪的水提取物，三七提取物為三七的乙醇提取物，桂枝提取物為桂枝飲片采用水蒸氣蒸餾法所得的提取物。

上述中藥組合物的優選配方為（重量份）：淫羊藿提取物2份，葛根提取物2份，黃芪提取物2份，山楂葉提取物1份，三七提取物0.2份，桂枝提取物0.5份。

上述中藥組合物的劑型為片劑或膠囊劑。

上述中藥組合物的制備方法，其特征是包括以下步驟：

（1）???各提取物的制備

a.????淫羊藿提取物的制備：將淫羊藿加入5-6質量倍的50-70wt％的乙醇回流提取兩次，每次2～3小時，合并提取液，回收乙醇并濃縮至適量，離心后將上清液用大孔吸附樹脂吸附，然后用水快速沖洗，再用50-70wt％的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，洗脫液回收乙醇后進行噴霧干燥或將洗脫液濃縮成80℃下相對密度為1.30-1.31的稠膏，60℃真空減壓干燥，得淫羊藿提取物；

b.????葛根提取物的制備：將野葛根切片，加入6-7質量倍的60-70wt％的乙醇加熱回流提取兩次，每次2-3h，合并提取液，回收乙醇并濃縮至適量，離心后將上清液用大孔吸附樹脂吸附，然后用水快速沖洗，再用50-70wt％的乙醇洗脫，收集乙醇洗脫液，洗脫液回收乙醇后進行噴霧干燥或將洗脫液濃縮成80℃下相對密度為1.30-1.31的稠膏，60℃真空減壓干燥，得葛根提取物；

c.????黃芪提取物的制備：將黃芪加入10質量倍的水煎煮2次，每次1.5h，過濾后合并兩次濾液，減壓濃縮濾液后進行噴霧干燥或60℃真空干燥，得黃芪提取物；

d.????山楂葉提取物的制備：將山楂葉用清水和去離子水浸洗干凈,晾干后去莖根,取葉子部分用20質量倍去離子水浸煮1?h,過濾后將濾液冷凍干燥得山楂葉提取物；

e.????三七提取物的制備：將三七與6-10質量倍的30-60%乙醇混合，在70℃加熱回流提取兩次，每次提取40?min，合并兩次提取液，回收乙醇后進行噴霧干燥或將提取液濃縮成80℃下相對密度為1.30-1.31的稠膏，60℃減壓干燥，得三七提取物；

f.????桂枝提取物的制備：將桂枝飲片用水蒸氣蒸餾法提取揮發油，蒸餾液濃縮成80℃下相對密度為1.30-1.31的稠膏，噴霧干燥或60℃真空減壓干燥，得桂枝提取物；

（2）???顆粒或片劑的制備：按比例取上述各種提取物，與輔料充分混合均勻，過100目篩，然后與處方量1/3的PVPP按等量滴加的方法充分混合均勻，過100目篩，用95wt%乙醇制軟材，過24目篩，制成顆粒或壓成片。

本發明還提供上述中藥組合物在治療心肌缺血中的應用，本藥物療效顯著，在治療心肌缺血病癥時優于現有藥物。