[發(fā)明專利]一種新型介入型輔助循環(huán)裝置

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010553603.6
• 申請日: 2010-11-22
• 公開（公告）號: CN102475923A
• 公開（公告）日: 2012-05-30
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 杜沖
• 申請（專利權(quán)）人: 大連創(chuàng)達技術(shù)交易市場有限公司
• 主分類號: A61M1/12
• 分類號: A61M1/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬生物醫(yī)學工程領(lǐng)域，具體的是涉及一種新型介入型輔助循環(huán)裝置。

背景技術(shù)

心臟病是目前威脅人類生命的一種發(fā)病率較高的一種疾病，多種形式的心臟病最終都將導致病人心臟泵功能衰竭，心臟不能有效地維持病人正常活動所需的血液循環(huán)量，使病人失去進行體力活動的能力，甚至影響病人正常生活，發(fā)展到嚴重造成病人死亡。在臨床手術(shù)中因手術(shù)中病人心肌受損，造成一些并發(fā)癥，也是造成病人死亡的一大原因，治療這些病癥最有效的辦法是采用機械輔助裝置使心臟得到有效的休息，同時維持心肌血液灌注，在這個過程中使心肌逐步恢復，這種裝置五十年來一直在進行研究，有多種輔助裝置問世，臨床效果很好，與本發(fā)明原理相近的軸流泵是近十年來成功應(yīng)用于臨床的一種最簡單的方式。但已有的裝置在結(jié)構(gòu)上沒有根本的突破，結(jié)構(gòu)復雜，系統(tǒng)繁瑣，體積比較大，植入困難。結(jié)構(gòu)復雜造成制造難度很大，成本不可避免的大幅度提高，造成價格奇高，限制了這種裝置在臨床上的使用，與臨床的急需形成矛盾。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于克服現(xiàn)有技術(shù)的缺點，提供一種新型介入型輔助循環(huán)裝置，本發(fā)明突破了原有輔助裝置的結(jié)構(gòu)特征，采用磁驅(qū)動裝置遠程傳遞功率，把動力部分放置在體外的驅(qū)動裝置中，極大的簡化了體內(nèi)植入部分。

????本發(fā)明的基本結(jié)構(gòu)特征由體外驅(qū)動裝置和體內(nèi)植入輔助裝置兩部分組成。體內(nèi)植入部分又由泵、導管和介入插管3個構(gòu)件組成。

????體外驅(qū)動裝置的基本功能是產(chǎn)生足夠強度的旋轉(zhuǎn)磁場，它包括旋轉(zhuǎn)磁場發(fā)生裝置，能源部分和生理指標采集處理裝置，這些裝置布置在一小背心和腰帶上，病人自身可以攜帶。旋轉(zhuǎn)磁場發(fā)生裝置可以是一個高速電機帶一塊一定尺寸和體積的高能磁體旋轉(zhuǎn)，從而產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)磁場，磁體磁極是徑向。也可以采用電磁線圈繞組產(chǎn)生旋轉(zhuǎn)磁場。使用時將驅(qū)動裝置置于前胸正對體內(nèi)泵體位置。

????體內(nèi)植入部分的泵是產(chǎn)生輔助作用的主體部分，它由生物相容性金屬材料制成，其原理與普通軸流泵相同，由泵殼，葉輪組成，在葉輪輪轂內(nèi)，嵌有高能磁體，其磁極徑向。

????這個泵的葉輪受源自體外的旋轉(zhuǎn)磁場驅(qū)動繞中心軸旋轉(zhuǎn)，葉輪在泵殼中的支撐軸承形式可以有中心軸套式，雙端頂尖式，雙端軸套式等多種形式，葉輪前端墊有減磨材料，減磨材料可以是聚甲醛，聚四氟乙烯等高分子材料，也可以是陶瓷，熱解碳等。中心軸固定在導流錐上。泵殼后有一籠架，用于與介入插管連接。葉輪推動血液流動時會產(chǎn)生一定的反作用力，為減小由這個力造成的部件的磨損，在葉輪前端與導流錐之間墊上一定厚度的減磨材料，葉輪中孔也嵌入減磨材料，與中心軸構(gòu)成軸套式軸承幅。葉輪的參數(shù)（如葉片數(shù)，導角，輪轂比等）根據(jù)泵的尺寸和使用方式有不同的參數(shù)。泵的部件均拋光，接縫部位均處理平滑，防止血栓沉著。泵出口處有一高分子材料制成的瓣片，可在泵停止時不完全關(guān)閉，起到控制反流量在生理可承受范圍內(nèi)，提高安全性。

????導管段連接在泵前，使用生物相容性好的高分子材料制成，作用是從心室向泵引流，植入時跨過動脈瓣，導管頭部采用金屬制成，以便于介入手術(shù)時觀察。用于左心輔助的導管頭部制成斜面，以利于通過主動脈瓣。用于右心輔助的導管頭部制成籠架，用于連接介入插管部分，導管段套在泵殼上，為了便于插入，導管制成一定的彎度。

????介入插管是用于做介入手術(shù)插入泵到使用位置，并在插入到位后使泵定位的部分。采用生物相容性好的高分子材料管制成，在部分管內(nèi)壁支撐不銹鋼彈簧管，使插管具有一定挺度和良好柔性，中心空腔可用于介入過程中插入一根導絲，增加插管挺度。插管末端有可縫合結(jié)構(gòu)，連接了一段修補片，用于在完成介入手術(shù)后，將插管尾部與血管壁及周圍組織相縫合，埋于皮下。

????泵，導管，和介入插管3個構(gòu)件組成植入體內(nèi)的輔助裝置，左心輔助裝置介入插管連接在泵后籠架上，右心輔助裝置介入插管接在導管頭部籠架上，為了便于通過右心房和右心室，在泵后籠架上連接一段彎曲的導絲。

????本發(fā)明的上述結(jié)構(gòu)特征，使之具有下述優(yōu)點：

????1、把磁驅(qū)動裝置放在體外，使體內(nèi)植入部分極大簡化。由于動力裝置不進入體內(nèi)，對其體積，能耗，重量的要求就放寬了許多，并且無需考慮生物相容性問題。系統(tǒng)得到簡化，省略了能量透皮引入體內(nèi)的一套復雜裝置，體表沒有開放創(chuàng)口。置于體外也容易維護，減小事故發(fā)生率，一旦發(fā)生事故，也便于維修，這比起植入體內(nèi)的裝置安全得多。