[發(fā)明專利]一種治療慢性疾病相關(guān)性營(yíng)養(yǎng)不良的藥物及其應(yīng)用

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010553322.0
• 申請(qǐng)日: 2010-11-22
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102000242A
• 公開(kāi)（公告）日: 2011-04-06
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 趙亞玲;沈麗英
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 中國(guó)人民解放軍第三二三醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K36/8945
• 分類號(hào): A61K36/8945;A61P3/02;A61P37/04
• 代理公司: 西安恒泰知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所 61216
• 代理人: 李鄭建

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬中藥領(lǐng)域，涉及一種以中藥為原料的復(fù)方制劑，特別是一種治療慢性疾病相關(guān)性營(yíng)養(yǎng)不良的藥物及其應(yīng)用。

背景技術(shù)

慢性疾病患者營(yíng)養(yǎng)不良發(fā)生率高，常常隨著病情的發(fā)展，營(yíng)養(yǎng)不良的程度逐漸加重，患者全身肌肉萎縮，呼吸肌萎縮，收縮力下降，在應(yīng)激狀態(tài)下易發(fā)生呼吸肌疲勞乃至呼吸衰竭，是導(dǎo)致患者虛弱和生活質(zhì)量下降的原因，也是患者致殘致死的重要原因。許多慢性疾病把營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)作為獨(dú)立的危險(xiǎn)因素，因?yàn)楦鞣N原因患者常處在惡液質(zhì)狀態(tài)，改善營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)很困難。

以慢性阻塞性肺病（COPD）為例，慢性阻塞性肺病（COPD）是嚴(yán)重危害人類健康的常見(jiàn)慢性病和多發(fā)病，并有逐年上升的趨勢(shì)。我國(guó)40歲以上人群發(fā)病率8.2%。COPD在全球患病人數(shù)多、病死率高、社會(huì)經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)重，已成為一個(gè)重要的公共衛(wèi)生問(wèn)題。COPD是一種慢性疾病，合并營(yíng)養(yǎng)不良的發(fā)病率高，輕中度患者10%-15%患有營(yíng)養(yǎng)不良，重度患者50%患有營(yíng)養(yǎng)不良。患者合并營(yíng)養(yǎng)不良后體重下降，全身肌肉組織逐漸下降，呼吸肌和外周肌肉肌力下降，活動(dòng)耐力下降，呼吸困難加重，勞動(dòng)能力和生活質(zhì)量下降，易發(fā)生呼吸衰竭，病死率增加。因此營(yíng)養(yǎng)不良是患者致殘致死的重要原因，是不依賴于肺功能影響COPD預(yù)后的獨(dú)立危險(xiǎn)因素。如何改善COPD患者的營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)，是COPD康復(fù)的重要課題。目前認(rèn)為COPD發(fā)生營(yíng)養(yǎng)不良的原因是多方面的：是由于能量攝入不足，代謝率增加，組織缺氧，全身炎癥反映等綜合因素導(dǎo)致能量代謝失衡所致。COPD通常對(duì)營(yíng)養(yǎng)支持的反映較差，其機(jī)制與循環(huán)中TNF-a和IL-1等炎癥介質(zhì)濃度增加密切相關(guān)，有人認(rèn)為被稱為惡液質(zhì)更為恰當(dāng)。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)COPD營(yíng)養(yǎng)治療的研究較多，方法包括腸內(nèi)、腸外營(yíng)養(yǎng)支持和藥物治療，效果均欠佳。COPD營(yíng)養(yǎng)不良是一個(gè)慢性過(guò)程，靜脈營(yíng)養(yǎng)不便于長(zhǎng)期應(yīng)用，價(jià)格也較貴。胃腸營(yíng)養(yǎng)常因患者消化吸收功能低不能耐受高標(biāo)準(zhǔn)的能量攝入使治療失敗。

中醫(yī)理論對(duì)COPD營(yíng)養(yǎng)不良有獨(dú)特的認(rèn)識(shí)，認(rèn)為其病在肺，與脾、腎關(guān)系密切，按照中醫(yī)辨證思路，從辨證分型的角度看，慢性支氣管炎-肺氣腫-肺心病的發(fā)展過(guò)程，相當(dāng)于肺氣虛-脾陽(yáng)虛-肺腎兩虛的轉(zhuǎn)變過(guò)程。脾與消化吸收關(guān)系密切，當(dāng)COPD發(fā)展到脾陽(yáng)虛以后，機(jī)體會(huì)出現(xiàn)消化功能紊亂和營(yíng)養(yǎng)代謝障礙。中醫(yī)健脾治療可以調(diào)整患者的全身狀態(tài)，調(diào)整胃腸功能，改善消化吸收功能以促進(jìn)物質(zhì)和能量的正常代謝，體現(xiàn)了中醫(yī)的整體觀念。近年有一些研究中藥治療COPD的探討，經(jīng)查新相關(guān)文獻(xiàn)，也有個(gè)別用健脾補(bǔ)腎方法治療的報(bào)道，但其組方復(fù)雜，藥味較多，同時(shí)不經(jīng)濟(jì)，不方便長(zhǎng)期治療。

發(fā)明內(nèi)容

針對(duì)COPD合并營(yíng)養(yǎng)不良治療和康復(fù)存在的難題，本發(fā)明的目的在于，提供一種治療慢性疾病相關(guān)性營(yíng)養(yǎng)不良的有效藥物，該藥物以中藥為原料，通過(guò)健脾補(bǔ)腎調(diào)整患者的全身狀態(tài)，改善營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)，提高免疫功能。

為了實(shí)現(xiàn)上述任務(wù)，本發(fā)明采取如下的技術(shù)解決方案：

一種治療慢性疾病相關(guān)營(yíng)養(yǎng)不良的藥物，其特征在于，制得的該藥物由山藥和仙靈脾組成，其質(zhì)量配伍比例為：山藥：仙靈脾=5：2。

經(jīng)申請(qǐng)人作的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床觀察，本發(fā)明的治療慢性疾病相關(guān)營(yíng)養(yǎng)不良的藥物，對(duì)營(yíng)養(yǎng)不良具有獨(dú)特的治療作用，并與飲食中蛋白質(zhì)有顯著協(xié)同作用，在高蛋白攝入水平和低蛋白攝入水平均有協(xié)同作用。能快速有效改善慢性疾病患者善營(yíng)養(yǎng)不良狀態(tài)，提高機(jī)體免疫功能，尤其對(duì)慢性阻塞性肺病合并的治療困難的營(yíng)養(yǎng)不良有很好的療效。通過(guò)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)顯示，該藥可顯著提高營(yíng)養(yǎng)不良動(dòng)物體重、膈肌收縮力、膈肌功能和形態(tài);提高肺氣腫（慢性阻塞性肺病）動(dòng)物膈肌收縮力。臨床觀察能有效改善慢性阻塞性肺病合并營(yíng)養(yǎng)不良患者營(yíng)養(yǎng)狀態(tài)、運(yùn)動(dòng)能力和生活質(zhì)量，減少住院天數(shù)。對(duì)慢性阻塞性肺病合并營(yíng)養(yǎng)不良以及多種慢性疾病引起的營(yíng)養(yǎng)不良有很好的治療效果，為COPD合并營(yíng)養(yǎng)不良開(kāi)辟中西醫(yī)結(jié)合的治療方法。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明的治療慢性疾病相關(guān)營(yíng)養(yǎng)不良的藥物，由山藥和仙靈脾組成，其質(zhì)量配伍比例為：山藥：仙靈脾=5：2。

服用量：成年人每日用量為山藥30克，仙靈脾12克，內(nèi)服。

本發(fā)明的藥物使用的中藥原料均是常用的中草藥，中藥原料山藥和仙靈脾可以按比例采用常規(guī)的方法制成合劑、丸劑、片劑或膠囊。

由于為了考察藥物的療效，申請(qǐng)人作了以下相關(guān)動(dòng)物實(shí)驗(yàn)，在以下實(shí)驗(yàn)中，該藥物被命名“山脾合劑”。

實(shí)驗(yàn)一：不同水平蛋白質(zhì)攝入聯(lián)合山脾合劑對(duì)營(yíng)養(yǎng)不良膈肌治療的實(shí)驗(yàn)研究

1．材料與方法

1.1動(dòng)物模型建立