[發(fā)明專利]一種治療失眠癥的藥物組合物及其制備方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010552167.0
• 申請日: 2010-11-22
• 公開（公告）號: CN102058693A
• 公開（公告）日: 2011-05-18
• 發(fā)明（設計）人: 姜永芳
• 申請（專利權）人: 姜永芳
• 主分類號: A61K36/725
• 分類號: A61K36/725;A61K9/48;A61K9/20;A61K9/16;A61P25/20
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技術領域

本發(fā)明涉及一種治療失眠癥的中藥組合物，更具體地說是一種具有養(yǎng)心、安神功效的治療失眠癥的中藥組合物及其制備方法。屬于醫(yī)藥領域。

背景技術

心神不安，失眠，多夢，驚悸等多由七情內傷、思慮太過、暴受驚恐、稟賦不足或年邁體虛等所致，氣血失和，陰陽失調，臟腑功能失調，以至心神疲勞，神不守舍不得寐。主要臨床表現(xiàn)為入睡困難，睡后易醒，醒后難以入睡，早醒伴有多夢，頭暈，頭疼，精神萎靡不振，四肢疲乏無力，記憶力持續(xù)性減退，反應遲鈍等。美國1992的一項調查也發(fā)現(xiàn)，有1/3的成年人在過去一年內有過失眠，據(jù)預測，到21世紀中葉時，美國失眠人數(shù)將達到1億人。法國的一項調查顯示，48％的人有睡眠方面的問題。世界衛(wèi)生組織對14個國家15個基地的25916例在基層醫(yī)療機構就診患者的調查結果顯示，27％的人有睡眠問題，而且被診斷為失眠癥的患者接近實際患病人數(shù)的一半。據(jù)統(tǒng)計學資料顯示，目前日本人失眠發(fā)病率在18％～23％之間，美國人在32％～35％之間，目前我國有30％左右的國民患有不同程度的睡眠疾病，老年群體睡眠疾病的發(fā)病率更是高達40％。即失眠癥是當今社會人們普遍存在的痛苦之一，它可能是除疼痛以外最常見的臨床癥狀。

這類病癥一般原則上西醫(yī)從以下三方面入手：1、用鎮(zhèn)靜催眠藥物以阻斷腦干網(wǎng)狀結構的上行激動系統(tǒng)，從而達到鎮(zhèn)靜催眠的作用，代表藥物有：安定、舒樂安定等。2、中樞興奮藥：因失眠患者夜間不能入睡，大腦得不到休息，白天困倦，用中樞興奮藥促使白天興奮，代表藥有：咖啡因等。3、調節(jié)營養(yǎng)植物神經(jīng)的藥物；失眠病例中有相當?shù)谋壤且蛑参锷窠?jīng)功能紊亂引起的，初期可選用調節(jié)營養(yǎng)植物神經(jīng)的藥物，極少數(shù)病人可獲得一定效果。但一定在早期應用，代表藥有：谷維素片、維生素B1、維生素B6片。一旦患有失眠癥，有些人會采用西藥治療，但在治療過程中往往會發(fā)現(xiàn)自己困倦乏力，走路不穩(wěn)；記憶力下降，健忘，口渴等，還有的人會出現(xiàn)興奮、焦躁、食欲不振，出皮疹，少數(shù)人會出現(xiàn)血象異常，對長期用藥的患者極易引起藥物的依賴。一旦停藥會產(chǎn)生噩夢，這會給很多患者帶來精神障礙、抑郁癥的出現(xiàn)，往往副作用大，容易上癮，產(chǎn)生依賴性。

中藥在失眠調治方面有著良好的效果，發(fā)揮著巨大作用。因其標本兼治，安全無毒副作用而引起國人的廣泛應用和關注。失眠最好要用中藥全面調理。但一般的中藥因為條件所限很難達到理論上的治療效果，要選用經(jīng)過特殊處理的高純度的中藥制劑才會有好的治療效果，從內服藥的情況來看，已進入市場針對性強的，療效好的、復發(fā)率低的中藥制劑還十分缺乏，因此，在傳統(tǒng)中醫(yī)藥基礎理論的基礎上研制出一種療效確切，質量可控的治療治療失眠癥的新藥具有重要意義。

本發(fā)明藥物以中醫(yī)藥理論為指導，以“養(yǎng)心、安神”為治療原則，經(jīng)系統(tǒng)研究、科學配伍，研制了一種治療失眠癥的純中藥制劑。

發(fā)明內容

本發(fā)明的目的就是提供一種治療失眠癥的藥物組合物及其制備方法，該藥物組合物具有養(yǎng)心、安神的功效，臨床應用于神經(jīng)衰弱，頭昏失眠，血虛多夢等。另外該藥物組合物可針對患者需要制備成不同劑型，便于服用，攜帶方便。

本發(fā)明藥物的另一目的，就是研究出利用該藥劑中的六味原料藥，制備出性能優(yōu)良符合《中華人民共和國藥典》標準的藥物制劑，該發(fā)明制備工藝簡單，原料藥材少，降低了生產(chǎn)成本，減輕了患者的經(jīng)濟負擔。

為實現(xiàn)上述發(fā)明目的，本發(fā)明提供的治療失眠癥的藥物組合物，由下述重量份的原料藥加工制備而成：

紅參8-12份???????酸棗仁8-15份????首烏藤25-35份

合歡皮12-18份????延胡索6-10份????甘草3-8份。

最佳方案，由下述重量份的原料藥加工制備而成：

紅參10份??????酸棗仁12份?????首烏藤30份

合歡皮15份????延胡索8份??????甘草5份。

本發(fā)明的一種治療失眠癥的藥物組合物，可以制備成膠囊劑、片劑、顆粒劑。

所述的重量份可以為克、兩、斤、公斤、噸等重量計量單位。

本發(fā)明的藥物組合物可采用一般方法將處方中的各味藥材按比例進行配伍，按現(xiàn)有制劑工藝制成各種臨床適用劑型，所用的各味藥材均為市售的經(jīng)過檢驗合格的中藥材。

本發(fā)明的制備方法包括如下步驟：

(1)取上述各重量份的原料藥備用；

(2)取紅參烘干，粉碎成80目的細粉，備用；

(3)取酸棗仁、首烏藤、合歡皮、延胡索、甘草加6～10倍量水煎煮2～4次，每次2-4小時，過濾，合并濾液，濃縮成相對密度為1.10-1.15的浸膏；