[發明專利]一種蘆薈提取物微丸及其制備方法

無效

• 申請號: 201010549701.2
• 申請日: 2010-11-19
• 公開（公告）號: CN102462796A
• 公開（公告）日: 2012-05-23
• 發明（設計）人: 魏洪君
• 申請（專利權）人: 天津尖峰弗蘭德醫藥科技發展有限公司
• 主分類號: A61K36/896
• 分類號: A61K36/896;A61K9/16;A61K9/00;A23L1/29;A61P31/00;A61P29/00;A61P1/14;A61P1/10;A61P37/04;A61P35/00;A61P17/02;A61P17/16;A61P17/10
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技術領域

本發明涉及醫藥食品技術領域，具體涉及一種蘆薈提取物制成的微丸及其制備方法。

背景技術

蘆薈提取物為百合科植物庫拉索蘆薈Aloe?barbadensis?Miller、好望角蘆薈Aloe?ferox?Miller或其他同屬近緣植物葉的汁液濃縮干燥物。其藥理作用為：1.殺菌、消炎作用：蘆薈的主要成份蘆薈酊(Aloetin)是抗菌性很強的物質，具有直接殺菌作用。對真菌、霉菌、細菌、病毒均能抑制病原體的發育繁殖，并消滅它，對白喉菌、破傷風菌、肺炎菌、大腸桿菌等病菌，也能起到殺菌、抗菌作用。蘆薈的緩基態酶與血管緊張結合起來可聯合抵抗炎癥。尤其是蘆薈的多糖類能賦予人體抵抗力，增強身體的抵抗能力和消炎殺菌。2.健胃通便作用：蘆薈含有蘆薈大黃素甙(aloin)，蘆薈大黃素(emochin)等有效成份。具有強化胃功能，增進食欲，維持體液堿性的作用，從而改善體質，增強體力，保持精力旺盛。同時蘆薈素成分能增加大腸液的分泌，增加指肪酶的活性，刺激失調的大腸自律神經，因此是古今中外治療便秘最有效的藥物，達到通便排毒效果。3.免疫再生和抗腫瘤作用：蘆薈素A，創傷激素和矛糖肽甘露(KS-2)等具有抗病素感染，凝膠多糖與愈傷酸聯合具有創傷愈合活性，因此蘆薈也是一種治療各種皮膚外傷的理想藥品，使傷口完全治愈且不留傷痕。蘆薈中的粘稠物質多糖類具有提高免疫力和很強的抑制或破壞異常細胞的生長，從而具有抗腫瘤作用。4.潤濕美容作用：蘆薈多糖和維生素對人體皮肢有良好的營養、滋潤、增白作用。尤其是對青少年的粉刺治療具有很好的效果。蘆薈大黃素等蒽醌甙物質，能使頭發柔軟而有光澤，輕松舒爽，去頭屑的作用。

目前，關于蘆薈提取物的產品深受廣大消費者的認可，除美容產品外用外，口服產品大多為普通的片劑和膠囊劑，但上述劑型存在崩解時間長；在體內的某一部位點崩解，對胃粘膜有一定的刺激性；生物利用度低等缺點。基于上述問題，我們將在醫藥領域發展迅速的微丸技術引入到食品領域，將本品制成了在體內釋放可控、且生物利用度高的微丸型產品，以更好地滿足廣大消費者的需求。

微丸制劑的制備過程中一般要加入賦形劑、粘合劑、致孔劑、崩解劑、增塑劑等藥用輔料【《緩釋控釋制劑的設計與開發》顏耀東等，中國醫藥科技出版社，2006年，257-258】，在微丸的研究過程中，需要對制劑制備進行深入的研究，才能制備出合格的微丸產品。

發明內容

基于上述原因，我們對蘆薈提取物物理和化學性質進行深入的分析，以溶出度為指標，通過科學的試驗，確定藥用輔料為賦形劑和粘合劑，并且對賦形劑和粘合劑進行重量百分含量的確定：“藥用輔料為賦形劑和粘合劑，其中微丸制劑中蘆薈提取物重量百分含量為2％-70％，賦形劑重量百分含量為29％-90％，粘合劑的百分含量為1％-8％”；通過這個完整的技術方案，本領域的技術人員按照現有技術的微丸的制備方法，就可以制備出符合要求的微丸制劑；將上述微丸制劑可以制備成符合要求的緩釋制劑或腸溶制劑，有利于服用者的依從性。我們針對蘆薈提取物微丸制劑制備方法在現有技術的基礎上，進行深入的研究，意外的發現將蘆薈提取物與賦形劑進行了充分的粉碎，即微粉化粉碎，使蘆薈提取物很好地分散到了賦形劑中，使粒徑達到了微粉級，用這樣的物料制成微丸，在體內釋放的過程中，主成分可以隨著賦形劑的溶解而迅速釋放出來，且本品是由幾百粒小的微丸單元組成，在體內分散面積大，與吸收器官接觸的比表面積也大，固使得本品服用后起效迅速，生物利用度高。

本發明的目的是為了克服現有技術中的問題，提供一種蘆薈提取物的新制劑——微丸制劑。

本發明的另一目的在于提供一種蘆薈提取物微丸制劑的制備方法，該方法簡單、方便、易于操作。

本發明蘆薈提取物，按照現有文獻方法或專利方法制備得到。

本發明的目的是通過以下技術方案實現的：

一種蘆薈提取物微丸制劑，它是由蘆薈提取物和藥用輔料制備而成，其特征在于藥用輔料為賦形劑和粘合劑，其中微丸制劑中蘆薈提取物重量百分含量為2-70％，賦形劑重量百分含量為29-90％，粘合劑的百分含量為1-8％。

上述蘆薈提取物微丸制劑制備的緩釋劑型。

或上述蘆薈提取物微丸制劑制備的腸溶劑型。

其中所述的賦形劑為選自蔗糖、糊精、淀粉、微晶纖維素、乳糖、甲基纖維素、羧甲基纖維素鈉、聚乙烯吡咯烷酮、乙基纖維素、丙烯酸樹脂、羥丙基甲基纖維素和明膠中的一種或幾種的混合物。

其中所述的粘合劑為聚乙烯吡咯烷酮、纖維素類、樹脂類、糖類、動物酸中的一種或幾種的混合物。