[發(fā)明專利]一種新魚腥草素鈉注射液在治療奶牛乳房炎中的應(yīng)用

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010546704.0
• 申請日: 2010-11-17
• 公開（公告）號: CN101978946A
• 公開（公告）日: 2011-02-23
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 饒剛;李逐波;廖丹丹;徐高賢;徐澤民
• 申請（專利權(quán)）人: 商丘市康森動物藥品研究所
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/121;A61P15/14
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種新魚腥草素鈉注射液，同時本發(fā)明還涉及該新魚腥草素鈉注射液的制備方法，以及其在治療奶牛乳房炎中的應(yīng)用，屬于獸藥技術(shù)領(lǐng)域。

背景技術(shù)

奶牛乳房炎是成年奶牛最常見的一種由多因素引起的傳伴發(fā)性疾病，盡管有多年的研究，但仍是奶牛飼養(yǎng)中危害最大、花費最高的疾病之一，具有發(fā)生范圍廣、發(fā)病率高等特點。全世界約有1/3的奶牛患各種各樣的乳房炎，每年因乳房炎造成的經(jīng)濟損失高達350億元。目前治療奶牛乳房炎大多選用抗生素，但長期大量應(yīng)用導(dǎo)致乳腺硬化而降低產(chǎn)奶能力、抗生素在乳中殘留對人類健康造成了極大的威脅，因此近年來人們逐漸把目光逐漸轉(zhuǎn)移到了中藥治療上。中藥屬純天然物質(zhì)，毒性低，不會造成嚴重的藥物殘留，不易產(chǎn)生抗藥性，克服了使用抗生素的不足，應(yīng)用中藥制劑代替抗生素已逐漸被提上了日程。

魚腥草素是中藥魚腥草的主要有效成分，其化學名稱是癸酰乙醛。由于癸酰乙醛不溶于水且不穩(wěn)定，常轉(zhuǎn)化為癸酰乙醛亞硫酸鹽(合成魚腥草素)使用，隨后又人工合成了活性更強的新魚腥草素鈉(十二酰乙醛亞硫酸鈉)。新魚腥草素鈉的生物活性與魚腥草素完全相同，不但具有抗生素樣的抗菌作用，而且具有抗生素沒有的抗病毒、提高免疫力、解熱鎮(zhèn)痛等作用，且沒有耐藥性、菌群失調(diào)、肝腎功能受損等副作用，對卡他球菌、流感桿菌、肺炎球菌、枯草芽孢桿菌、金黃色葡萄球菌和鏈球菌有明顯抑制效果，因此可用于奶牛乳房炎的治療。新魚腥草素鈉進入動物機體后，在機體相對堿性環(huán)境下以醛基直接與機體細胞或病原體細胞膜上的堿性氨基酸結(jié)合而產(chǎn)生相應(yīng)的作用，能提高機體SOD和巨噬細胞分泌溶菌酶的活力，因此具有免疫增強作用，并有利于動物炎癥部位的修復(fù)。

臨床上常用魚腥草相關(guān)制劑，而新魚腥草素鈉相關(guān)制劑的報道較少。人醫(yī)臨床中主要將新魚腥草素鈉注射液用于呼吸系統(tǒng)炎癥和婦科炎癥的治療，獸醫(yī)臨床中僅有公開號CN?101336896A的專利報道其在增強家禽免疫方面的應(yīng)用。目前在公開文獻中尚未見有新魚腥草素鈉注射液在奶牛乳房炎治療中應(yīng)用的相關(guān)報道。

發(fā)明內(nèi)容

有鑒于此，本發(fā)明的目的之一在于提供一種新魚腥草素鈉注射液，其配方簡單、質(zhì)量安全、穩(wěn)定性好。

為達到此目的，本發(fā)明提供的一種新魚腥草素鈉注射液，包含以下組分，均為重量百分比：新魚腥草素鈉0.01％～10％；增溶劑0.1％～50％；pH調(diào)節(jié)劑0.1％～50％；抗氧劑0.01％～0.5％。

進一步，所述增溶劑選自羥丙基-β-環(huán)糊精、β-環(huán)糊精、丙二醇、乙醇、吐溫中的一種或多種。

進一步，所述pH調(diào)節(jié)劑選自檸檬酸鹽緩沖液、磷酸鹽緩沖液、醋酸鹽緩沖液中的一種或多種。

進一步，所述抗氧劑選自亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、枸櫞酸鈉、硫代硫酸鈉、琥珀酸鈉、焦亞硫酸鈉、苯甲酸鈉中的一種或多種。

進一步，所述的活性炭濃度為0.01％～2％。

本發(fā)明的目的之二在于提供所述新魚腥草素鈉注射液的制備方法，其制備工藝簡單易行、操作方便、成本低廉，適合工業(yè)化生產(chǎn)，應(yīng)用前景廣闊。

為達到此目的，本發(fā)明提供的一種新魚腥草素鈉注射液的制備方法，是將新魚腥草素鈉與增溶劑充分混合研磨均勻，加入抗氧劑水溶液攪拌均勻，用pH調(diào)節(jié)劑調(diào)節(jié)pH至4.5～6.5，加入活性炭攪拌吸附除去熱原，脫炭過濾，用0.22μm微孔濾膜終端過濾除菌，充氮分裝，軋蓋密封，滅菌包裝，即得。

本發(fā)明提供的一種新魚腥草素鈉注射液用于奶牛乳房炎或子宮內(nèi)膜炎的治療。

本發(fā)明的有益結(jié)果在于：本發(fā)明的新魚腥草素鈉注射液配方簡單、質(zhì)量安全、穩(wěn)定性好；其制備方法簡單易行、操作方便、成本低廉，適合工業(yè)化生產(chǎn)，應(yīng)用前景廣闊。

具體實施方式

為了使本發(fā)明的目的、技術(shù)方案和優(yōu)點更加清楚，下面對本發(fā)明的優(yōu)選實施例進行詳細的描述。

實施例1、新魚腥草素鈉注射液的制備

稱取2％的新魚腥草素鈉、2％的羥丙-β-環(huán)糊精與10％注射用水充分混合，研磨均勻；加入50％注射用水(含0.05％苯甲酸鈉)攪拌均勻；用35％檸檬酸鹽緩沖液調(diào)節(jié)pH至4.5；加注射用水至全量；加入0.05％活性炭攪拌吸附除去熱原，脫炭過濾；用0.22μm微孔濾膜終端過濾除菌，充氮分裝，軋蓋密封，滅菌包裝，即新魚腥草素鈉注射液。

實施例2、新魚腥草素鈉注射液的制備