[發(fā)明專利]具有模塊化延伸件的假體

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010538296.4
• 申請日: 2010-10-29
• 公開（公告）號: CN102048597A
• 公開（公告）日: 2011-05-11
• 發(fā)明（設計）人: D·L·德芬鮑夫;A·D·贊尼斯
• 申請（專利權(quán)）人: 德普伊產(chǎn)品公司
• 主分類號: A61F2/30
• 分類號: A61F2/30
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 朱鐵宏;曹若

相關(guān)專利申請的交叉引用

本專利要求下列專利申請的優(yōu)先權(quán)：由Anthony?D.Zannis和Daren?L.Deffenbaugh提交于2010年10月30日的、名稱為“PROSTHESIS?WITH?MODULAR?EXTENSIONS”(具有模塊化延伸件的假體)的美國臨時專利申請No.61/256527(代理人案卷號DEP6035USPSP)。本專利申請也是下列美國專利申請的部分繼續(xù)申請，這些專利的公開內(nèi)容全文以引用方式并入本文：提交于2007年9月25日的、名稱為“Fixed-Bearing?Knee?Prosthesis”(固定支承膝關(guān)節(jié)假體)的美國專利公布No.US20090082873A1(美國專利申請No.11/860,833)和提交于2009年11月17日的、名稱為“Fixed-Bearing?Knee?Prosthesis?Having?Interchangeable?Components”(具有可互換組件的固定支承膝關(guān)節(jié)假體)的美國專利公布No.20100063594A1(美國專利申請No.12/620034)。

技術(shù)領(lǐng)域

本公開整體涉及可植入整形外科假體，更具體地講，涉及具有支承組件和用來支撐支承組件的另一個組件的可植入假體。

背景技術(shù)

在患者的一生中，由于(例如)疾病或創(chuàng)傷原因，可能需要對患者進行關(guān)節(jié)置換手術(shù)。關(guān)節(jié)置換手術(shù)可能涉及使用植入患者一個或多個骨骼內(nèi)的假體。在膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)中，將脛骨托植入患者脛骨。然后將支承固定到脛骨托上。置換的股骨組件的髁突表面支撐在脛骨支承上。

一種膝關(guān)節(jié)假體為固定支承膝關(guān)節(jié)假體。顧名思義，固定支承膝關(guān)節(jié)假體的支承不會相對于脛骨托移動。固定支承設計通常是在患者的軟組織(即膝關(guān)節(jié)韌帶)狀況不允許使用具有活動支承的膝關(guān)節(jié)假體的情況下使用。

相比之下，在活動支承型膝關(guān)節(jié)假體中，支承可以相對于脛骨托移動。活動支承膝關(guān)節(jié)假體包括所謂的“旋轉(zhuǎn)平臺”膝關(guān)節(jié)假體，在該假體中，支承可以在脛骨托上圍繞縱向軸線旋轉(zhuǎn)。

脛骨托通常由生物相容性金屬制成，例如鈷鉻合金或鈦合金。

對于固定支承和活動支承膝關(guān)節(jié)假體，可以將脛骨托設計成用骨水泥固定到患者脛骨上，或者作為另外一種選擇，也可以設計用于無骨水泥固定。骨水泥固定憑借的是脛骨托和骨水泥之間以及骨水泥和骨骼之間的機械粘結(jié)。無骨水泥植入物通常具有有利于骨骼長入植入物組件中的表面特征，并且很大程度上依靠這種骨骼長入進行二次固定，而一次固定則通過植入物和制備的骨骼之間的機械貼合實現(xiàn)。

固定支承和活動支承以及骨水泥和無骨水泥膝關(guān)節(jié)成形系統(tǒng)中的脛骨組件通常都是模塊化組件，這些組件包括脛骨托和由脛骨托承載的聚合物支承。脛骨托通常包括向遠端延伸的結(jié)構(gòu)，例如骨釘或骨柄。這些延伸件穿透到脛骨平臺表面以下，并穩(wěn)定脛骨托組件，以免發(fā)生移動。在無骨水泥脛骨植入物中，這些延伸件的外表面通常是多孔的，以允許骨骼長入。例如，在Zimmer單體式骨小梁金屬(Zimmer?Trabecular?Metal?Monoblock)脛骨托中，具有平坦遠端表面和六邊形軸面的骨釘完全由多孔金屬形成。在這種脛骨托中，骨骼長入很可能沿骨釘?shù)乃斜砻?包括遠端表面)進行。

此類膝關(guān)節(jié)假體系統(tǒng)的股骨組件也設計用于骨水泥固定和無骨水泥固定。對于骨水泥固定，股骨組件通常包括凹槽或骨水泥腔。對于無骨水泥固定，股骨組件設計用于通過壓力配合進行一次固定，并且包括適于骨骼長入的多孔的骨接合面。這兩種設計均可包括骨釘，這些骨釘設計成延伸進入股骨內(nèi)已制備的洞以穩(wěn)定植入物。

有時，初次膝關(guān)節(jié)假體會失效。失效可能由很多原因造成，包括磨損、無菌性松動、骨質(zhì)溶解、韌帶不穩(wěn)定、關(guān)節(jié)纖維化和髕股關(guān)節(jié)并發(fā)癥。當失效削弱人的活動能力時，有必要進行外科翻修手術(shù)。進行翻修手術(shù)過程中，移除初次膝關(guān)節(jié)假體(或其部件)，并且用翻修假體系統(tǒng)的組件將其置換。

當脛骨或股骨植入物包括伸入自然骨骼的延伸件(例如骨釘或骨柄)時，翻修手術(shù)通常需要大面積切除骨骼，以從骨骼中移走延伸件。大面積的切除不但使手術(shù)更加復雜，而且需要不可取地移除過多的患者自然骨骼。移除額外的骨骼還會進一步危害骨骼，增大出現(xiàn)骨骼病變或異常的風險，或者減少可用于固定翻修植入物的健康骨骼。此外，大面積切除通常意味著需要更大的整形外科植入物來填充空間和將關(guān)節(jié)組件恢復到預期的幾何形狀。

事實上骨骼也長入延伸件中，這使得從骨骼中移走初次植入物組件變得更加困難。由于并非所有這些區(qū)域都可以在不大面積切除骨骼的情況下很容易地靠近，切斷這些連接會異常麻煩。