[發明專利]一種治療腦轉移瘤的復方組合藥物及其制備方法和應用

無效

• 申請號: 201010532950.0
• 申請日: 2010-11-04
• 公開（公告）號: CN101979076A
• 公開（公告）日: 2011-02-23
• 發明（設計）人: 王瑞平;鄒璽;劉志輝;朱超林;胡玥
• 申請（專利權）人: 江蘇省中醫院
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P35/04;A61K35/64
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204
• 代理人: 肖明芳

技術領域

本發明涉及中藥復方及其制備方法和應用，具體涉及治療腦轉移瘤的復方組合藥物及其制備方法和應用。

背景技術

腦轉移瘤是指顱外其他組織、器官的原發性惡性腫瘤轉移指顱內者。據資料統計，惡性腫瘤的腦轉移發生率25％～35％。在腫瘤的器官轉移中，腦轉移發生率僅次于肺和肝，排第3位。在所有腦部腫瘤中，腦轉移瘤占10％左右。腫瘤腦轉移的發生率在不同的醫療機構中，統計結果不同，據臨床尸檢報告在30％-60％。原發腫瘤以肺癌最為常見，約占腦轉移的50％，其次為乳腺癌，約占15％。

目前腦轉移瘤的治療包括手術、放療、化療、中醫藥治療等。外科治療適用于單個腦轉移瘤，但是手術本身的風險較大，腦轉移瘤的全切除，在手術野周圍可能仍然存在連MRI也檢測不出來的微小病灶，這些微小病灶的存在可以導致腫瘤再次復發。立體定向放射治療無需開顱就能處理手術不能達到的病灶而不損害腦功能區，侵襲性小，一次治療多個病灶等優點，但對腫瘤大于4.0cm者治療后易造成腦水腫及顱內高壓，對腦水腫及顱高壓嚴重者療效差。全腦放射治療所致不可逆的神經毒性作用如腦組織壞死、癡呆等放射性損害不容忽視。化療治療腦轉移腫瘤療效欠佳，且容易出現嚴重的不良反應。目前單純用任何一種方法均不能很好地改善腦轉移瘤的預后，中西醫綜合治療是目前公認的治療腦轉移瘤合理有效的方法，亦是改善預后的發展方向。

關于中醫藥治療腦轉移瘤相關研究比較少，暫沒有中成藥的問世。如華榮等應用有攻毒化疲，通竅散結功效中藥腦瘤消治療顱內惡性腫瘤10例，其中CR1例，PR5例，研究缺乏對照研究及實驗研究進行進一步的機制探討。申請人通過系統實驗分析認為肝腎不足、髓海空虛是腦轉移瘤發病的內在根據，肝風挾痰濁癖毒侵犯腦絡是其主要病機。腦轉移瘤的病理性質為本虛標實，以標實為主。“急則治其標”，故治療以滌痰祛疲、熄風解毒為腦轉移瘤的基本治療大法。

我國臨床腫瘤學起步雖然較晚，但由于與美歐發達國家頻繁的學術交流，所以在發達地區的大型醫院臨床腫瘤治療水平與發達國家是接軌的。這就造成了以下局面：中國人一旦不幸得了腫瘤以后，病人自己或社會必須耗去大筆藥費從國外制藥企業進口極其昂貴的抗腫瘤新藥用于治療。病人不堪經濟重負、社會不堪經濟重負。即使在美國本土，昂貴的抗腫瘤新藥也使美國的社會保險業不堪重負，更何況我國！我國民族制藥業目前大多只能仿制國際上部分超過專利保護期的藥物，比較而言，滯后、被動。

努力開發具有我國獨立自主知識產權的抗腫瘤新藥一直是我國醫藥學者們孜孜不倦努力研究的重要方向。抗腫瘤化療藥物大多來源于天然藥物，然后才經過修飾、人工合成等加工過程。中藥是源于我國的獨特的天然藥物寶庫。在我國，中藥制劑治療惡性腫瘤十分普遍，但是被現代醫學證實具有肯定抗癌作用的藥物不多，其抗癌作用能夠與化療藥物相媲美的更少。如果在中醫藥理論的指導下，通過大樣本的臨床驗證和基礎實驗進行中藥復方制劑抗腫瘤作用的研究，無疑是我國抗腫瘤新藥研究的優勢所在。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是提供一種治療腦轉移瘤的復方組合藥物，其能有效治療腦轉移瘤。

本發明還要解決的技術問題是提供上述治療腦轉移瘤的復方組合藥物的制備工藝。

本發明最后要解決的技術問題是提供上述治療腦轉移瘤的復方組合藥物在制備效治療腦轉移瘤藥物中的應用。

為解決上述技術問題，本發明采用的技術方案如下：

一種治療腦轉移瘤的復方組合藥物，包括如下重量份數的組分：制南星10～50份，壁虎10～30份，制半夏15～40份，石菖蒲15～40份，莪術15～50份，全蝎5～15份，豬苓20～60份，環糊精5～15份。

上述治療腦轉移瘤的復方組合藥物，優選包括如下重量份數的組分：制南星10～30份，壁虎10～15份，制半夏15～30份，石菖蒲15～30份，莪術15～45份，全蝎5～15份，豬苓20～45份，環糊精5～15份。

上述治療腦轉移瘤的復方組合藥物，最優選包括如下重量份數的組分：制南星30份，壁虎15份，制半夏30份，石菖蒲30份，莪術45份，全蝎9份，豬苓45份，環糊精15份。

上述治療腦轉移瘤的復方組合藥物的制備方法，它包括如下步驟：

(1)將豬苓和壁虎混合，加豬苓和壁虎總重量的5～16倍的水煎煮兩次，每次0.5～3小時，濾過，合并濾液；

(2)將石菖蒲和莪術置減壓濃縮罐中，加入石菖蒲和莪術總重量的6～20倍的水，浸泡30～40分鐘，蒸餾提取揮發油，提取時間1～10小時，揮發油另器保存，備用，提取液過濾，濾渣備用；