[發(fā)明專利]一種高能量營養(yǎng)輸液及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010529682.7
• 申請日: 2010-10-28
• 公開（公告）號: CN102451188A
• 公開（公告）日: 2012-05-16
• 發(fā)明（設計）人: 趙忠瓊;梁隆;楊蕾;何苗
• 申請（專利權）人: 四川科倫藥物研究有限公司
• 主分類號: A61K33/42
• 分類號: A61K33/42;A61K9/08;A61P3/02;A61P3/12;G01N30/02;G01N30/36;A61K31/7004;A61K31/047;A61K33/14;A61K31/191;A61K31/19;A61K33/06;A61K31/194
• 代理公司: 北京太兆天元知識產(chǎn)權代理有限責任公司 11108
• 代理人: 張韜

技術領域

本發(fā)明涉及一種輸液及其制備方法，特別涉及一種高能量營養(yǎng)輸液及其制備方法。

背景技術

營養(yǎng)類輸液在我國的臨床應用非常廣泛，它對不能經(jīng)口服攝取營養(yǎng)的危重病人起到維持、延長和挽救生命的作用，使不能正常進食或超高代謝的患者仍能保持良好營養(yǎng)狀態(tài)，得以糾正負氮平衡、促進傷口愈合及增加體重以提高存活率。

目前，國內(nèi)醫(yī)院臨床使用最多的營養(yǎng)類輸液主要有葡萄糖注射液、脂肪乳注射液、氨基酸注射液、維生素和電解質注射液四大類型。葡萄糖是人體所需能量的主要來源，在體內(nèi)被氧化成二氧化碳和水，并同時供給熱量，或以糖原形式貯存，它能促進肝臟的解毒功能，對肝臟有保護作用，長期單純補給葡萄糖時會出現(xiàn)低鉀、低鈉和低磷血癥；高鉀血癥、脆性糖尿病患者應用高濃度葡萄糖時也會出現(xiàn)低鉀、低鈉癥；葡萄糖必須依賴胰島素才能代謝，并且在體內(nèi)代謝慢；高血糖使脂肪分解受抑，導致機體出現(xiàn)氮化現(xiàn)象，這些弊端已經(jīng)導致傳統(tǒng)營養(yǎng)輸液不能適應諸如內(nèi)分泌科、肝膽科、外科等眾多醫(yī)院科室越來越高的臨床要求。

木糖醇是人體糖類代謝的正常中間體。一個健康的人，即使不吃任何含有木糖醇的食物，血液中也含有0.03～0.06毫克/100毫克的木糖醇。在體內(nèi)缺少胰島素影響糖代謝情況下，無需胰島素促進，木糖醇也能透過細胞膜，被組織吸收利用，供細胞以營養(yǎng)和能量；木糖醇能促進肝糖元合成，血糖不會上升，對肝病患者有改善肝功能和抗脂肪肝的作用。但木糖醇的熱源利用率不高，僅為葡萄糖的一半，不能單獨作為熱源給機體提供能量；另外，木糖醇主要通過腎臟進行排泄，因此，其注射速度、使用濃度等都會在使用時受到限制，如控制不得當，很容易出現(xiàn)代謝性酸中毒以及腎臟、大腦損傷等副作用。

果糖是糖類中化學活性最高的糖，熱值低，在體內(nèi)代謝比葡萄糖快，易被機體吸收利用，且不依賴胰島素，對血糖影響小，適用于葡萄糖代謝及肝功能不全者補充能量。它可在補充糖尿病患者體內(nèi)能量的同時有效控制血糖濃度的波動；對肝病患者而言，不依賴胰島素抵抗的果糖，也可以多方面有效彌補其葡萄糖的利用障礙。代謝穩(wěn)定，特別適合創(chuàng)傷及手術病人使用。然而，喬治亞州大學的研究者們發(fā)現(xiàn)，飲食中果糖含量過高有損于成年大鼠的空間記憶能力。滴速過快可引起乳酸性酸中毒、高尿酸血癥以及脂代謝異常；過量使用可引起嚴重的酸中毒，故不推薦腸外營養(yǎng)中替代葡萄糖。

電解質在人體中具有重要作用。水和電解質廣泛分布在細胞內(nèi)外，參與體內(nèi)許多重要的功能和代謝活動，并且電解質對正常生命活動的維持起著非常重要的作用。水、電解質代謝紊亂可使全身各器官系統(tǒng)，特別是心血管系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)的生理功能和機體的物質代謝發(fā)生相應的障礙，嚴重時常可導致死亡。在人體除了必須的鈉、鉀、鎂、鈣、磷、硫、碳、氫、氧、氮、等元素與人的生存和健康息息相關外，微量元素在抗病、防癌、延年益壽等方面都還起著不可忽視的作用，如缺鋅可引起口、眼、肛門或外陰部發(fā)紅、丘疹、溫疹。又如鐵是構成血紅蛋白的主要成分之一，缺鐵可引起缺鐵性貧血。國外曾有報道：機體內(nèi)含鐵、銅、鋅總量減少，均可減弱免疫機制，降低抗病能力，助長細菌感染，而且感染后的死亡率亦較高。

目前國內(nèi)已基本上生產(chǎn)各類營養(yǎng)輸液，但品種和規(guī)格還不齊全，至于融合各類營養(yǎng)成分于一體的全胃腸外營養(yǎng)輸液(Total?Parenteral?Nutrition，TPN)，國內(nèi)尚有待于研究和開發(fā)，糖類是供給機體代謝所需要的能量和生物合成所需的碳原子，在TPN輸液中應用最多的仍是葡萄糖，常用25～50％濃度作為TPN熱量的來源。此外，為提高糖的利用率和減少某些患者對大劑量的副反應，個別TPN輸液采用葡萄糖和果糖的混合液，甚至有單獨采用果糖的。此外還要注意各元素間的相互作用和平衡關系.有些元素會相互干擾吸收，比例失調(diào)會帶來新的元素缺乏.曾有研究表明靜脈營養(yǎng)時，如不供應鋅，銅等，血液中這些元素含量會發(fā)生進行性下降，以后(一般為4周)可出現(xiàn)一系列癥狀.對小兒較為明顯。

因此，全胃腸外營養(yǎng)輸液在現(xiàn)代醫(yī)療及輸液療法中日益占據(jù)重要的地位，已起到營養(yǎng)和治療的雙重作用。為了發(fā)展我國輸液品種，滿足醫(yī)療需要，趕上國際先進水平，極有必要開發(fā)該類產(chǎn)品以填補國內(nèi)空白。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種高能量營養(yǎng)輸液；本發(fā)明的另一個目的在于提供該營養(yǎng)輸液的制備方法。

本發(fā)明的目的是通過如下技術方案實現(xiàn)：

本發(fā)明高能量營養(yǎng)輸液的原料組成為：

葡萄糖：????100～200重量份

果糖：??????50～100重量份

木糖醇：????25～50重量份

葡萄糖酸鈣：1.5～2.0重量份