[發(fā)明專利]黃芪多糖微生態(tài)調(diào)節(jié)劑

無效

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• 申請日: 2010-10-15
• 公開（公告）號: CN102451221A
• 公開（公告）日: 2012-05-16
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 楊景云;張宇;于蓮;馬淑霞;蘇瑾;胡新俊
• 申請（專利權(quán)）人: 佳木斯大學
• 主分類號: A61K36/481
• 分類號: A61K36/481;A61P1/00
• 代理公司: 佳木斯市華镕專利事務(wù)所 23204
• 代理人: 呂鳳云

技術(shù)領(lǐng)域：本發(fā)明涉及一種黃芪多糖制備的中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)，劑屬于中藥新制劑。

背景技術(shù)：隨著抗生素、化療、放療、免疫抑制劑、細胞毒類制劑及其它現(xiàn)代醫(yī)療措施在臨床廣泛應(yīng)用，干擾了正常微生物與宿主之間生態(tài)平衡，菌群失調(diào)癥大量增加，且成為臨床危重病人常見并發(fā)癥，造成許多不良后果，甚至導致死亡。目前，國內(nèi)外治療菌群失調(diào)主要有抗生素療法和應(yīng)用活菌制劑兩種方法。抗生素療法治療菌群失調(diào)存在弊端，它對腸道菌群平衡產(chǎn)生強烈影響，在殺滅致病菌的同時也殺滅了有益菌，會引發(fā)更嚴重的菌群失調(diào)，即二重感染，一旦正常腸道菌群失調(diào)，條件致病菌大量繁殖，即可降低常駐菌的定植抗力，促使腸道菌群易位，內(nèi)毒素入侵，同時抗生素還促使腸道內(nèi)耐藥菌株的產(chǎn)生，發(fā)生這些改變的原因是抗生素殺滅了腸道內(nèi)正常菌群，特別是專性厭氧菌的數(shù)量大減，形成“細菌真空”，而這一真空只能通過外來的致病菌、條件致病菌和腸道內(nèi)的耐藥共生菌的過度生長來填補。長期無目的地反復、連續(xù)、多種抗生素的應(yīng)用，不但可導致腹瀉和腸炎，而且在嚴重創(chuàng)傷和免疫功能低下的病人中，腸道菌群易位常能發(fā)展為嚴重的膿毒血癥，多器官功能衰竭，甚至造成死亡。抗菌譜越廣，抗生素活性成分在腸道內(nèi)的濃度越高，對腸道菌群的影響就越大。常用于調(diào)節(jié)菌群失調(diào)的藥物有阿莫西林、羅紅霉素、阿奇霉素、呋喃唑酮等。活菌制劑主要以益生菌制劑為主，目前常用的有乳酸桿菌、雙歧桿菌、糞鏈球菌等制劑，如培非康、整腸生、乳酶生、麗珠腸樂(回春生膠囊)等。實踐證明，以活菌制劑為主的菌群調(diào)整療法，是調(diào)整腸道菌群失調(diào)的有效方法，可使大部分病人得到緩解或治愈，且比以往單用抗生素治療療效迅捷。但益生菌制劑的應(yīng)用仍存在許多問題，如活菌進入腸道的存活率、定植抗力、耐氧、耐胃酸、耐膽汁酸等。

發(fā)明內(nèi)容：本發(fā)明的目的在于克服上述缺點，提供一種以黃芪多糖為活性成分的中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑，避免了抗生素療法和活菌制劑的不足，可促進有益菌的定植生長，并且安全、無毒、無副作用。本發(fā)明的目的是這樣實現(xiàn)的，黃芪多糖微生態(tài)調(diào)節(jié)劑由黃芪飲片2000-3000g為原料加工提取制備而成。其提取制備方法是，取黃芪2000-3000g，加入8倍量蒸餾水浸泡12h，回流提取2h過濾，再加入5倍量的水回流提取2h，棄去濾渣，合并濾液，濃縮至2000mL-3000mL，4℃冷藏16h，3000r·min^-1離心15min，取上清液加高濃度乙醇，濃度大于80％，沉淀，室溫靜置16h，取沉淀揮盡乙醇，得黃芪多糖，加入蒸餾水溶解，定容積至1000mL，灌封、滅菌、制成100支制劑。本發(fā)明具有以下生物活性，黃芪多糖微生態(tài)調(diào)節(jié)劑與陰性對照組相比，腸道內(nèi)雙歧桿菌和乳酸桿菌含量顯著上升，腸桿菌和腸球菌顯著下降，揮發(fā)性脂肪酸含量顯著上升，細菌易位明顯減少，血液內(nèi)毒素含量顯著下降，腹腔巨噬細胞吞噬功能顯著增強，腸粘膜SIgA含量顯著提高，血漿IL-2含量顯著升高，腸粘膜病理標本觀察表明：小鼠腸粘膜微絨毛排列緊密整齊。該制劑具有高效快速，無毒副作用等特點。本發(fā)明克服了中藥粗提取制劑服用量大，雜質(zhì)多，可控性差等問題，是一種高效、可控、服用方便的中藥微生態(tài)調(diào)節(jié)劑。

黃芪多糖微生態(tài)調(diào)節(jié)劑藥效學實驗報告

1材料

黃芪多糖微生態(tài)調(diào)節(jié)劑，佳木斯大學藥學院提供；BBL(雙歧桿菌)培養(yǎng)基，購于青島高科園海博生物技術(shù)有限公司；EMB(腸桿菌)培養(yǎng)基，購于北京奧博星生物技術(shù)責任有限公司。

清潔級昆明種小鼠，雌雄各半，體重18～22g，清潔級Wista大鼠(雄性)，體重180±10g，佳木斯大學實驗動物中心提供。

2動物分組與腸道菌群失調(diào)模型建立

清潔級昆明小鼠40只于實驗室適應(yīng)喂養(yǎng)7d，隨機取出10只作為正常對照組，其余30只進行造模。正常對照組灌服生理鹽水0.3mL·d^-1，其余30只灌服鹽酸林可霉素0.3mL·d^-1。連續(xù)給藥3d后隨機分成3組，10只為模型組，10只為治療組，10只為陽性對照組。

各組小鼠經(jīng)鹽酸林可霉素處理后，分別以生理鹽水稀釋液、黃芪多糖微生態(tài)調(diào)節(jié)劑、麗珠腸樂連續(xù)灌胃7d進行治療，每天2次，每次0.3mL，然后將各組小鼠處死，采集標本進行各種指標檢測。

3黃芪多糖微生態(tài)調(diào)節(jié)劑藥效學檢測指標的測定

3.1菌群檢測