[發明專利]復方兒茶膠囊和生產工藝

無效

• 申請號: 201010513892.7
• 申請日: 2010-10-21
• 公開（公告）號: CN102000137A
• 公開（公告）日: 2011-04-06
• 發明（設計）人: 李昌吉;劉連文
• 申請（專利權）人: 吉林延邊朝藥藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/48
• 分類號: A61K36/48;A61K9/48;A61P1/04;A61K31/455;A61K31/525
• 代理公司: 長春市四環專利事務所 22103
• 代理人: 鞠傳龍

1.一種復方兒茶膠囊，是由兒茶、維生素B2和煙酸組成，其中兒茶按重量份為250份，維生素B2按重量份為5份，煙酸按重量份為2.5份。

2.權利要求1所述的復方兒茶膠囊的生產工藝包括如下步驟：

(1)、粗碎、干燥：取兒茶原料并稱重，將大塊兒茶打碎后用粉碎機粉碎后倒入潔凈盤中鋪成2cm厚，置烘箱中進行干燥，干燥溫度：100～105℃，干燥時間：9小時；

(2)、粉篩：將干燥后的兒茶用粉碎機進行粉碎后，用篩片為80目的篩分機過篩，粉篩結束后將兒茶粉裝入雙層無毒密封袋中密封稱重；

(3)、檢查：取兒茶粉檢查水分，測定水分要≤3％；微生物限度檢查：按微生物限度檢查法(附錄二ⅧC)進行檢查，限度：細菌數≤800個/g；霉菌酵母菌數≤80個/g；大腸埃希菌不得檢出；

(4)、總混：根據兒茶粉的重量，按重量份50份兒茶粉取1份維生素B2的比例稱取維生素B2(按處方量的110％投料)，按重量份50份兒茶粉取0.5份煙酸的比例稱取煙酸，先將維生素B2與煙酸混合過80目篩，然后加入等量的兒茶粉進行拌合，按此方式梯度拌合4次后，將梯混的藥粉和剩余的兒茶粉等量多次加入到拌合機中，拌合60分鐘；

(5)、中間品檢查：檢查水分：取混合物，測定水分要≤3％，含量測定：混合物中含維生素B2應為標示量的85～115％，微生物限度檢查：按微生物限度檢查法(附錄二ⅧC)進行檢查，限度：細菌數≤800個/g；霉菌酵母菌數≤80個/g；大腸埃希菌不得檢出；

(6)、充填拋光：取空心膠囊用全自動膠囊充填機進行充填，每粒膠囊的規格為0.2575g/粒，充填過程中每30分鐘測一次重量差異(每次20粒)，裝量差異0.232～0.283g、重量差異0.312～0.363g(空膠囊0.08g)，將充填后的合格膠囊轉拋光室進行拋光操作，拋光好的膠囊裝入潔凈雙層塑料袋中封好口；

(7)、壓板：將充填好的膠囊鋁塑壓板，鋁箔用白鋁箔。