[發明專利]復方氨基酸注射液及其制備方法、檢測方法

有效

• 申請號: 201010513639.1
• 申請日: 2010-10-13
• 公開（公告）號: CN102440989A
• 公開（公告）日: 2012-05-09
• 發明（設計）人: 趙忠瓊;楊蕾;何苗;王利春
• 申請（專利權）人: 四川科倫藥物研究有限公司
• 主分類號: A61K31/4172
• 分類號: A61K31/4172;A61K31/198;A61K31/405;A61K31/401;A61P3/02;G01N21/33;G01N30/02
• 代理公司: 北京太兆天元知識產權代理有限責任公司 11108
• 代理人: 張韜

1.一種復方氨基酸注射液，其特征在于該注射液的原料組成為：

鹽酸精氨酸????2.5-3.5????????重量份鹽酸組氨酸????????1.4-3.5重量份

亮氨酸????????3.5-4.5????????重量份異亮氨酸??????????0.7-2.7重量份

鹽酸賴氨酸????2.3-4.3????????重量份苯丙氨酸??????????1.8-3.9重量份

蘇氨酸????????1-3????????????重量份纈氨酸????????????0.5-2重量份

甲硫氨酸??????0.5-1.5????????重量份色氨酸????????????0.2-0.6重量份

甘氨酸????????2.3-4.2????????重量份丙氨酸????????????0.8-2.9重量份

脯氨酸????????0.5-1.5????????重量份酪氨酸????????????0.05-0.15重量份

絲氨酸????????0.3-0.9????????重量份鹽酸半胱氨酸??????0.2-0.6重量份

門冬氨酸??????0.6-1.6????????重量份谷氨酸????????????0.9-2.8重量份

亞硫酸氫鈉????0.3-0.8????????重量份木糖醇????????????40-60重量份

注射用水??????適量???????????全量????????????????????1000體積份。

2.如權利要求1所述的復方氨基酸注射液，其特征在于該注射液的原料組成為：

鹽酸精氨酸????????2.89重量份

鹽酸組氨酸????????2.46重量份

亮氨酸????????????3.79重量份

異亮氨酸??????????1.70重量份

鹽酸賴氨酸????????3.33重量份

苯丙氨酸??????????2.83重量份

蘇氨酸????????????1.97重量份

纈氨酸????????????1.36重量份

甲硫氨酸??????????1.06重量份

色氨酸????????????0.39重量份

甘氨酸????????????3.24重量份

丙氨酸????????????1.88重量份

脯氨酸????????????1.00重量份

酪氨酸????????????0.11重量份

絲氨酸????????????0.67重量份

鹽酸半胱氨酸??????0.44重量份

門冬氨酸????????????1.15重量份

谷氨酸??????????????1.97重量份

亞硫酸氫鈉??????????0.50重量份

木糖醇??????????????50.0重量份

注射用水????????????適量

全量????????????????1000體積份。

3.如權利要求1或2所述的復方氨基酸注射液的制備方法，其特征在于該方法包括如下步驟：

按配方量稱取各原輔料，其中色氨酸以105～115％標示量投料，其余按100％標示量投料；在配液罐中加注射用水至配制總量的70～85％，控制溫度為60～90℃，將稱好的各種原輔料投入配液罐中，充分攪拌溶解，充氮，再加0.02～0.1％活性炭攪拌吸附15～30分鐘，溫度控制在60～90℃；在配液罐中加注射用水稀釋至全量，攪拌均勻，用10～30％氫氧化鈉溶液調節pH至5.8～6.8，取溶液測定色氨酸含量，色氨酸標示含量應為90％～110％，取溶液適量，加水稀釋1000倍，在波長210nm處測定吸收值應為0.25～0.30；經鈦棒脫碳、0.22μm微孔濾膜過濾后，灌裝、充氮，灌裝后輸液瓶內殘氧量≤5％，于115～130℃滅菌8～20分鐘，燈檢，包裝，即得。