[發明專利]一種抗骨質疏松的中藥制劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201010509858.2
• 申請日: 2010-10-18
• 公開（公告）號: CN101953881A
• 公開（公告）日: 2011-01-26
• 發明（設計）人: 李貴海;陸永輝;孫付軍
• 申請（專利權）人: 山東省中醫藥研究院
• 主分類號: A61K36/488
• 分類號: A61K36/488;A61K9/16;A61K9/20;A61K9/48;A61P19/10
• 代理公司: 濟南圣達專利商標事務所有限公司 37221
• 代理人: 楊琪

技術領域

本發明涉及一種抗骨質疏松的中藥制劑及其制備方法。

背景技術

骨質疏松癥(Osteoporosis，OP)是一種代謝性骨病，它是以骨量減少和骨的微觀結構退化為特征，導致骨的脆性增加以致于易發生骨折的一種全身性骨骼疾病。

目前，雌激素替代療法(HRT)一直是絕經后骨質疏松癥的首選方法，但它在誘發生殖系統的癌癥、引起深靜脈血栓等方面的副作用，使HRT的應用有了廣泛爭議。急需一種能夠替代雌激素療法的藥物。

中藥，是我國的一大資源寶庫，許多疑難雜癥都能夠從中藥中找到治療藥方，因此，從中藥中尋找治療骨質疏松癥的藥方是一種行之有效的方法。

淫羊藿——味性：辛、甘，溫。歸經：歸肝、腎經。主治：補腎陽，強筋骨，祛風濕。應用：(1)用于腎虛陽痿、遺精早泄、腰膝痿軟、肢冷畏寒。治陽痿遺泄，可配仙茅、山萸肉、肉蓯蓉等品；治腰膝痿軟，可配杜仲，巴戟天、狗脊等品。(2)用于寒濕痹痛或四肢拘攣麻木。治風濕痹痛偏于寒濕者，以及四肢麻木不仁或筋骨拘攣等，可與威靈仙、巴戟天、肉桂、當歸、川芎等配伍。

葛藤——薔薇目、豆科、葛屬的多年生草質藤本植物，又名野葛，塊根肥厚，富含淀粉，全株有黃色長硬毛。莖長10余米，常鋪于地面或纏于它物而向上生長?？偁罨ㄐ蛞干?，長20厘米；花藍紫色或紫色；花萼鐘狀，莢果條形，扁平；種子長橢圓形，紅褐色。飼用價值：對多數牲畜的適口性中等，以馬較為喜吃；舍飼時，用葛葉與其它粗料混合，有增進食欲之效。四川盆地山區，廣泛葉曬干，作為冬季飼料，豬很喜吃。福建曾推薦葛葉作為兔的飼料。分布于東南亞和澳大利亞，生境為山地疏、密林中。異黃酮類化合物又稱為“植物源雌激素”，具有與雌激素相類似的作用，發明人推測葛根異黃酮可能有改善骨質疏松癥的生物學活性。

現有技術中，沒有利用淫羊藿提取物和葛藤提取物治療骨質疏松的相關報道。

發明內容

針對上述現有技術，本發明提供了一種抗骨質疏松的中藥制劑，并提供了其制備方法。

本發明是通過以下技術方案實現的：

一種抗骨質疏松的中藥制劑，是由以下重量份的原料藥制成的：淫羊藿提取物1～2份，葛藤提取物1～2份。

所述抗骨質疏松的中藥制劑，還包括常規的藥用輔料，原料藥經處理后，加入藥用輔料，制成顆粒劑、片劑或膠囊劑。

所述抗骨質疏松的中藥制劑的制備方法，包括以下步驟：

(1)取淫羊藿，加5～6倍量的(按重量倍數計，下同)50～70％乙醇(按體積百分濃度，下同)，回流提取兩次，每次2～3小時，濾過，合并提取液，回收乙醇并濃縮至適量，離心，取上清液加于已事先預處理好的大孔吸附樹脂柱上，先用水快速沖洗，然后用50～70％乙醇洗脫，收集相應的洗脫液，回收乙醇，進行噴霧干燥，即得淫羊藿提取物；或：洗脫液回收乙醇后，濃縮成稠膏，真空減壓干燥，粉碎，即得淫羊藿提取物；

(2)取葛藤，切厚片，加6～7倍量的60～70％乙醇，加熱回流提取2～3次，每次2～3小時，合并提取液，回收乙醇并濃縮至適量，離心，取上清液加于已事先預處理好的大孔吸附樹脂柱上，先用水快速沖洗，然后用50～70％乙醇洗脫，收集相應的洗脫液，回收乙醇，進行噴霧干燥，即得葛藤提取物；或：洗脫液回收乙醇后，濃縮成稠膏，真空減壓干燥，粉碎，即得葛藤提取物；

(3)將淫羊藿提取物和葛藤提取物混合，即得抗骨質疏松的中藥制劑；

或：將淫羊藿提取物和葛藤提取物混合，加入適量的常規藥用輔料，制成顆粒劑、片劑或膠囊劑。

所述步驟(1)中，大孔吸附樹脂柱的填充劑為DM130、HPD100或D312，預處理方法及使用方法為常規方法，在此不再贅述。

所述步驟(2)中，大孔吸附樹脂柱的填充劑為DM130、HPD100或D312，預處理方法及使用方法為常規方法，在此不再贅述。

所述常規藥用輔料為淀粉環糊精等。

本發明的中藥制劑，經動物試驗(以去卵巢大鼠模型來模擬絕經后OP，觀察制劑對由雌激素缺乏引起OP的作用)證明，對骨質疏松癥具有治療作用。

具體實施方式

下面結合實施例和實驗對本發明作進一步的說明。

實施例1制備一種抗骨質疏松癥的中藥制劑

制備方法如下：

(1)取淫羊藿，加5倍量的60％乙醇，回流提取兩次，每次2小時，濾過，合并提取液，回收乙醇并濃縮至適量，離心，取上清液加于已事先預處理好的大孔吸附樹脂柱(DM130)上，先用水快速沖洗，然后用60％乙醇洗脫，收集相應的洗脫液，回收乙醇，進行噴霧干燥，即得淫羊藿提取物；