[發(fā)明專(zhuān)利]體外循環(huán)用白細(xì)胞除去器

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010508757.3
• 申請(qǐng)日: 2010-10-12
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN102039062A
• 公開(kāi)（公告）日: 2011-05-04
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 松浦良暢;福田達(dá)也;助川威;大石輝彥
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 旭化成醫(yī)療株式會(huì)社
• 主分類(lèi)號(hào): B01D24/08
• 分類(lèi)號(hào): B01D24/08;B01D35/00;A61M1/36
• 代理公司: 北京林達(dá)劉知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所(普通合伙) 11277
• 代理人: 劉新宇;李茂家

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及填充有用于從末梢血有效除去白細(xì)胞的過(guò)濾材料的體外循環(huán)用白細(xì)胞除去器。詳細(xì)而言，涉及含有用于高效除去1L～10L的大量血液中的凝集物的凝集物除去過(guò)濾材料和白細(xì)胞除去用的過(guò)濾材料的體外循環(huán)用白細(xì)胞除去器。

背景技術(shù)

以針對(duì)系統(tǒng)性紅斑狼瘡、類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎或惡性類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、多發(fā)性硬化癥等自體免疫疾病，或潰瘍性大腸炎、克羅恩病等炎癥性腸疾病，白血病、癌等的治療為目的，或者以臟器移植術(shù)前的免疫抑制為目的，正在開(kāi)發(fā)一種使用體外循環(huán)用白細(xì)胞除去器來(lái)除去末梢血中含有的白細(xì)胞的技術(shù)。

在將末梢血取出到體外進(jìn)行循環(huán)的期間，血液中有時(shí)會(huì)生成凝集物。凝集物是紅細(xì)胞、白細(xì)胞、血小板、纖維蛋白、纖維蛋白原、其他變性蛋白、脂肪球等凝集而成的物體。凝集物包括從比較小型的凝集物直至大型的凝集物中的各種，比較小型的凝集物是從與白細(xì)胞同等程度大小的凝集物至幾十μm左右的被稱(chēng)為“小顆粒”的凝集物，大型的凝集物是大小超過(guò)比較小型的凝集物中的、超過(guò)1mm的被稱(chēng)為“大顆粒”的凝集物，并富有粘著性。在生成這種凝集物的情況下，當(dāng)僅用白細(xì)胞除去過(guò)濾材料過(guò)濾血液時(shí)，由于凝集物而導(dǎo)致白細(xì)胞除去過(guò)濾材料堵塞，體外循環(huán)用白細(xì)胞除去器難以處理所要求的血液量。

體外循環(huán)用白細(xì)胞除去器要求具有高的白細(xì)胞除去性能自不用說(shuō)，還要求兼具能夠處理1L～10L的大量血液的性能。

作為適用于大量的血液處理的使用期限長(zhǎng)的體外循環(huán)用白細(xì)胞除去器，例如有在卷繞成圓筒狀的白細(xì)胞除去過(guò)濾器的外周部配置有包含兩層以上的特定層的預(yù)過(guò)濾器的體外循環(huán)用白細(xì)胞除去器(專(zhuān)利文獻(xiàn)1)。該體外循環(huán)用白細(xì)胞除去器的預(yù)過(guò)濾器以纖維直徑自血液入口側(cè)向血液出口側(cè)逐漸變細(xì)、填充密度逐漸變粗的方式而構(gòu)成。根據(jù)專(zhuān)利文獻(xiàn)1的體外循環(huán)用白細(xì)胞除去器，在100mL/分鐘以下的低流速下對(duì)血液進(jìn)行處理也能夠處理1L-10L的大量血液。

現(xiàn)有技術(shù)文獻(xiàn)

專(zhuān)利文獻(xiàn)

專(zhuān)利文獻(xiàn)1：日本專(zhuān)利4187460號(hào)公報(bào)

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明要解決的問(wèn)題

專(zhuān)利文獻(xiàn)1中公開(kāi)的體外循環(huán)用白細(xì)胞除去器，雖然是兼具高的白細(xì)胞除去性能和能夠處理1L～10L的大量血液的性能的白細(xì)胞除去器，但由于其為包含兩層以上的預(yù)過(guò)濾器的結(jié)構(gòu)，因而具有白細(xì)胞除去器的制造工序復(fù)雜這樣的缺點(diǎn)。

本發(fā)明的目的在于提供制造容易且兼具高的白細(xì)胞除去性能和能夠處理大量血液的性能的體外循環(huán)用白細(xì)胞除去器。

用于解決問(wèn)題的方案

本發(fā)明人等為了解決上述問(wèn)題進(jìn)行了深入研究。其結(jié)果發(fā)現(xiàn)，使用配置有如下的凝集物除去過(guò)濾材料的體外循環(huán)用白細(xì)胞除去器時(shí)能夠達(dá)成本發(fā)明的目的，該凝集物除去過(guò)濾材料含有纖度為0.7～4.0dtex且纖維長(zhǎng)度為1～80mm的短纖維和由纖維軸線(xiàn)沿平面方向取向的長(zhǎng)纖維形成的底布，并使該短纖維交織在該底布上而使得總單位面積重量為10～80g/m²，短纖維的層形成了立體結(jié)構(gòu)，從而完成了本發(fā)明。

即，根據(jù)本發(fā)明可提供以下發(fā)明。

[1]一種體外循環(huán)用白細(xì)胞除去器，其特征在于，在具有血液的入口和出口的容器內(nèi)，容納有由預(yù)過(guò)濾層和主過(guò)濾層構(gòu)成的過(guò)濾層，所述預(yù)過(guò)濾層由用于除去血液中含有的凝集物的凝集物除去過(guò)濾材料形成，所述主過(guò)濾層由用于除去血液中含有的白細(xì)胞的白細(xì)胞除去過(guò)濾材料形成，所述凝集物除去過(guò)濾材料包含纖度為0.7dtex～4.0dtex且纖維長(zhǎng)度為1mm～80mm的短纖維和由纖維軸線(xiàn)沿著平面方向取向的長(zhǎng)纖維形成的底布，并使該短纖維交織在該底布上而使總單位面積重量為10g/m²～80g/m²，該短纖維的層形成了立體結(jié)構(gòu)。

[2]根據(jù)[1]所述的體外循環(huán)用白細(xì)胞除去器，其含有由長(zhǎng)纖維形成的底布的單位面積重量為5g/m²以上的凝集物除去過(guò)濾材料。

[3]根據(jù)[1]或[2]所述的體外循環(huán)用白細(xì)胞除去器，其含有由長(zhǎng)纖維形成的底布與短纖維的單位面積重量之比為1∶0.1～1∶10的凝集物除去過(guò)濾材料。

[4]根據(jù)[1]～[3]中任一項(xiàng)所述的體外循環(huán)用白細(xì)胞除去器，其含有長(zhǎng)纖維與短纖維的纖度之比為1∶0.5～1∶2的凝集物除去過(guò)濾材料。

[5]根據(jù)[1]～[4]中任一項(xiàng)所述的體外循環(huán)用白細(xì)胞除去器，其含有長(zhǎng)纖維為紡粘纖維的凝集物除去過(guò)濾材料。