[發明專利]復氣康腦丸及其制備方法

無效

• 申請號: 201010507175.3
• 申請日: 2010-10-14
• 公開（公告）號: CN101940767A
• 公開（公告）日: 2011-01-12
• 發明（設計）人: 秦俊鋒
• 申請（專利權）人: 廣州和華中藥研究開發有限公司
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61K9/20;A61P9/10;A61K35/64
• 代理公司: 廣州新諾專利商標事務所有限公司 44100
• 代理人: 李國釗

技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，具體涉及一種用于治療中風病患者、尤其是中風恢復期患者的復氣康腦丸及其制備方法。

背景技術

中風(apoplexy)是以突然暈倒、不省人事，伴口角歪斜、語言不利、半身不遂，或不經昏仆僅以口歪、半身不遂為臨床主癥的疾病。因發病急驟，癥見多端，病情變化迅速，與風之善行數變特點相似，故名中風、卒中。本病發病率和死亡率較高，常留有后遺癥；近年來發病率不斷增高，發病年齡也趨向年輕化，因此，是威脅人類生命和生活質量的重大疾患。

在我國和其他亞洲國家，腦中風是死因排名前三的疾病，其具有高發病率、高死亡率、高后遺癥率和高復發率的四高特征，因此防治腦中風疾病迫在眉睫。目前，治療腦中風的西藥主要用于中風病的急性發作期，采用諸如降低顱壓、調整血壓、超早期溶栓等治療手段，但其對中風后遺癥的恢復治療效果不太理想。而中醫采用辨證治療，采用中藥治療可用于腦中風的任何時期，如安宮牛黃丸、華佗再造丸、偏癱復原丸、中風回春丸等，但該些中藥只對中風病的恢復期有一定的療效。

發明內容

本發明的第一個目的在于提供一種用于治療中風病患者、尤其是中風恢復期患者的復氣康腦丸。

本發明的第二個目的在于提供上述復氣康腦丸的制備方法。

為達到本發明的第一個目的，本發明采用如下技術方案：

復氣康腦丸，制成該中藥有效成分的原料組成和重量份為：

生黃芪150-230份???桃仁60-150份??川芎60-150份???紅花60-150份

赤芍60-150份??????地龍60-150份??毛冬青90-180份?雞血藤90-180份

五指毛桃150-230份?郁金60-150份??丹參90-180份。

為達到本發明的第二個目的，本發明采用如下技術方案：

復氣康腦丸的制備方法，是將配方量的生黃芪、桃仁、川芎、紅花、赤芍、地龍、毛冬青、雞血藤、五指毛桃、郁金和丹參粉碎成細粉并混合均勻，然后按100克粉末用10～50克煉蜜加適量的水進行泛丸、干燥，制成水蜜丸，即得復氣康腦丸。

進一步，將生黃芪、桃仁、川芎、紅花、赤芍、地龍、毛冬青、雞血藤、五指毛桃、郁金和丹參粉碎成細粉后過100目篩。

作為優選，所述煉蜜的用量為30克。

作為優選，所述煉蜜與水的重量比例為1∶2。

本發明所述的復氣康腦丸對中風病患者，尤其恢復期患者有較好的臨床效果，病程短、年齡相對低、能堅持治療者效果更好，且臨床尚未發現明顯不良反應，值得臨床進一步研究并推廣應用。

具體實施方式

一、復氣康腦丸的制備。

將150-230克生黃芪、60-150克桃仁、60-150克川芎、60-150克紅花、60-150克赤芍、60-150地龍、90-180克毛冬青、90-180克雞血藤、150-230克五指毛桃、60-150克郁金和90-180克丹參，以上十一味，粉碎成細粉過100目篩，混勻。每100克粉末用煉蜜30克加60克水泛丸，干燥，制成水蜜丸，即得復氣康腦丸。

二、用法說明。

口服，每日2次，每次6克。

三、功效說明。

1.1研究對象：選可隨訪的患者135例，其中男性81例，女性54例，臨床表現：中風恢復期，以半身不遂為主，或伴口眼歪斜或伴語言不利，舌質暗紅或有瘀斑，苔膩或浮白，脈細澀或弦滑。

1.2治療方案：隨機將135例患者分成治療組(服用復氣康腦丸)和對照組(服用尼莫地平)。其中治療組68例，年齡52～80歲，平均年齡67歲，發病時間1個月～8年不等，平均1.4年。對照組67例，年齡51～81歲，平均年齡68歲，發病時間1個月～8年不等，平均1.5年。

治療組有3例因故中斷治療，另有2例未能堅持隨訪；對照組有2例因故中斷治療，另有4例未能堅持隨訪。

1.3治療劑量及療程：治療組口服復氣康腦丸，口服，每日2次，每次6克。同時口服阿司匹林腸溶片(江蘇平光制藥有限公司生產)100毫克，每日1次。

對照組：尼莫地平(廣東華南藥業集團有限公司生產)，口服，每日3次，每次20mg。同時口服阿司匹林腸溶片(江蘇平光制藥有限公司生產)100毫克，每日1次。

療程12周，按照臨床表現對體征及癥狀作準確記錄，并仔細詢問記錄其不良反應。1～4周每周觀察1次，5～8周每2周觀察1次，9～12周每2周觀察1次。

1.4實驗室檢查：檢查肝腎功能、血脂、血糖、血流變學分析、血尿常規治療前后各查1次。

2、臨床療效及療效制定標準