[發(fā)明專利]具有內(nèi)聯(lián)工作電極和共用的相反的反電極/參考電極的多分析物測試條

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010506390.1
• 申請日: 2010-09-30
• 公開（公告）號: CN102033087A
• 公開（公告）日: 2011-04-27
• 發(fā)明（設(shè)計）人: G·維斯特;M·F·卡多斯;S·塞尼
• 申請（專利權(quán)）人: 生命掃描蘇格蘭有限公司
• 主分類號: G01N27/27
• 分類號: G01N27/27
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 俞華梁;蔣駿

背景技術(shù)

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明整體涉及醫(yī)療裝置，具體地講，本發(fā)明涉及分析物測試條、測試計以及相關(guān)方法。?

背景技術(shù)?

醫(yī)學(xué)領(lǐng)域中特別關(guān)注流體樣品中分析物的測定(如檢測和/或濃度測量)。例如，可能理想的是測定體液(例如尿液、血液或間質(zhì)液)樣品中的葡萄糖、酮、膽固醇、對乙酰氨基酚和/或HbA1c的濃度。可根據(jù)(例如)光度技術(shù)或電化學(xué)技術(shù)，使用分析物測試條連同相關(guān)的測試計實現(xiàn)這樣的測定。?

典型的基于電化學(xué)的分析物測試條采用工作電極連同相關(guān)的反電極/參考電極和酶試劑，以方便與所關(guān)注的單個分析物的電化學(xué)反應(yīng)，從而測定該單個分析物的濃度。例如，用于測定血樣中血糖濃度的基于電化學(xué)的分析物測試條可采用包括葡萄糖氧化酶和鐵氰化物介體的酶試劑。此類常規(guī)的分析物測試條在(例如)美國專利No.5,708,247、No.5,951,836、No.6,241,862和No.6,284,125中有所描述，所述專利中的每一個據(jù)此全文以引用方式并入本文中。?

附圖說明

本發(fā)明的新穎特征在所附權(quán)利要求書中特別地加以闡明。參考以下具體實施方式和附圖，可更好地理解本發(fā)明的特征和優(yōu)點。具體實施方式闡明了采用本發(fā)明原理的示例性實施例，附圖中相同的數(shù)字表示相同的要素，圖中：?

圖1為簡化的透視圖，該圖根據(jù)本發(fā)明的實施例剖析地描述了共面多分析物測試條；?

圖2A-2F分別為圖1的共面多分析物測試條的第一絕緣層、導(dǎo)電層、多分析物試劑層、圖案化的墊片層、共用的反電極/參考電極層和第二絕緣層的簡化的頂視圖；?

圖3為圖1的共面多分析物測試條的簡化的頂視圖；?

圖4為與同樣根據(jù)本發(fā)明實施例的測試計一起使用的、根據(jù)本發(fā)明實施例的共面多分析物測試條的導(dǎo)電層和共用的反電極/參考電極層的簡化圖。以及?

圖5為根據(jù)本發(fā)明實施例的用于測定單一體液樣品中的多種分析物的方法的流程圖。?

具體實施方式

以下詳細說明應(yīng)參考附圖來閱讀，其中不同附圖中的相同元件使用相同編號。附圖未必按比例繪制，僅出于說明的目的示出示例性的實施例，并且并非旨在限制本發(fā)明的范圍。詳細說明以舉例的方式而不是限制性方式說明了本發(fā)明的原理。此描述明確地允許本領(lǐng)域的技術(shù)人員能夠制備和使用本發(fā)明，并且描述了本發(fā)明的若干實施例、修改形式、變型形式、替代形式和用途，包括目前據(jù)信是實施本發(fā)明的最佳方式。?

根據(jù)本發(fā)明實施例的共面(有時也稱為“相反電極”、“相對的”或“相反的”)多分析物測試條包括第一絕緣層和設(shè)置在第一絕緣層上的導(dǎo)電層。導(dǎo)電層包括：第一工作電極，其具有第一分析物接觸墊；和第二工作電極，其具有第二分析物接觸墊。此外，導(dǎo)電層的第一工作電極和第二工作電極以平面內(nèi)聯(lián)構(gòu)型設(shè)置在第一絕緣層上。?

共面多分析物測試條也包括圖案化的墊片層，圖案化的墊片層設(shè)置在導(dǎo)電層的上方，圖案化的墊片層限定在其中的單一體液(如全血)樣品接納室，單一體液樣品接納室覆蓋在第一工作電極和第二工作電極的上面。多分析物測試條還包括共用的反電極/參考電極層，共用的反電極/參考電極層覆蓋在單一體液樣品接納室的上面并暴露于單一體液樣品接納室，并且被構(gòu)造為與第一工作電極和第二工作電極成相對(如共面)關(guān)系。共用的反電極/參考電極具有反電極/參考電極接觸墊。?

共面多分析物測試條也具有第二絕緣層，第二絕緣層設(shè)置在共用的反電極/參考電極層的上方。此外，共面多分析物測試條具有設(shè)置在導(dǎo)電層上的多分析物試劑層，多分析物試劑層具有：第一分析物試劑部分(如葡萄糖試劑部分)，第一分析物試劑部分設(shè)置在體液樣品接納室內(nèi)的第一工作電極上；和第二分析物試劑部分(如酮試劑部分)，第二分析物試劑部分設(shè)置在體液樣品接納室內(nèi)的第二工作電極上。?

根據(jù)本發(fā)明的共面多分析物測試條的有利之處在于，可在單一的體液樣品(例如單一的全血樣)中測定多種不同的分析物(如分析物葡萄糖和酮分析物3-羥基丁酸酯)。此外，由于共面多分析物測試條包括共用的反電極/參考電極層(即在測定第一分析物和第二分析物兩者時均使用的反電極/參考電極)，所以，共面多分析物測試條以及它們的體液樣品接納室的尺寸較小為有利的。此外，第一工作電極和第二工作電極使用內(nèi)聯(lián)構(gòu)型允許共面多分析物測試條能夠采用具有直線流動的體液樣品的直樣品室，從而簡化共面多分析物測試條的制備和操作。此外，由于共用的參考電極/反電極層相對于第一工作電極和第二工作電極被構(gòu)造為相對(即共面)構(gòu)型，所以樣品接納室的體積較小為有利的，而且整個測試條的結(jié)構(gòu)緊湊為有利的。?