[發(fā)明專利]含有表面活性劑的氯尼達明無定形多元固體分散體及其制備方法無效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201010505562.3 | 申請日: | 2010-10-12 |
| 公開(公告)號: | CN101972235A | 公開(公告)日: | 2011-02-16 |
| 發(fā)明(設計)人: | 史為民;操鋒;陳祎楠;陳曦 | 申請(專利權(quán))人: | 常州瑞明藥業(yè)有限公司;中國藥科大學 |
| 主分類號: | A61K9/20 | 分類號: | A61K9/20;A61K9/48;A61K31/416;A61K47/34;A61P35/00 |
| 代理公司: | 南京蘇科專利代理有限責任公司 32102 | 代理人: | 孫立冰 |
| 地址: | 213232 江蘇省常*** | 國省代碼: | 江蘇;32 |
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| 摘要: | |||
| 搜索關(guān)鍵詞: | 含有 表面活性劑 氯尼達明 無定形 多元 固體 散體 及其 制備 方法 | ||
1.一種氯尼達明制劑,其特征是將氯尼達明、表面活性劑和固體分散體載體制備成固體分散體,其中氯尼達明以無定形分散在固體分散體載體中。
2.權(quán)利要求1的氯尼達明制劑,其中氯尼達明與固體分散體載體重量比為1∶2~1∶10,表面活性劑的重量是固體分散體重量的2~10%。
3.權(quán)利要求1的氯尼達明制劑,其中固體分散體載體為PEG4000、PEG6000、HPMC?K4M或泊洛沙姆188;表面活性劑是吐溫80或十二烷基硫酸鈉。
4.權(quán)利要求1的氯尼達明制劑,當固體分散體載體是PEG4000或PEG6000時,氯尼達明與固體分散體載體重量比為1∶9~1∶10;當固體分散體載體是泊洛沙姆188時,氯尼達明與固體分散體載體重量比為1∶5~1∶10,當固體分散體載體是HPMC?K4M作為載體時,氯尼達明與固體分散體載體重量比為1∶2~1∶10。
5.權(quán)利要求2的氯尼達明制劑,其中表面活性劑的重量是固體分散體重量的5%。
6.權(quán)利要求1的氯尼達明制劑的制備方法,包括:將氯尼達明、固體分散體載體和表面活性劑混合研磨,干燥后粉碎過篩即得。
7.權(quán)利要求1的氯尼達明制劑的制備方法,包括:將氯尼達明、固體分散體載體和表面活性劑混合溶于有機溶劑中,將所得溶液噴霧干燥即得,其中所述的有機溶劑為乙醇、四氫呋喃、二氯甲烷、1,4-二氧六環(huán)、丙酮中的至少一種或其任意兩種的混合溶劑。
8.權(quán)利要求1的氯尼達明制劑,由氯尼達明、吐溫80和PEG6000制備成固體分散體,其中吐溫80的重量為氯尼達明和PEG6000重量和的5%。
9.權(quán)利要求1的氯尼達明制劑,還含有稀釋劑、粘合劑、崩解劑、潤滑劑中的一種或幾種。
10.權(quán)利要求1的氯尼達明制劑,其劑型是膠囊、片劑或滴丸劑。
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