[發明專利]一種治療腦創傷的中藥組合物(復方紅花飲)及制備方法

無效

• 申請號: 201010501322.6
• 申請日: 2010-10-09
• 公開（公告）號: CN102441080A
• 公開（公告）日: 2012-05-09
• 發明（設計）人: 別曉東
• 申請（專利權）人: 浙江大學醫學院附屬第二醫院
• 主分類號: A61K36/888
• 分類號: A61K36/888;A61P25/00;A61K35/62
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技術領域

本發明涉及中藥領域，具體涉及一種治療腦創傷的中藥組合物(復方紅花飲)及制備方法。?

背景技術

腦創傷(Traumatic?brain?injury，TBI)，尤其重型顱腦外傷(Severe?traumatic?braininjury，STBI)是人類創傷死亡的最重要的病因，是人類健康的嚴重威脅，因此其已成為神經外科領域研究的重點和難點。腦創傷的治療西醫多需采用給氧、脫水、激素、鈣拮抗劑、防治感染、對癥處理、營養支持、維持水電解質平衡等措施綜合治療。但單靠西醫治療往往產生副作用，如用甘露醇脫水以減低腦水腫時顱內壓是重要的治療措施，但反復多次使用甘露醇后可引起血液粘度的顯著增高，產生“反跳現象”，甚至可以加重血管源性腦水腫，且西醫治療對腦繼發性損害等并發癥療效不佳。因此，探索中西醫結合療法以減輕腦水腫“反跳”及腦繼發性損害等并發癥有積極意義。?

隨著對腦創傷致病機理、傷后病理生理變化及治療方法研究的逐漸深入，人們對腦創傷的認識大大擴展，其中腦創傷與細胞因子關系正成為學者們關注的熱點問題。?

細胞因子作為體內重要的炎性介質，參與多種病理過程，STBI后的多種病理生理改變，尤其是全身炎癥反應綜合征(Systemic?inflanatory?response?syndrome，SIRS)和多器官功能障礙(Multiple?organ?failure，MODS)等嚴重并發癥的發生都與炎性細胞因子的大量分泌有關。?

顱腦損傷患者傷后機體免疫功能常常發生紊亂，出現創傷后炎癥反應，機體產生大量細胞因子。細胞因子的釋放是機體的一種防御反應，有利于清除體內異物和創傷后機體組織的修復，但細胞因子的釋放過于激烈會導致機體毛細血管內皮細胞損傷、毛細血管通透性增加、組織細胞受損，進而引起遠離原病灶的腦組織及其他組織器官發生嚴重損害，并可導致MODS。這些細胞因子中白細胞介素-8(IL-8)，白細胞介素-18(IL-18)，細胞間粘附分子-1(ICAM-1)等起重要作用。IL-8作為一種重要的中性粒細胞趨化因子參與了繼發性腦損害的發生。IL-18是近年來發現的一個重要的多效能促炎癥細胞因子，參與機體炎癥及免疫反應、ICAM-1是機體重要的炎性介質和炎癥調節因子。因此，有效地降低TBI體內細胞因子水平、調控炎癥反應、阻斷其發展，是防治顱腦損傷后并發MODS，降低病死率，改善預后的關鍵。本發明發現本組方的復方紅花飲在給予腦創傷大鼠3-4天后可抑制腦創傷后血清IL-8、IL-18、ICAM-1增加，開辟了中藥救治腦創傷的有益途徑。?

復方紅花飲是在清代著名醫家王清任《醫林改錯》中的“通竅活血湯”演化而來，通竅?活血湯藥物組成是紅花、川芎、赤芍、桃仁、麝香、紅棗、鮮姜、老蔥，本發明的復方紅花飲繼承通竅活血的思想，但易紅花為藏紅花，石菖蒲代麝香，水蛭代赤芍、桃仁，棄紅棗、鮮姜、老蔥，配杜仲、熟地組成新方，故本發明的復方紅花飲藥物組成是藏紅花、川芎、石菖蒲、杜仲、熟地、水蛭。方中藏紅花味甘性寒具有較強的活血祛瘀作用，又兼有涼血解毒邪之功，川芎味辛、性溫、無毒，辛香走竄，主“中風入腦，頭痛、寒痹痙攣”，功善活血行氣，祛風止痛，歷代醫家治頭痛之要藥。藏紅花和川芎中的有效成分具有改善微循環、降壓的功能。可通過鎮痛，增加微循環的血液供應，提高腦組織對缺氧的耐受力，促進血腫吸收，降低顱內壓，改善腦功能。石菖蒲芳香開竅，水蛭苦咸歸肝經破瘀血而不傷新血，有通絡止痛作用，杜仲、熟地補腎生髓養腦。諸藥合用才能使瘀血祛、邪熱清、腦髓補，從而具有活血、開竅、瀉熱、補腎之功。關于以此處方的水提取物為主要活性成份與藥用輔料組成的口服制劑治療腦創傷尚無文獻報道。?

本發明者在對該方進行治療動物腦創傷研究中發現具有降低腦水腫、抑制腦創傷后血清中IL-18、IL-8、ICAM-1增加，改善腦損傷癥狀，從而完成了本發明。?

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于彌補現有西藥治療腦創傷之不足，提供一種對于血瘀腎虛竅閉證的腦創傷患者擁有療效全面，低毒，無常用西藥的副作用，促進創傷恢復的理想的中藥組合物。?

本發明公開的治療腦創傷的中藥組合物是以藏紅花、川芎、石菖蒲、熟地、杜仲、水蛭水提取物為主要活性成份與藥用輔料組成而制成的口服制劑，以口服液為佳。?

本發明1000個制劑單位中各味生藥按重量份為：藏紅花10-20g、川芎120-240g、石菖蒲100-200g、水蛭30-80g、杜仲120-240g、熟地120-240g。?