[發明專利]輔助診斷肺癌淋巴結轉移的試劑

有效

• 申請號: 201010299919.7
• 申請日: 2010-10-08
• 公開（公告）號: CN102445543A
• 公開（公告）日: 2012-05-09
• 發明（設計）人: 劉宇;高燕寧;林冬梅;程書鈞;肖汀;李琳;譚金晶
• 申請（專利權）人: 中國醫學科學院腫瘤研究所
• 主分類號: G01N33/68
• 分類號: G01N33/68;G01N33/574;G01N33/577
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 關暢;任鳳華

技術領域

本發明涉及一種輔助診斷肺癌淋巴結轉移的試劑。

背景技術

腫瘤已經成為嚴重威脅人類生存健康的重大疾病之一，其發病率及死亡率均呈逐年上升趨勢，而肺癌每年新增病例數及死亡數均居各種惡性腫瘤前列。研究表明，有90％的肺鱗癌病人死于腫瘤的轉移，這在一定程度上是由于肺癌無明確的前哨淋巴結，手術過程中局限于淋巴結清掃范圍的限制，可能存在潛在的光鏡無法檢測的微小轉移灶，最終導致淋巴結轉移診斷困難進而影響治療方案的制定及病人的生存率。因此，利用分子標記物輔助臨床診斷，無疑對肺癌病人的診治及生存率的提高有重要意義。

高通量技術(如基因芯片技術)的出現，極大的推動了腫瘤分子標記物的篩選。基于這些技術，涌現出一批用于腫瘤診斷及預后預測的分子標記物。但這些方法均基于DNA、RNA風度的檢測。而這些生物大分子均位于中心法則上游，并非功能的直接執行者。且其檢測方法在臨床診斷中尚未普及，與臨床脫節較大，實用性不高。

發明內容

本發明的目的是提供一種輔助診斷肺癌淋巴結轉移的試劑。

本發明提供了一種試劑，包括如下七種抗體：抗MMP1抗體、抗TIMP1抗體、抗IQGAP1抗體、抗CTSD抗體、抗TPX2抗體、抗uPA抗體和抗FSCN1抗體，所述試劑可用于輔助診斷肺癌淋巴結轉移和/或輔助評估肺癌淋巴結轉移風險。

所述試劑還可包括第八種抗體，即抗pIgR/SC抗體。

所述試劑具體可由所述抗MMP1抗體、所述抗TIMP1抗體、所述抗IQGAP1抗體、所述抗CTSD抗體、所述抗TPX2抗體、所述抗uPA抗體、所述抗FSCN1抗體和所述抗pIgR/SC抗體組成。

每種所述抗體均單獨包裝。

每種所述抗體均可為單克隆抗體或商業途徑獲得的多克隆抗體。

所述抗MMP1抗體具體可為Oncogene生產的產品目錄號為MS-802-P的抗體；所述抗TIMP1抗體具體可為Santa?Cruz生產的產品目錄號為sc-21734的抗體；所述抗IQGAP1抗體具體可為BD?Biosciences生產的產品目錄號為610612的抗體；所述抗CTSD抗體具體可為Santa?Cruz生產的產品目錄號為sc-10725的抗體；所述抗TPX2抗體具體可為Biolegene生產的產品目錄號為628002的抗體；所述抗uPA抗體具體可為Calbiochem生產的產品目錄號為1M13L的抗體；所述抗FSCN1抗體具體可為Santa?Cruz生產的產品目錄號為sc-21743的抗體；所述抗pIgR/SC抗體具體可為DAKO生產的產品目錄號為A0187的抗體。

所述試劑可用于制備輔助診斷肺癌淋巴結轉移和/或輔助評估肺癌淋巴結轉移風險的試劑盒。本發明還保護包括所述試劑的試劑盒，所述試劑盒可用于輔助診斷肺癌淋巴結轉移和/或輔助評估肺癌淋巴結轉移風險。

對于待測樣本(待測患者的組織切片)，可以分別用8個抗體進行免疫組化，得到8個抗原的評分結果，再根據各個抗原的評分結果進行診斷或評估。本方法的優點在于一次性得到所有抗原的評分結果，節省時間，但部分評分結果沒有得到應用。

對于待測樣本(待測患者的組織切片)，也可以按圖1所示的順序依次用不同抗體進行免疫組化，依次根據抗原的評分結果進行下一步驟，最終得到診斷結果或評估結果。本方法的優點在于只依次采用部分抗體即可得到診斷或評估結果，節省抗體的用量，但所需時間較長。

本發明提供的試劑包括用于檢測8個蛋白標記物(MMP1，TIMP1，IQGAP1，TPX2，uPA，Cathepsin-D，Fascin及pIgR/SC)的8種抗體。應用8種抗體，通過免疫組織化學染色結果，可以輔助診斷肺癌淋巴結轉移，有望應用于肺鱗癌淋巴結轉移風險評估及預后預測。應用本發明的試劑輔助診斷時，基于臨床常規免疫組織化學染色技術，在具有較高的可信性的同時，具有較強的實用性和臨床使用價值。

應用本發明的試劑盒進行檢測，具有如下優點：(1)在整個診斷過程中，每個節點處均只對單一蛋白質的免疫組化評分結果進行檢驗，不同節點(蛋白標記物)間完全獨立，因此回避了不同蛋白質免疫組化評分間不可比的問題；(2)基于手術切除的原發灶腫瘤組織進行染色，及回避了手術中淋巴結清掃范圍的問題，又與臨床病理科常規的診斷所用材料一致，極大的增加了在臨床中的可用性；(3)基于基于生物功能的執行者-蛋白質的表達水平，更為準確。

附圖說明