[發明專利]一種板層組織工程角膜支架及其制作方法與應用

有效

• 申請號: 201010296433.8
• 申請日: 2010-09-29
• 公開（公告）號: CN101947144A
• 公開（公告）日: 2011-01-19
• 發明（設計）人: 劉祖國;李煒;邵毅;許傳超;梁凌毅
• 申請（專利權）人: 廈門大學
• 主分類號: A61F2/14
• 分類號: A61F2/14;A61L27/38
• 代理公司: 廈門南強之路專利事務所 35200
• 代理人: 馬應森

技術領域

本發明涉及一種生物醫學的板層組織工程角膜支架，尤其是涉及一種用于治療角膜外傷、腫瘤、化學燒傷(堿燒傷)、血管化嚴重干眼癥、角膜緣干細胞缺乏、免疫性疾病如Stevens-Johnson綜合征(SJS)、眼部類天皰瘡、單純皰疹病毒性角膜白斑、角膜移植排斥反應等致盲性眼病的板層角膜組織工程材料及其制備方法與應用。

背景技術

據世界衛生組織報告，角膜病是引起視力喪失的第二位主要病因，每年因角膜潰瘍、眼外傷等造成的新增角膜盲為150萬至200萬，兒童盲的主要病因是麻疹導致的角膜白斑。治療角膜盲的唯一有效方法是角膜移植術。但是由于宗教信仰、風俗習慣的影響，身故后捐獻角膜者甚少；加上人類免疫缺陷病毒(HIV)、乙肝病毒、狂犬病毒、克雅氏病毒可以通過植片傳播、角膜屈光手術、人口老齡化等原因使角膜供體材料嚴重不足，極大地限制了角膜盲患者脫盲。隨著人們對視覺質量要求的日益提高，角膜移植技術也得到不斷改進和更新，而目前供體來源不足、免疫排斥反應、角膜移植并發癥等又限制了此項技術的開展。隨著角膜外傷、腫瘤、化學燒傷(堿燒傷)、血管化嚴重干眼癥、角膜緣干細胞缺乏、免疫性疾病、角膜移植排斥反應等患者人數的增多，角膜材料的來源也就成為目前眼科醫生存在的一個棘手的問題。如何高質量長時間維持板層角膜替代物在眼內的功能，尋找一種能達到理想狀態的角膜替代物也就成了當前眼科界研究的一個熱點。然而，目前國內外研制的各種種子細胞支架材料在角膜曲率及地形圖，生物相容性，強度，降解率，透明性，同源性，抗原性及病原性等性能方面均存在著部分缺陷。豬角膜來源廣泛，價格便宜，角膜厚度，地形圖和屈光方面與人角膜極為相似([1]Liu?W，McLaughlin?CR，Fagerholm?P，Lagali?NS，Heyne?B，et?al.Collagen-phoshphorylcholine?interpenetrating?network?hydrogels?as?corneal?substitutes.Biomaterials，2009.p.1551-9；[2]Biomaterials?and?Culture?Methods.Res?2008；63：535-544；[3]recombinant?humancollagen-based?corneal?substitutes?for?I?mplantation：performance?of?type?I?versus?type?IIIcollagen.Invest?Ophthalmol?Vis?Sci?2008；49：3887-3894；[4]Li?F，Lohmann?C，Suuronen?E，VascottoS，Kobuch?K，et?al.Cellular?and?nerve?regeneration?within?a?biosynthetic?extracellular?matrix?forcorneal?transplantation.Proc?Natl?Acad?Sci?USA?2003；100：15346-15351；[5]Gilbert?TW，BadylakSF.Decellualrization?of?tissues?and?organs.Biomaterials?2006；27：3675-3683)，越來越受到科學家的重視，而目前豬的其他器官已經用于異種移植([6]Sykes?M，Sandrin?M.Position?paper?of?theEthics?Committee?of?the?International?Xenotransplantation?Association.Transplantation?2004；78：1101-1107；[7]Kampmeier?J，Birngruber?R，Brinkmann?R.?Thermal?and?biomechanical?parametersof?porcine?cornea.2000；19：355-363)。

發明內容

本發明的目的是提供一種與現有材料相比，來源豐富、透明度高、生物相容性好、性能與新鮮角膜接近、脫細胞徹底、安全性強，能被廣大患者接受并長期應用于臨床的板層組織工程角膜支架及其制作方法與應用。

所述一種板層組織工程角膜支架可用于角膜移植各種供體材料的替代物。

所述一種板層組織工程角膜支架為動物源性脫細胞板層角膜基質片，不含細胞成分，膠原纖維排列整齊，間隙規則，角膜透光率為80％～95％，拉伸強度為2～5N/mm²。

所述板層組織工程角膜支架可包括未干燥板層角膜支架、干燥板層角膜支架或復水板層角膜支架等。