[發明專利]一種中藥組合物及制備方法和用途

有效

• 申請號: 201010296180.4
• 申請日: 2010-09-29
• 公開（公告）號: CN101972315A
• 公開（公告）日: 2011-02-16
• 發明（設計）人: 于世家;潘霖;呂銳;李堯軍;郭振海;趙長會;馮會生;潘英宏;田桂芳
• 申請（專利權）人: 遼寧奧達制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61P5/50;A61P3/10;A61P25/02
• 代理公司: 北京國浩君伍知識產權代理事務所(普通合伙) 11346
• 代理人: 朱登河

技術領域

本發明屬于中藥制劑技術領域，具體涉及一種中藥組合物及制備方法和用途。

背景技術

糖尿病(DM)是重要的現代疾病，可引起多個系統器官的慢性并發癥，導致功能障礙和衰竭，成為致殘、病死的主要原因。過去認為1型糖尿病是由于遺傳和環境導致的自身免疫性疾病，在機制上以細胞免疫為主，炎癥反應因子，通過氧化自由基誘導凋亡。2型糖尿病是由于遺傳和環境導致的胰島素抵抗、胰島β細胞變性、衰竭的疾病。1、2型糖尿病可能的共同機制為氧化應激誘導胰島細胞的功能障礙和細胞凋亡。隨著對細胞凋亡及其基因調控與疾病關系的深入研究，發現細胞凋亡密切參與了糖尿病的發生機制。Bcl-2蛋白家族是位于線粒體外膜的一類蛋白，分為存活蛋白和凋亡蛋白兩類。抗凋亡蛋白包括Bcl-2和Bcl-xL，凋亡蛋白包括Bax、Bad和Bid。細胞中凋亡蛋白、凋亡蛋白酶和抗凋亡蛋白相互拮抗，相互平衡，當凋亡作用占優勢時，天冬氨酸半胱氨酸蛋白酶(caspase-3)被激活，阻斷DNA修復酶修復DNA損傷的通路，導致細胞不可逆的凋亡。β細胞凋亡導致的胰島功能受損在發病過程中所起的作用已受到越來越多的重視。近期的一項研究表明，無論是肥胖還是非肥胖的2型糖尿病患者，與其體重指數相當的非糖尿病人群相比，其胰島β細胞數目明顯減少，胰島細胞凋亡發生率也明顯高于正常人群，而兩組人群間胰島再生和分化過程并無明顯區別。胰島β細胞功能正常與否是2型糖尿病是否發生的決定因素；如果胰島β細胞能保持其代償能力，2型糖尿病并不會發生，一旦其代償能力下降，則2型糖尿病逐漸發生。根據英國前瞻性糖尿病研究顯示，患者在被診斷為糖尿病時，β細胞功能只剩下正常人的50％，其后胰島β細胞功能每年以4％～5％的速度下降。以此推算，在糖尿病診斷前10～15年，β細胞功能已開始逐漸下降。糖尿病已成為世界范圍的嚴重危害人們健康的疾病，隨著對糖尿病基礎研究的不斷深入，β細胞凋亡在糖尿病的發病中所起的重要作用被逐漸發現。采用抑制或延緩胰島β細胞凋亡、促進胰島β細胞功能恢復的手段，對糖尿病的防治有著巨大意義。

糖尿病性周圍神經病變糖尿病最常見的并發癥，可導致糖尿病患者喪失勞動能力、致殘甚至致死。該病主要表現為四肢遠端和軀干部分麻木疼痛和感覺障礙，其疼痛特點針刺樣或燒灼樣，刀割樣，甚者痛如截肢，讓患者痛不欲生，對生活失去興趣，喪失信心而處于極大痛苦之中。它不僅給患者個人、家庭帶來痛苦和負擔，也給社會醫療衛生事業造成嚴重的經濟問題。針對糖尿病周圍神經病變的治療被認為是目前的一大難題。國內外醫生們往往只能尋找一些近似適應癥的替代藥物，有麻醉性鎮痛劑(如杜冷丁、利多卡因)、鎮靜劑(大侖丁等)、抗抑郁劑(丙米嗪等)、醛糖還原酶抑制劑(ARI等)以及彌可保(甲鈷銨)。這些藥物經臨床驗證其效果并不理想，加之長期服用，諸如直立性低血壓、呼吸驟停、成癮等毒副作用難以避免，多數學者現已主張限制這些藥物的繼續使用。一些醫療工作者采用了治療其它疾病的藥物來調理該癥，如治療心腦血管疾病的藥物“銀杏葉制劑”，但是這些藥物的效果并不顯著。這也是多年來該病的發病率居高不下，致殘、致死率較高的主要原因。糖尿病周圍神經病變長期損害患者的神經(微血管)，摧殘患者的身體，威脅患者的生命，廣大醫生、包括世界衛生組織都在呼吁，希望能夠早日出現有效的治療藥品，來解決這種疑難疾病的難題。

發明內容

本發明的目的是提供一種新的中藥組合物，對胰島β細胞凋亡和胰島β細胞功能恢復進行干預而治療糖尿病，并對糖尿病性周圍神經病變有治療作用。

本發明的技術方案如下：

一種中藥組合物，包括中藥提取物A、中藥提取物B和三七；其中各成分的重量百分比為中藥提取物A占15％-25％，中藥提取物B占40％-50％，三七占25％-45％；

所述中藥提取物A，是由下述重量比的原料藥制成：丹參312份，醋制延胡索625份；

所述中藥提取物B，是由下述重量比的原料藥制成：黃芪312份，赤芍375份，川芎312份，紅花312份，蘇木250份，雞血藤312份；

所述三七的重量比為250份，經粉碎制成。

上述技術方案中所述的中藥組合物，還包括藥學上可接受的載體；包含藥學上可接受載體的中藥組合物中各成分的重量百分比為中藥提取物A占10％-20％，中藥提取物B占25％-45％，三七占20％-30％，藥學上可接受的載體占5％-45％。

上述技術方案中所述的中藥組合物，其中，所述中藥組合物中各成分的重量比為中藥提取物A占15％，中藥提取物B占30％，三七占25％，藥學上可接受的載體占30％。