[發明專利]一種治療神經衰弱的藥物及其制備方法

無效

• 申請號: 201010295464.1
• 申請日: 2010-09-29
• 公開（公告）號: CN101966290A
• 公開（公告）日: 2011-02-09
• 發明（設計）人: 申東升
• 申請（專利權）人: 申東升
• 主分類號: A61K36/8969
• 分類號: A61K36/8969;A61P25/00;A61P25/20;A61K35/56
• 代理公司: 太原華弈知識產權代理事務所 14108
• 代理人: 李毅

技術領域

本發明涉及一種治療神經衰弱的藥物，特別是涉及一種以中藥為原料藥制備的治療神經衰弱的藥物，以及該藥物的制備方法。

背景技術

神經衰弱是一種精神性障礙，由于人的大腦皮層長期處于興奮與抑制無規律狀態，引起病人腦血管痙攣，腦血流量減少，腦供氧不足，腦細胞功能減退。臨床表現為病人白天經常瞌睡、困倦、乏力、嗜睡，而夜間則失眠、多夢，失去了正常人的興奮與抑制時間規律。研究表明，工作、學習過度緊張忙亂，休息和睡眠無規律，工作壓力大，身體處于亞健康，以及感到有負擔和不愉快情緒等，是引起神經衰弱的主要原因。

目前西醫治療神經衰弱主要依賴安定等安眠鎮靜劑對癥治療，但這些藥物在安全性和依賴性方面存在缺陷，副作用比較大，容易形成成癮性和耐藥性，故不宜長期服用。

發明內容

本發明的目的是提供一種毒副作用小，效果明顯的治療神經衰弱的中藥藥物。

本發明的藥物是由以下重量份數的中藥為原料藥制備獲得的：

當歸??????10～15????川芎????15～20????生白芍????15～20

生地??????15～20????珍珠母??30～40????炒棗仁????15～20

柏子仁????10～20????炒白術??5～10?????玉竹??????5～10

五味子????10～15????山萸????20～25????枸杞子????20～25

甘草??????3～5。

可以將上述藥物制成藥劑學上的任何一種口服劑型，如片劑、丸劑、水丸劑、散劑、膠囊劑等，本發明優選的劑型是膠囊劑。

將上述各原料藥制成本發明藥物的具體制備方法是：

按上述重量份數取當歸、川芎、生白芍、生地、珍珠母、炒棗仁、柏子仁、炒白術、玉竹、五味子、山萸、枸杞子、甘草加水煎煮2次，每次加水量為原料藥總重量的3～4倍，煎煮2～4h，合并煎液，濾過，濃縮50℃相對密度1.04～1.05的清膏，減壓干燥，粉碎成細粉，混勻，裝膠囊，即得。

用法：成人每次服用2粒，每日2次，口服。

祖國醫學認為，神經衰弱屬于“不寐”、“心悸”、“郁癥”、“虛損”、“遺精”、“陽痿”等范圍，多由情志所傷，精神過度緊張，或大病久病后臟腑功能失調所致。若郁怒不暢、氣機郁滯、氣失疏泄則致肝氣郁結；勞心思虛、肝郁傷脾、脾虛血少、心失所養、脾失健運、氣血生化之源不足則致心脾兩虛；肝郁日久、化火傷陰、腎陰不足，水不涵木，肝失調養則致肝腎陰虛；腎精虧損或房勞過度、傷及腎陽、精關不固、命門火衰則致腎陽不足。本發明組方中，當歸、川芎、生白芍活血化瘀，養血調經；生地清熱涼血、養陰生津、活血祛瘀；珍珠母、炒棗仁、柏子仁、山萸、枸杞子寧心安神，生津止渴，強筋益腎，補心補血，鎮驚安神；甘草補脾益氣，緩急止痛，調和諸藥。諸藥配伍，滋補肝腎、舒肝解郁、健脾理氣、補血養心、定志安神，從整體觀出發進行辨證論治，急則治標，緩則治本，治療神經衰弱療效確切。

本發明藥物患者易于服用，服用安全，能減少并發癥發生，臨床效果良好，而且使用方便，價格適宜。

為進一步考察本發明藥物的臨床療效和安全性，選擇500例神經衰弱對本發明藥物的療效進行臨床觀察。

將500例病例隨機分為兩組，每組250例。對照組中男123例，女127例；年齡17～54歲，平均48.3歲；病程1～55個月，平均4.9個月。治療組中男128例，女122例；年齡18～43歲，平均47.3歲；病程15d～25個月，平均3.8個月。兩組病例在性別、年齡、病程等方面經統計學分析差異無統計學意義。所有病例的診斷參照《神經病學》中神經衰弱的診斷標準進行診斷，并符合診斷標準。

治療方法：對照組用阿普唑侖抗焦慮、B族維生素營養神經、胞二磷膽堿促腦細胞代謝及心理治療。治療組給予本發明藥物，每次2粒，每日2次，飯后口服。

療效判定標準：痊愈：臨床癥狀消失，不影響正常工作學習；顯效：睡眠情況改善，食欲增加，頭痛、頭暈、疲乏無力等癥狀好轉，記憶力增加；有效：上述癥狀有所改善；無效：治療后臨床癥狀無變化。

兩組病例治療后的療效比較結果見表1。

表1兩組病例治療后療效比較

具體實施方式

實施例1