[發明專利]負壓式口部裝置

有效

• 申請號: 201010293392.7
• 申請日: 2010-09-25
• 公開（公告）號: CN102028574A
• 公開（公告）日: 2011-04-27
• 發明（設計）人: 陳仲竹;尚卿;西羅塔·馬林那;姚臻
• 申請（專利權）人: 萊鎂有限公司
• 主分類號: A61F5/56
• 分類號: A61F5/56;A61M16/00
• 代理公司: 北京三友知識產權代理有限公司 11127
• 代理人: 湯在彥

技術領域

本發明關于一種口部裝置，尤指一種置入口腔的可消除具睡眠呼吸中止癥狀(Obstructive?Sleep?Apnea，OSA)患者及打鼾患者上呼吸道阻塞的負壓式口部裝置。

背景技術

睡眠呼吸中止(OSA)是一種患者在吸氣期間呼吸道重復塌陷的癥狀，會造成睡眠時呼吸暫停。在吸氣期間肺部及呼吸道的氣壓會降低。假若在此時刻，上呼吸道的肌肉活動降低，呼吸道就會傾向塌陷。在呼吸暫停之前，呼吸道會開始封閉，患者經常會開始打鼾。打鼾是患者試著對抗塌陷的呼吸道的一種現象。在不同患者身上這些障礙會發生在沿著呼吸道的不同位置，但咽喉處及鼻咽處是兩種常見的位置。

中度至重度睡眠呼吸中止癥狀的患者會在白天感到嗜睡、疲倦及精神無法集中。除了這些立即性問題之外，研究顯示睡眠呼吸中止癥狀的患者使用到較多的醫療資源，醫療行為失效的風險提高，最后會導致更高的死亡率。若考慮到所有例子，預估重度睡眠呼吸中止癥狀患者的死亡率會提高到三到六倍。睡眠呼吸中止癥狀亦隱藏在許多的心血管疾病中，例如體循環高血壓(Systemichypertension)及某程度的肺高血壓。睡眠呼吸中止癥狀會提高得到心肌梗塞、腦血管疾病及心律不整的風險。睡眠呼吸中止癥狀患者由于夜間睡眠狀態被打斷亦會造成白天過多的睡眠并導致精神無法集中。由于患者的神經辨識功能妥協使得患者白天日常功能受損。他們更可能造成錯誤及發生車禍。因此，若睡眠呼吸中止癥狀未被治療，它會帶來嚴重的負面結果。

對于睡眠呼吸中止癥狀患者目前有幾種治療方式。口部裝置(Oral?appliance)用來治療輕度到中度睡眠呼吸中止癥狀，但它們經常無法良好作用且會對患者牙齦及牙齒造成損傷。有一些手術用來治療睡眠呼吸中止癥狀，然而這些手術動作屬于侵入式、昂貴及會疼痛，復原期長達六個月。對于成人中度至重度睡眠呼吸暫停癥狀的最普遍治療方法是采用正壓呼吸器(Constant?Positive?AirwayPressure(CPAP)Machine)。正壓呼吸器由面罩、泵及濕潤機組成。正壓呼吸器連續地將高壓空氣吹入患者鼻道，以使患者在睡眠期間保持呼吸道暢通。正壓呼吸器相當有效，但它會引起令人不舒服的副作用，例如喉嚨干燥及鼻道阻塞。使用正壓呼吸器的患者經常會在早晨感到腫脹及頭疼。正壓呼吸器亦讓使用者及其家屬感到吵雜與不舒服。正壓呼吸器是當今第一線及黃金標準治療方式，但由于它引起的嚴重副作用使得它具有低的適應性。

目前的一種改良的做法是在患者口腔內施予負壓，藉由負壓將患者的舌頭及軟顎拉向前方以維持呼吸道的暢通。例如，美國專利第5957133號、美國公開專利申請案第2005/0166928號及第2006/0096600號。雖然理論上可行，但這些現有技術皆使用大型結構卡緊牙齒及/或保持、定位舌頭。再者，負壓直接施予在舌頭的軟組織，以保持舌頭定位于口腔內。然而，這些做法會在口腔內占據許多空間，引起牙齒、牙齦及軟組織的不舒服及損傷。同時較大裝置的存在會引起過多唾液分泌物及作嘔。這些做法的其它主要缺點仍包括這些口腔裝置涉及手術解剖，它們會需要特殊技術人員對于每一個患者提供客制化的口腔介面。

發明內容

據上述，本發明的一個目的是提供一種負壓式口部裝置，以提供治療睡眠呼吸中止癥狀及打鼾的另一種選擇與改良的裝置及其方法。

本發明的另一個目的是提供舒適方便使用的迷你型裝置及方法。

本發明的再一目的是提供裝置及其方法，可避免引起不舒服、過多唾液分泌物及作嘔的口腔部位接觸。

本發明的又一目的是提供裝置及其方法，不僅容易實施，并且可有效維持患者在睡眠期間的呼吸道暢通。

本發明的技術解決方案是：

一種負壓式口部裝置，其中，該負壓式口部裝置包括：氣流導管，其第一開口端連通使用者的口部及第二開口端連通一負壓源；及第一固定配件，結合該氣流導管的第一開口端，該第一固定配件定位于一使用者的身體的第一部分以避免該氣流導管的該第一開口端脫離口部。

本發明的一種負壓式口部裝置，其包括一固定配件及一氣流導管，其中該固定配件定位于一使用者的牙齒，該氣流導管的一第一開口端結合于該固定配件，及該氣流導管的一第二開口端連通一負壓源。