[發(fā)明專利]檢測中藥注射液中高分子量物質(zhì)的方法

無效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010289975.2
• 申請日: 2010-09-25
• 公開（公告）號: CN102411033A
• 公開（公告）日: 2012-04-11
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 張恒
• 申請（專利權(quán)）人: 張恒
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/36
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.檢測中藥注射液中高分子量物質(zhì)的方法，其特征在于：該方法包括下列步驟：

a、對照溶液的制備：

取胸腺素α、人生長激素釋放抑制因子2種溶液各2ml，置于25ml容量瓶中，加水稀釋并定容至刻度；再取上述各容量瓶中溶液2.5ml，分別用量瓶定容至25ml，即得對照溶液；

b、供試品溶液的制備：

取供試品中藥注射液30ml加入超濾離心管中，在6000r/min下離心10min，取殘留物定容至1ml即得供試品溶液；

c、檢測：

分別精密吸取供試品溶液和對照溶液注入高效液相色譜儀，按照高效液相色譜法測定各溶液的色譜，記錄供試品溶液色譜圖和對照溶液色譜圖，測定供試品溶液中分子量大于對照溶液中高分子量物質(zhì)的物質(zhì)的含量作為供試品溶液中高分子量物質(zhì)的含量；

d、測量最低檢出限：

取對照溶液分別依次進(jìn)樣20μl、15μl、10μl，可發(fā)現(xiàn)在進(jìn)樣10μl核糖核酸酶A的峰高與基線噪音的比例約為4∶1，即得最低檢出限為0.07μg。

2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的檢測中藥注射液中高分子量物質(zhì)的方法，其特征在于：上述步驟中高效液相色譜的條件為：色譜柱為凝膠色譜柱TSK?62000SWxl柱；流動相為乙腈-0.83％三氟乙酸溶液(40∶60)；檢測波長為214土lnm；流速0.70～0.85ml/min。

3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的檢測中藥注射液中高分子量物質(zhì)的方法，其特征在于：所述供試品溶液色譜圖中，各個峰的保留時間均大于對照溶液主峰的保留時間。