[發(fā)明專利]治療崩漏、消化道出血及創(chuàng)傷性出血的中藥及制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010287209.2
• 申請日: 2010-09-17
• 公開（公告）號: CN101940721A
• 公開（公告）日: 2011-01-12
• 發(fā)明（設計）人: 胡小虎;田繼堂;李文強;趙宗平
• 申請（專利權）人: 西安千禾藥業(yè)有限責任公司
• 主分類號: A61K36/898
• 分類號: A61K36/898;A61K9/20;A61K9/48;A61P15/00;A61P7/04;A61P1/00;A61P17/02;A61K35/36
• 代理公司: 西安智大知識產(chǎn)權代理事務所 61215
• 代理人: 賈玉健

技術領域

本發(fā)明涉及一種現(xiàn)代中藥組方及其制備方法，特別涉及治療崩漏、消化道出血及創(chuàng)傷性出血的中藥及制備方法。

技術背景

致康膠囊為西安千禾藥業(yè)有限責任公司獨家拳頭產(chǎn)品，生產(chǎn)銷售十五年，以其顯著消炎、止血、修復創(chuàng)傷治療效果于2006年進入國家醫(yī)保產(chǎn)品目錄。其產(chǎn)品已獲得國家專利，其專利號為：ZL200510096362.6，發(fā)明名稱為一種治療崩漏、嘔血及便血的藥物，發(fā)明專利公開了一種治療崩漏、嘔血及便血的藥物及其膠囊劑制備方法。但該產(chǎn)品存在如下問題：1、日服用量大，患者順應性差，如0號膠囊，一日三次，一次2-4粒；2、生物利用度低，該處方14味藥材，其中4味提取，其余均為生藥粉；3、治療周期長，一般需要3-5周，嚴重制約了其臨床大量運用，導致該藥品真正的臨床應用價值未能完全發(fā)揮出來。

發(fā)明內(nèi)容

為克服上述現(xiàn)有的缺陷，本發(fā)明的目的在于提供一種治療崩漏、消化道出血及創(chuàng)傷性出血的現(xiàn)代中藥組方及其制備方法，生產(chǎn)工藝簡單可控，成本低廉，療效顯著，質(zhì)量穩(wěn)定，安全無毒副作用，生物利用度高，療程短，服用量小，有利于該醫(yī)保產(chǎn)品臨床大量運用，有較顯著的治療學經(jīng)濟意義。

為了達到上述目的，本發(fā)明的技術方案是這樣實現(xiàn)的：

以下份數(shù)無特別注明均為重量份數(shù)。

治療崩漏、消化道出血及創(chuàng)傷性出血的中藥，其原料重量組分包括：

大黃和茜草1∶1提取物24～48份、三七提取物10～20份、阿膠4～12份、沒藥揮發(fā)油包合物4～12份、白及提取物10～20份、龍血竭2～5份。

治療崩漏、消化道出血及創(chuàng)傷性出血的中藥，其原料重量組分為：

大黃和茜草1∶1提取物24～48份、三七提取物10～20份、阿膠4～12份、沒藥揮發(fā)油包合物4～12份、白及提取物10～20份、龍血竭2～5份。

治療崩漏、消化道出血及創(chuàng)傷性出血的中藥，其原料重量組分包括：

大黃和茜草1∶1提取物36～48份、三七提取物12～20份、阿膠5～10份、沒藥揮發(fā)油包合物4～8份、白及提取物12～20份、龍血竭2～5份。

治療崩漏、消化道出血及創(chuàng)傷性出血的中藥，其原料重量組分為：

大黃和茜草1∶1提取物36～48份、三七提取物12～20份、阿膠5～10份、沒藥揮發(fā)油包合物4～8份、白及提取物12～20份、龍血竭2～5份。

治療崩漏、消化道出血及創(chuàng)傷性出血的中藥的制備方法，其步驟如下：

步驟一、大黃和茜草1∶1提取物制備：

按1∶1取大黃、茜草藥材合計240～480份，粉碎過10～20目，先加入藥材重量1.5～2.5倍的20％硫酸60～70℃浸潤1.5～2.0h，再加入70％乙醇回流提取兩次，每次加入藥材重量6～9倍量，提取1.5～2.0h，合并提取液并通過離心，離心速度3000r/min，離心時間10～15min或過0.5μm的微孔濾膜微濾進行預處理，再將預處理后的藥液用分子截留量為3000D的有機膜進行超濾，壓力0.1～0.2Mpa，溫度20～35℃，超濾液減壓濃縮至相對密度60℃時為1.25～1.30g/ml，所得浸膏進行微波真空干燥，溫度50～60℃，壓力0.07～0.09Mpa，時間15～30min，干膏粉碎成細粉備用；以HPLC法測定大黃素、大黃素甲醚、大黃酸、蘆薈大黃素和大黃酚的總量≥15.0％，其中大黃素≥3.0％、大黃酚≥3.6％，水分≤5.0％，密封保存；

步驟二、三七提取物的制備

取三七藥材125～250份，粉碎過10～20目，用80％乙醇回流提取2～3次，每次加醇量為藥材重量的8～12倍，每次回流提取1.5～2.5h，合并提取液，減壓濃縮至相對密度60℃時為1.20～1.25g/ml，加濃縮液5％～10％倍量的去離子水，攪拌均勻，通過SA-1型大孔吸附樹脂，樹脂首先要經(jīng)過預處理，將樹脂置于容器中用去離子水洗2～3次；再將樹脂轉移至柱內(nèi)，用乙醇洗至1份乙醇于3份水中不產(chǎn)生白色渾濁；最后用水洗凈樹脂中的乙醇即可使用，樹脂用量為藥材的0.2～0.5倍，先去離子水洗滌至呈淡黃色；再用60％～95％乙醇洗下皂苷，約3-5個保留體積，合并洗脫液，減壓濃縮至相對密度60℃時為1.25～1.30g/ml，所得浸膏微波真空干燥，溫度50～60℃，壓力0.07～0.09Mpa，時間15～30min，干膏粉碎成細粉備用；以HPLC法測定三七總皂苷中三七皂苷R1≥7.0％、人參皂苷Rb1≥30.0％、人參皂苷Rg1≥45.0％，人參皂苷Rd≥8.0％，水分≤3.0％，密封保存；

步驟三、白及提取物的制備