[發明專利]葡萄糖酸鋅糖片制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201010285206.5
• 申請日: 2010-09-17
• 公開（公告）號: CN101961321A
• 公開（公告）日: 2011-02-02
• 發明（設計）人: 滕學厚;喬敏
• 申請（專利權）人: 山東居仁生物醫藥技術研究所
• 主分類號: A61K9/20
• 分類號: A61K9/20;A61K31/191;A61K47/26;A61J3/10;A61P31/00
• 代理公司: 濟南金迪知識產權代理有限公司 37219
• 代理人: 趙會祥

技術領域

本發明涉及一種治療感冒、減輕感冒的癥狀葡萄糖酸鋅糖片藥物制劑及其制備方法，屬于醫藥技術領域。

背景技術

感冒是世界上最常見的疾病之一，也是人類面臨的主要公共健康問題之一。據統計感冒每年的發病率為10％-30％，全球各地每年都有成千上萬的人感染。人生幾乎沒有人未曾患過感冒，癥狀是：鼻塞、流鼻涕、打噴嚏、咳嗽、發熱、全身酸痛等。若治療不及時可誘發咽炎、中耳炎、支氣管炎、肺炎、等疾病。

在國內葡萄糖酸鋅制劑大量作為補鋅藥，用于治療感冒方面的產品很少，國內現有兒家企業生產的葡萄糖酸鋅噴鼻劑，由于噴鼻劑對鼻粘膜刺激性較強，并且有關資料報道，使用葡萄糖酸鋅噴鼻劑可能造成永久性失去嗅覺，臨床上患者接受困難。

中國專利文件CN1091638A(CN93101972.9)公開了一種抗感冒鋅可康，主藥為葡萄糖酸鋅、布洛芬、撲爾敏，加工成片劑膠囊或沖劑，有關國內外報道葡萄糖酸鋅直接胃腸道口服治療感冒療效不理想。

中國專利文件CN1100306A(CN94103818.1)公開了治療感冒的復方葡萄糖酸鋅制劑及其制備方法，主藥為葡萄糖酸鋅、布洛芬、撲爾敏，將與適當的藥用輔料制成膠囊、片劑、顆粒沖劑或含片。該含片口感苦澀，由于葡萄糖酸鋅在口腔內迅速釋放鋅離子，具有一種特殊味道，含化時味感差，不適應患者的使用。

以上發明技術為復方制劑，含有撲爾敏，并有嗜睡等副作用；因此駕駛員、操縱機器或高空作業人員需慎用。由于以上各種不足，使得現有的葡萄糖酸鋅感冒制劑產品在臨床應用上受到很大限制。

發明內容

本發明針對現有技術的不足，提供一種適于含化的治療感冒、減輕感冒癥狀的葡萄糖酸鋅糖片制備方法。

本發明的技術方案如下：

一種葡萄糖酸鋅糖片制劑，由以下原料按質量份制成：

A：葡萄糖酸鋅93.24-160份；

B：藥用輔料：白糖1460-2500份，麥芽糖漿或葡萄糖漿(折固形物)2910-5000份、純化水438-750份、甘氨酸30-52份、果味劑30-52份。

優選的，一種葡萄糖酸鋅糖片制劑，由以下原料按質量份制成：

A：葡萄糖酸鋅93.24-120份；

B：藥用輔料：白糖1460-1880份、麥芽糖漿或葡萄糖漿(折固形物)2910-3750份、純化水438-565份、甘氨酸30-39份、果味劑適量30-39份。

上述本發明的葡萄糖酸鋅糖片制劑的制備方法，步驟如下：

(1)按處方量稱取葡萄糖酸鋅、甘氨酸、白糖、麥芽糖漿或葡萄糖漿、純化水以及調味用的果味劑備用。

(2)在溶解罐中加入白糖、麥芽糖漿或葡萄糖漿與純化水，開啟攪拌，加熱升溫至80～90℃，使其完全溶解后；投入葡萄糖酸鋅、甘氨酸，繼續攪拌10分鐘，完全溶解后，開啟真空泵，將溶解完全的糖液抽入真空熬糖蒸發器中，真空熬糖蒸發器先預熱90～100℃。

(3)開啟真空熬糖蒸發器中的冷凝器循環水，開啟蒸汽閥門，蒸汽壓力控制在0.4～0.6Mpa，升溫；真空度控制在30～41kp，真空濃縮糖液的水分，當真空熬糖溫度升至125～128℃時，熬糖結束，糖膏水份控制在3wt％以下。

(4)將熬制好的糖膏放入調和罐中，保溫100～105℃，加入調味果味劑，揉和均勻。

(5)將揉和均勻的糖膏溫度控制在70～80℃，送入保溫滾床機中滾成條狀，然后進入均條機中拉制成均勻合適的糖條并進入沖壓機中，調節沖壓機的壓力及片重；沖壓成型。

(6)將沖壓成型好的糖片冷卻至常溫后，進行分揀，去除外形缺損的糖片。

最后，全檢、包裝、入庫。

本發明的葡萄糖酸鋅糖片制劑的另一制備方法，步驟如下：

(1)稱取葡萄糖酸鋅、甘氨酸、白糖、麥芽糖漿或葡萄糖漿(折固形物)以及調味用的果味劑。

(2)在溶解罐中加入白糖、麥芽糖漿或葡萄糖漿與純化水，開啟攪拌，加熱升溫至80～90℃，使其完全溶解后；投入葡萄糖酸鋅、甘氨酸，繼續攪拌10分鐘，完全溶解后；加入調味果味劑。開啟真空泵，將溶解完全的糖液抽入真空熬糖蒸發器中，真空熬糖蒸發器先預熱90～100℃。

(3)開啟真空熬糖蒸發器中的冷凝器循環水，開啟蒸汽閥門，蒸汽壓力控制在0.4～0.6Mpa，升溫；真空度控制在30～41kp，真空濃縮糖液的水分，當真空熬糖溫度升至125～128℃時，熬糖結束，糖膏水份控制在3wt％以下。

(4)將熬制好液態的糖膏溫度控制在105～110℃定量澆注入模型中，通過冷卻隧道；冷卻至常溫，定型。