[發明專利]一種高純度銀黃可溶性粉的制備及質量檢測方法

無效

• 申請號: 201010284440.6
• 申請日: 2010-09-17
• 公開（公告）號: CN102397331A
• 公開（公告）日: 2012-04-04
• 發明（設計）人: 江厚生;王秀敏;侯曉礁;李學良
• 申請（專利權）人: 北京生泰爾生物科技有限公司
• 主分類號: A61K36/539
• 分類號: A61K36/539;A61K9/14;G01N30/90;G01N30/02;A61P29/00;A61P39/02;A61P11/10;A61P11/14;A61P11/06;A61P1/12;A61P31/04;A61P31/12;A61P37/04
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技術領域

本發明涉及一種高純度銀黃可溶性粉，以及高純度銀黃可溶性粉的制備及質量檢測方法。

背景技術

銀黃制劑主要由金銀花、黃芩組成，具有清熱解毒、抗菌消炎等功效，是我國歷史悠久的傳統藥物之一，在國內外的研究和應用中，發現了它的多方面藥理作用和臨床功能，獸醫主要用于畜禽外感發熱，肺炎氣喘和由多種細菌引起的混合感染。另外，也有一些資料證明其抗菌、消炎作用顯著，對變形桿菌、金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌、甲型鏈球菌、乙型鏈球菌有明顯的抑菌作用；對細菌內毒素也有顯著的抑制作用。黃芩能瀉實火，除濕熱，止血，安胎；治壯熱煩渴，肺熱咳嗽，濕熱瀉痢，黃痘，熱淋，吐、衄、崩、漏，目赤腫痛，胎動不安，癰腫疔瘡。金銀花能清熱，解毒；治溫病發熱，熱毒血痢，癰瘍。腫毒，瘰疬，痔漏。兩味藥相輔相成，用于主治壯熱煩渴，肺熱咳嗽，濕熱瀉痢，黃痘，熱淋，吐、衄、崩、漏，目赤腫痛，胎動不安，癰腫疔瘡等。中華人民共和國藥典收錄有銀黃口服液即主要用于外感風熱、咽喉腫痛、發熱等證。

我們根據上面的理論為依據，組方制得銀黃可溶性粉，長期的臨床實踐證明，該方具有良好的清熱解毒，宣肺化痰，止咳平喘，燥濕止痢作用，同時有廣譜抗菌和抗病毒作用，能阻止毒素吸收，增強免疫功能，減輕或消除應激反應，提高毛細血管抵抗力，保護黏膜上皮和肝細胞功能。

雖然涉及銀黃制劑制備方法的報道很多，但是方法比較復雜，成本高，不利于推廣、開發和應用。

發明內容

本發明的目的是提供一種高純度銀黃可溶性粉的制備及質量檢測方法。

目的之一，提供一種高純度銀黃可溶性粉的制備方法，包括如下步驟：

取黃芩適量，加水煎煮2至4次，合并煎煮液，過濾，濾液濃縮至相對密度為1.10-1.35；

用鹽酸調節pH值至1.0-2.0，60-80℃保溫，靜置，濾過；

沉淀物加適量水攪勻，用30-40％氫氧化鈉調節pH值至6.5-7.5；

加等量乙醇，攪拌使溶解，濾過，濾液用鹽酸調節pH值至1.0-2.0，60-80℃保溫，靜置，濾過；

沉淀依次用適量水及不同濃度的乙醇洗至pH值至6.5-7.5；

揮盡乙醇，減壓干燥，即黃芩提取物；

取金銀花適量，加水煎煮1至3次，合并煎煮液，濾液減壓濃縮至相對密度為1.10-1.25(50-70℃)的清膏；

加乙醇使含醇量達80-90％，靜置24小時，過濾；

濾渣加乙醇使含醇量達75-95％，靜置18-30小時，過濾；

合并兩次的濾液，回收乙醇，減壓濃縮至相對密度為1.15-1.30(50-70℃)；

噴霧干燥，即得金銀花提取物；

合并黃芩提取物及金銀花提取物，加碳酸氫鈉定量，而后加葡萄糖至定量，混合均勻，即得銀黃可溶性粉。

本發明中的銀黃可溶性粉為一種新型的中獸藥制劑，經過充分水提生藥中的有效成分，濃縮、干燥所得，有效成分提取完全，水溶性好；

經提取后顯著提高了藥物的生物利用度，增強了療效；

本藥飲水給藥，用藥簡單方便，藥量容易控制；

以提取物制成粉劑，體積小，保存運輸方便，易為廣大養殖戶和經銷商所接受；

由于中藥本身無殘留，大力推廣銀黃可溶性粉后，可明顯減少抗生素和化學藥物的應用，提高肉蛋品質，保障人類健康，社會效益顯著。

目的之二，提供一種高純度銀黃可溶性粉的質量檢測方法，包括如下步驟：

1、鑒別，(1)取銀黃可溶性粉定量，加75％乙醇定量，搖勻，作為供試品溶液；(2)另取黃芩苷對照品及綠原酸對照品，分別加75％乙醇制成每1ml含0.3mg的溶液，作為對照品溶液；(3)照薄層色譜法試驗，吸取上述三種溶液各定量，分別點于同一聚酰胺薄膜上，以醋酸為展開劑，展開，取出，晾干，置紫外燈(365nm)下檢視；(4)供試品色譜中，在與對照品色譜相應的位置上，顯相同顏色的熒光斑點。

2、檢查，(1)水分，照水分測定法測定，不得超過5.0％；(2)其他，除含量均勻度外，應符合可溶性粉項下的各項規定。