[發明專利]一種治療類風濕性關節炎中藥巴布劑及其制備方法

無效

• 申請號: 201010279315.6
• 申請日: 2010-09-06
• 公開（公告）號: CN102091199A
• 公開（公告）日: 2011-06-15
• 發明（設計）人: 劉新;劉昌衡;唐聚德;張綿松;王小軍;孫永軍;袁文鵬;孟秀梅;夏雪奎;張永剛;胡煒
• 申請（專利權）人: 山東好當家海洋發展股份有限公司;山東省科學院生物研究所
• 主分類號: A61K36/889
• 分類號: A61K36/889;A61K9/70;A61K47/32;A61K47/38;A61K47/42;A61P19/02;A61P19/04;A61P29/00;A61K35/62
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技術領域

本發明涉及一種包括有片狀基料的軟膏劑，尤其是一種治療類風濕性關節炎中藥巴布劑及其制備方法。

背景技術

類風濕性關節炎(rheumatoid?arthritis)是一種以關節疼痛、腫脹、僵直、變形為主要臨床表現的慢性全身性自身免疫性疾病。它屬于祖國醫學痹病的范疇，早期表現為關節游走性疼痛和功能障礙，晚期則表現為關節僵直或廢而不用。目前類風濕性關節炎已經成為成年人喪失勞動力的主要原因，而且近年來發病率有逐年增加的趨勢，給家庭和社會發展造成極大的影響。

中醫藥在治療類風濕性關節炎有內治，外治，內外治法，而外治法則是一種從標入手，兼顧治本的方法。目前中藥外用制劑大多停留在鉛硬膏、橡皮膏及軟膏劑水平，劑型落后、用量大、使用不方便、作用不明顯。中藥巴布劑是以水溶性高分子化合物或親水性物質為基質，與中藥提取物或粉末制成的外用貼膏劑，具有載藥量大、透氣性好、生物利用度高、刺激性小等優點。開發療效顯著、持久、使用方便的中藥巴布劑成了治療類風濕性關節炎亟待解決的問題。

發明內容

為了克服現有技術中的不足，本發明的目的是提供一種療效持久顯著、使用方便的一種治療類風濕性關節炎中藥巴布劑及其制備方法。該巴布劑質量穩定，安全可靠，與皮膚的相容性好、刺激性小。該制備方法工藝先進合理，可操作性強。

本發明解決其技術問題所采用的技術方案為：一種治療類風濕性關節炎中藥巴布劑，其包括中藥藥物、基質、背襯基料和防粘膜，其特征在于：所述的中藥藥物是采用下列重量份的中藥原料制成：芥子80-120份、川烏10-30份、草烏10-30份、水蛭10-20份、赤芍10-20份、雞血藤10-20份、皂角刺5-15份、紫草5-15份、苦參5-15份和血竭5-15。份

上述的制備巴布劑的基質包括有水溶性高分子化合物甘油、聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉和明膠。

上述的中藥藥物是采用下列重量份的中藥原料制成：芥子100份、川烏20份、草烏20份、水蛭15份、赤芍15份、雞血藤15份、皂角刺10份、紫草10份、苦參10份和血竭10份。

一種治療類風濕性關節炎中藥巴布劑的制備方法，其特征在于：經過下列步驟

a、中藥藥物的制備

a.1稱取芥子，加入其重量3～5倍的水，調節PH值為6.0～8.0，在水浴溫度為40～65℃的條件下利用自身的芥子酶水解4～6小時，所得水解液采用二次蒸餾法提取芥子油；

a.2、稱取川烏、草烏、水蛭、赤芍，粉碎后過篩，采用濃度為40～50％的乙醇加熱回流提取二次，第一次加8～10倍量溶劑，第二次加4～6倍量溶劑，每次提取2～3小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，控制溫度為55℃，濃縮至相對密度為1.30～1.35，得第一清膏；

a.3、稱取紫草，采用濃度為80～95％的乙醇加熱回流提取二次，第一次加10～12倍量，第二次加6～8倍量，每次提取2～3小時，合并提取液，濾過，濾液回收乙醇至無醇味，控制溫度為55℃，濃縮至相對密度為1.30～1.35，得第二清膏；

a.4、稱取雞血藤、苦參、皂角刺，加水煎煮提取三次，第一次加入其重量8～10倍的水，第二、三次加入其重量4～6倍的水，每次提取1～2小時，合并煎煮液，濾過，控制溫度為55℃，濾液濃縮至相對密度為1.30～1.35，得第三清膏；

a.5、將步驟a.2得到的第一清膏、步驟a.3得到的第二清膏、步驟a.4得到時的第三清膏混合均勻，減壓干燥，粉碎，得浸膏粉；

a.6、稱取血竭，粉碎成細粉；

b、巴布劑的制備

稱量甘油、聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉和用水溶脹的明膠作為基質，在所述的甘油中加入步驟a.1制得的芥子油、步驟a.5制得的浸膏粉和步驟a.6制得的血竭粉，混合均勻后，再加入聚丙烯酸鈉、羧甲基纖維素鈉和用水溶脹的明膠，攪拌均勻后，均勻涂布于背襯基料上，蓋上防粘膜，即成巴布劑，在該巴布劑中芥子油的重量百分比為1～10％、浸膏粉為15～25％、血竭粉為0.5～5％，甘油為35～50％、聚丙烯酸鈉為1～10％、羧甲基纖維素鈉為1～5％、明膠為1～5％、水為10～25％。

上述的芥子水解液提取芥子油采用的二次蒸餾法，是將芥子水解液蒸餾3～5小時，得蒸餾液，在該蒸餾液中加入其重量20～35％的氯化鈉，再次蒸餾2～4小時，收集得到芥子油。