[發(fā)明專利]防水貼劑制品

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010278022.6
• 申請日: 2010-09-08
• 公開（公告）號: CN102008458A
• 公開（公告）日: 2011-04-13
• 發(fā)明（設計）人: 青柳和宏;巖男美宏;松岡賢介
• 申請（專利權）人: 日東電工株式會社
• 主分類號: A61K9/70
• 分類號: A61K9/70;A61K47/34
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司 72001
• 代理人: 徐厚才;劉健

技術領域

本發(fā)明涉及包含載體(support)和含有藥物的粘合劑層的防水貼劑制品(water?resistant?patch?preparation)，所述粘合劑層層壓在所述載體的至少一個表面上。

背景技術

作為用于向身體給予藥物從而治療或預防疾病的制品，可以提及例如經(jīng)皮吸收類制品，其可以避免由于首次經(jīng)過肝臟導致的藥物代謝和各種副作用，并且能夠持續(xù)地長時間給予藥物。在那些之中，由于給予操作簡單并且能夠嚴格控制劑量，已經(jīng)開發(fā)了在粘合劑中含有藥物的貼劑制品。

通常，貼劑制品含有由織物、塑料膜等制成的載體和層壓在所述載體上的含有藥物的粘合劑層，并且提供有層壓在所述粘合劑層上的釋放襯底(release?liner)和提供在由樹脂膜等制成的包裝內(nèi)。

近年來，通常使用較大體積的(bulkier)粘合劑層來在粘合劑層中保持大量的藥物。作為近來的貼劑制品的其它特征，傾向于使用柔軟的粘合劑層如其中含有大量液體組分的粘合劑層等，來試圖改善粘附到皮膚上時的柔軟感，或減少剝離過程中由于角質(zhì)層分離導致的皮膚刺激。對于這種貼劑制品，粘合劑層的組分從粘合貼劑邊緣的突出(即冷流)在粘附到皮膚層過程中引起問題。冷流的發(fā)生取決于粘合劑的性質(zhì)，并且特別當所述粘合劑層未經(jīng)交聯(lián)時常會發(fā)生。此外，當貼劑制品長時間處于載荷下，即當貼劑制品包含在包裝之內(nèi)并且長期貯存等等時，其常會發(fā)生。冷流的不利影響包括例如貼劑制品從包裝中的取出性能變差(這由突出的粘合劑層組分對包裝內(nèi)部的粘附引起)、附著到衣物、在粘附到皮膚的過程中貼劑制品翹邊和著色、具有藥用功效的粘合貼劑效果變差等。

致力于這些問題的文獻是例如專利文獻1。在專利文獻1的貼劑制品的橫截面形狀中，與從載體的側(cè)面末端(lateral?end)向釋放襯底垂直畫出的線段相比，側(cè)面末端的至少一部分位于所述貼劑制品的中心部分一側(cè)。但是，由于這種粘合劑層的側(cè)面末端具有大的暴露區(qū)域，所以當其長時間浸入水中(如洗澡等)時，組分如藥物等可能從粘附到皮膚的貼劑制品的粘合劑層的暴露的側(cè)面末端洗提(elute)出來，從而降低效能。

此外，盡管不是含有藥物的貼劑制品，但專利文獻2公開了在周邊部分比中心部分具有更小的厚度的水膠體包扎材料(hydrocolloiddressing?material)，因為所述周邊部分是被壓紋的(embossed)。該文獻描述，“當所述周邊部分的厚度過大時，所述周邊部分的邊緣在施加過程中容易被剝離，而當其過薄時，不能保證對皮膚表面的充分粘附并且在施加過程中容易產(chǎn)生褶皺”。然而，它沒有描述或建議在所述周邊部分中的粘合劑層的側(cè)面末端位于所述載體的側(cè)面末端之內(nèi)，其也沒有告誡由于與水等接觸導致的效能降低問題。

[現(xiàn)有技術文獻]

[專利文獻]

專利文獻1：JP-A-2009-45444

專利文獻2：JP-A-2000-37413

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明將解決的問題

考慮到這種情況而做出了本發(fā)明并且本發(fā)明以提供防水貼劑制品為目的，其抑制冷流和當所述防水貼劑制品長時間浸在水中(如洗澡等)時組分如藥物等從粘合劑層的暴露的側(cè)面末端的洗提。

解決問題的手段

本發(fā)明人已經(jīng)進行了深入的研究并且發(fā)現(xiàn)通過將貼劑制品的周邊部分中的粘合劑層的厚度設置得比中心部分中的粘合劑層的厚度小，并將粘合劑層的側(cè)面末端安置在預定的位置，能夠?qū)⑺鲋苓叢糠种械恼澈蟿拥谋┞兜膮^(qū)域最小化，結(jié)果出人意料地能夠抑制冷流，并且當其被浸在水中(如洗澡等)時藥物從粘合劑層的側(cè)面末端的洗提不容易發(fā)生。因此，本發(fā)明包括以下內(nèi)容。

[1]具有中心部分和周邊部分的防水貼劑制品，其包含：載體；和含有藥物的粘合劑層，所述粘合劑層在所述載體的一個表面上形成，其中：

在所述周邊部分中粘合劑層的側(cè)面末端的至少一部分位于所述載體的側(cè)面末端之內(nèi)，和

所述周邊部分中粘合劑層的厚度小于所述中心部分中粘合劑層的厚度。

[2]上述[1]的防水貼劑制品，其中在上述周邊部分中粘合劑層的厚度為1.5-150μm。

[3]上述[1]或[2]的防水貼劑制品，其中在上述中心部分中的粘合劑層的最大厚度與上述周邊部分中的粘合劑層的厚度之間的差為20-2000μm。

[4]上述[1]～[3]中任意一項的防水貼劑制品，其中從所述載體的側(cè)面末端到所述周邊部分中粘合劑層的側(cè)面末端的最內(nèi)部分的距離是0.5-5mm。

[5]上述[1]～[4]中任意一項的防水貼劑制品，其中在所述周邊部分中的粘合劑層是具有0.5-5mm寬度的條帶。