[發明專利]一種用于放化療術后恢復的中藥組合物的制備方法

無效

• 申請號: 201010275513.5
• 申請日: 2010-09-08
• 公開（公告）號: CN101947261A
• 公開（公告）日: 2011-01-19
• 發明（設計）人: 彭軍;胡碧泉
• 申請（專利權）人: 彭軍
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61P1/14;A61P37/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種用于放化療術后恢復的中藥組合物的制備方法，更具體地說是一種具有補腎，益氣，健脾功效；用于放化療術后恢復期治療，提高人體機體免疫能力的中藥組合物的制備方法，屬醫藥技術領域。

背景技術

目前，治療癌癥的手段大多采用外科手術，放、化療方法等，但放、化療的同時會導致人體虛弱等多種副作用；近幾年，中醫藥在治療癌癥方面取得了可喜的成就，中醫治療癌癥強調整體治療方案，實施辯證論治，采用扶正祛邪的方法，從改變身體產生癌細胞的內部環境著手，提高機體免疫力來達到治療癌癥的目的。

放、化療屬殺傷性治療，對機體正常組織器官均有極大損害并破壞人體的免疫功能。腫瘤患者進行放、化療后會引起多種副作用。

①骨髓抑制：放、化療對血液系統損傷是臨床最常見的。輕者引起外周血細胞數減少，但停止治療后可自行恢復；重者導致骨髓抑制，使病人外周血細胞顯著降低，如白細胞顯著減少會繼發嚴重的感染，紅細胞降低導致嚴重的貧血，血小板顯著降低會招致致命的出血。

②胃腸道不良反應：放、化療可引起胃腸道粘膜損害，輕者胃部不適，惡心欲吐，不思飲食；重者胃痛、腹痛、嘔吐不止，嚴重影響進食，甚至可導致水、電解質與酸堿平衡紊亂、嚴重營養不良等，從而降低病人的生活質量。

③臟器功能損害，幾乎所有的化療藥物都可引起臟器損害：肝臟損害：輕者出現腹脹、惡心、食欲不振、甚至黃疸等，嚴重者可出現肝臟功能衰竭；腎臟損害：常見有尿少，尿素氮異常，而血肌酐升高往往是慢性或急性腎臟功能不全的征兆；心臟損害：可導致原有心臟病的加劇，并可誘發嚴重的心律失常，嚴重的可導致心力衰竭。

④免疫功能降低：癌癥病人的免疫功能原本就處于明顯紊亂狀態，失去了對癌細胞的監控能力，并錯誤的將癌細胞看成是自身的一部分，導致癌細胞在體內持續生長與高速增殖。同時，放、化療又進一步摧毀病人的免疫功能，使免疫功能更為低下，并由此招致嚴重的感染，促使病情加重或惡化。

⑤引起脫發、皮膚損害等。

如上所述，放、化療引起的不良反應不僅影響了病人的生活質量，而且使許多癌癥病人無法耐受其痛苦而放棄治療，導致治療失敗，最終使病人生存期縮短。因此，克服放、化療導致的不良反應一直是臨床研究的重點。

本發明藥物在中醫理論指導下，將益氣固本與健脾益腎兩大治療法則有機的結合在一起，增強人體在放化療術后的機體的免疫力，減輕或消除放化療帶來的毒副反應，提高放化療的效果。

發明內容

本發明的目的就是提供一種用于放化療術后恢復的中藥組合物的制備方法，該藥物組合物具有補腎、益氣、健脾的功效，臨床應用于放化療術后恢復期過程中提高人體機體免疫能力，減輕或消除放化療帶來的毒副反應。該制備方法可針對患者需要制備成不同劑型，便于服用，攜帶方便。

為實現上述發明目的，本發明提供的用于放化療術后恢復的中藥組合物的制備方法：

黃芪2-6份、黨參3-7份、白芍1-4份、白術3-7份、淫羊藿2-6份、補骨脂1-4份、甘草3-7份；

所說中藥組合物是按照下述方法制備：

(1)按比例取上述藥材，加入6～10倍量藥材的50％～85％的乙醇進行回流提取2～4次，每次1～3小時，合并乙醇提取液，回收乙醇至無醇味，得到浸膏；

(2)取乙醇提取過的藥渣，加4～6倍量的水煎煮2～4次，每次1～3小時，合并煎液，濃縮(在60℃情況測定相對密度為1.10)；

(3)合并(1)、(2)所得到的藥膏，減壓濃縮成稠膏(在60℃情況測定相對密度為1.25)

(4)向稠膏中加入可用的藥用輔料，混勻，制粒，干燥，制備臨床上可以應用的固體制劑或向稠膏中加入可用的適量的防腐劑和蒸餾水，制備成臨床上應用的液體制劑。

優選方案，由下述重量份的原料藥加工制備而成：

黃芪3-5份、黨參4-6份、白芍2-4份、白術4-6份、淫羊藿3-5份、補骨脂2-4份、甘草4-6份；

所說中藥組合物是按照下述方法制備：

(1)按比例取上述藥材，加入8倍量藥材的70％的乙醇進行回流提取3次，每次2小時，合并乙醇提取液，回收乙醇至無醇味，得到浸膏；

(2)取乙醇提取過的藥渣，加5倍量的水煎煮3次，每次2小時，合并煎液，濃縮(在60℃情況測定相對密度為1.10)；

(3)合并(1)、(2)所得到的藥膏，減壓濃縮成稠膏(在60℃情況測定相對密度為1.25)

(4)向稠膏中加入可用的藥用輔料，混勻，制粒，干燥，制備臨床上可以應用的固體制劑或向稠膏中加入可用的適量的防腐劑和蒸餾水，制備成臨床上應用的液體制劑。