[發(fā)明專利]一種中藥組合物在制備防治糖尿病并發(fā)癥藥物中的應(yīng)用

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010275244.2
• 申請日: 2010-09-07
• 公開（公告）號: CN102397399A
• 公開（公告）日: 2012-04-04
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 趙濤
• 申請（專利權(quán)）人: 山東步長制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61P1/02;A61P3/10;A61P9/00;A61P9/10;A61P13/12;A61P15/08;A61P17/00;A61P17/04;A61P25/02;A61P29/00;A61K35/62
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技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于醫(yī)藥領(lǐng)域，具體涉及一種中藥組合物在制備防治糖尿病并發(fā)癥藥物中的應(yīng)用。

背景技術(shù)

糖尿病是一種常見的慢性病。隨著人們生活水平的提高，人口老齡化以及肥胖發(fā)生率的增加，糖尿病的發(fā)病率呈逐年上升趨勢。根據(jù)賈春寶糖尿病足研究院的報告顯示：目前，我國糖尿病的發(fā)病率達(dá)到3％有余，已確診的糖尿病患者達(dá)4500萬，并以每年約150萬的速度遞增。人們開始對糖尿病都不太重視，繼而出現(xiàn)并發(fā)癥，后果相當(dāng)嚴(yán)重。足病、腎病、眼病、腦病、心臟病、皮膚病、性功能障礙、口腔疾病等是糖尿病最常見的并發(fā)癥，如有報道表明，糖尿病視網(wǎng)膜病變發(fā)生率大約為37％、蛋白尿22.8％、冠心病25.4％、腦梗塞12.3％、高血壓49.6％、足壞疽1％、神經(jīng)病變46.5％。糖尿病的慢性并發(fā)癥，即糖尿病足病、眼病、心臟病、腦病、腎病等已經(jīng)成為導(dǎo)致糖尿病患者死亡、痛苦以及花費最大的主要因素，防治糖尿病并發(fā)癥成為治療糖尿病的核心和重點。但傳統(tǒng)的糖尿病治療由于把治療的重點放在血糖、血壓的改變上，因此糖尿病并發(fā)癥一直沒有得到有效的抑制。現(xiàn)代藥理研究發(fā)現(xiàn)糖尿病這些并發(fā)癥的病理基礎(chǔ)，實際都是對相應(yīng)器官的血管粥樣硬化病變造成，只是腎、眼、足病是以微小血管為主；腦、心臟病是以中血管為主，但其病理基礎(chǔ)都是動脈粥樣硬化。而導(dǎo)致動脈硬化的直接原因不在于血糖的高低，而在于血脂的多少，尤其是高密度脂蛋白HDL的多少和氧化低密度脂蛋白Ox-LDL的狀況。

本發(fā)明處方組成源于多年臨床研究經(jīng)驗，具有溫補心腎，活血化瘀之功效。臨床上常用于陽虛脈遲癥，相當(dāng)于輕、中度竇性心動過緩和輕度病態(tài)竇房結(jié)綜合征不合并室上性快速心律失常的心腎陽虛，寒凝血脈證。本發(fā)明處方開發(fā)成藥品上市后，一直在心律失常治療中起著重要作用，深受廣大患者的青睞。我們在大量的臨床使用中，發(fā)現(xiàn)該藥品除了主治功能外，還具有防治糖尿病并發(fā)癥的良好療效，并且起效迅速，不良反應(yīng)少等優(yōu)點。因此，為了進(jìn)一步開發(fā)組方新的治療用途，減少藥物的資源浪費，在前人研究的基礎(chǔ)上結(jié)合我們的臨床發(fā)現(xiàn)，本發(fā)明將對處方組成進(jìn)行了一系列的劑型及藥效研究，為更廣泛的臨床應(yīng)用打下堅實基礎(chǔ)。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種中藥組合物新的治療用途，具體涉及到一種中藥組合物在制備防治糖尿病并發(fā)癥藥物中的應(yīng)用。

本發(fā)明的中藥組合物原料由紅參100份、淫羊藿250份、鹽水炙補骨脂750份、枸杞子250份、麻黃250份、細(xì)辛50份、丹參375份、水蛭250份組成。

本發(fā)明的技術(shù)方案是這樣實現(xiàn)的：細(xì)辛水蒸氣蒸餾提取揮發(fā)油，濾液另器收集；揮發(fā)油加聚山梨酯-80適量使其溶解備用；紅參用75％乙醇回流提取三次，濾過，合并濾液，回收乙醇，加水至約100ml，冷藏72小時，濾過，濾液備用；其余淫羊藿等6味加水煎煮三次，合并煎液，濾過，濾液與蒸餾后的濾液合并，濃縮后加乙醇使含醇量達(dá)70％，冷藏，濾過，濾液回收乙醇，加水至約700ml，冷藏48小時，濾過，濾液加入上述紅參藥液及細(xì)辛揮發(fā)油，加入藥用輔料制成藥劑學(xué)上允許的各種常用藥物劑型。

本發(fā)明藥物組合物的制備輔料可以是藥劑學(xué)上可接受的任意賦形劑或載體。

本發(fā)明藥物組合物的應(yīng)用可以是藥劑學(xué)上可接受的劑型，包括丸劑、顆粒劑、硬膠囊劑、軟膠囊劑、片劑、滴丸劑、口服液體制劑等。其中優(yōu)選口服液體制劑。

我們將本發(fā)明的口服液體制劑大量應(yīng)用于臨床治療心律失常疾病時，偶然發(fā)現(xiàn)其還具有防治糖尿病并發(fā)癥作用的現(xiàn)象，為了進(jìn)一步說明其治療用途，我們將長期臨床實驗總結(jié)如下：

我們共收集了2005年至2009年糖尿病典型病例1187例，其中男性602例，女性585例，平均年齡62.57歲(41-84歲)，平均病程7.82年(1-30年)。對其并發(fā)癥發(fā)病情況進(jìn)行監(jiān)控，將其中已發(fā)生各種并發(fā)癥的糖尿病患者使用一定劑量的本發(fā)明口服制劑，觀察本發(fā)明口服制劑的治療效果；同時比對2005年尚未發(fā)生并發(fā)癥的糖尿病患者，于2005年開始使用本發(fā)明口服制劑與未使用任何藥物預(yù)防并發(fā)癥的糖尿病患者，在2009年糖尿病并發(fā)癥的發(fā)病率，以觀察本發(fā)明藥物對于糖尿病并發(fā)癥的預(yù)防作用。

現(xiàn)將臨床觀察結(jié)果總結(jié)如下。

1預(yù)防作用：

1.1基本情況及給藥方法：