[發明專利]一種治療骨質疏松的藥物組合物及其制備方法

無效

• 申請號: 201010273871.2
• 申請日: 2010-09-07
• 公開（公告）號: CN101904866A
• 公開（公告）日: 2010-12-08
• 發明（設計）人: 許陽
• 申請（專利權）人: 許陽
• 主分類號: A61K33/10
• 分類號: A61K33/10;A61K9/28;A61P19/10;A61K31/7008;A61K31/737;A61K31/59
• 代理公司: 西安新思維專利商標事務所有限公司 61114
• 代理人: 黃秦芳

技術領域

本發明屬于西藥研究領域，具體涉及一種治療骨質疏松的藥物組合物及其制備方法。

背景技術

隨著我國人口老齡化趨勢的日益明顯，骨質疏松已成為中老年人的一種常見病和多發病。骨質疏松癥一般分為兩大類，即原發性骨質疏松癥和繼發性骨質疏松癥。骨質疏松癥是一種漸進性的骨組織退行性改變為主的全身代謝性骨骼疾病。主要表現為骨骼中的有機物質含量的明顯減少，而骨骼中的無機物（主要為鈣、磷等）在一段時期后，因缺少有機物的支持和連接也不斷流失和減少從而造成骨基質的缺失。其發生發展常常呈潛在性，早期可無任何癥狀或癥狀輕微，中后期則可出現明顯癥狀。如骨痛、骨關節功能障礙，甚至駝背和骨折等，嚴重影響生活質量。

我國目前約有骨質疏松癥患者8400萬，到2025年將增加1.5倍，達到2億1千萬人。中國人每日飲食鈣的平均攝入量約為300mg，根據本研究的結果，我們建議健康男性和女性，如果其飲食鈣的攝入量小于400毫克/日，應迅速增加到800毫克/日以上，以達到預防骨量丟失的目的。而骨質疏松的治療的最終目的是增加骨量、增加骨強度，減少骨折的發生率。中國膳食為低鈣膳食，普遍鈣攝取量不足，這是造成人群中骨量減少的重要因素之一。在骨質疏松的傳統治療上，不但治療成本高，并且治療效果不是十分理想。

發明內容

本發明的目的是提供一種治療骨質疏松的藥物組合物及其制備方法，以解決傳統治療手段的成本高且效果不理想的問題。

為達到上述目的，本發明提供的技術方案是：

一種治療骨質疏松的藥物組合物，其特征在于：制成該藥的原料的組成和重量份比例為：D-氨基葡萄糖鹽酸鹽140~180份，碳酸鈣80~120份，維生素0.0008~0.0012份，硫酸軟骨素40~80份，淀粉40~80份，精糊10~30份，硬脂酸鎂2~4份。

上述的藥物組合物，其中各原料的用量為：D-氨基葡萄糖鹽酸鹽160份，碳酸鈣100份，維生素0.001份，硫酸軟骨素60份，淀粉60份，精糊20份，硬脂酸鎂3份。

上述藥物組合物的制備方法，包括下列步驟：

（1）制備混合粉A：將D-氨基葡萄糖鹽酸鹽、硫酸軟骨素、碳酸鈣分別稱量，過100目篩，在CH-200型槽型混合機中混合均勻，得到混合粉A，備用；

（2）制備混合粉B：在干燥乳缽內加淀粉研磨，使其表面飽和：再加入維生素D研勻，以等量遞增法與淀粉、精糊混合均勻，再加入混合粉A用V型混合機混合均勻，得到混合粉B，備用；

（3）制粒：①在混合粉B中加入適量10%淀粉漿（用淀粉加去離子水配制），制軟材；②取軟材置于YK-160型搖擺式制粒機通過16目篩，制粒；③取濕顆粒置熱風循環干燥箱中，60℃下干燥，控制水分≤5%；④取干燥后冷卻的顆粒置于X25型震蕩篩中整粒（過14目篩）；

（4）壓片包衣：將整好的顆粒置于ZP-33型旋轉式壓片機中，片重0.4g±7.5%，將壓好的素片投入GB-75型高效包衣機（片溫控制在45℃，包衣溶液流速控制200ml/min，包衣機轉速控制6r/min，包衣時間2小時）包衣；包衣材料采用胃溶性包衣粉，用時配成7%濃度使用。

?氨基葡聚糖是來源于甲殼素的一種天然糖類，為軟骨基質中的主要成分。氨基葡萄糖在幾乎所有人類組織中(包括軟骨)均存在，是關節軟骨生物合成和刺激合成聚氨基葡萄糖及透明質酸骨架的基本物質。聚氨基葡萄糖是形成關節中蛋白聚糖所必需。

硫酸軟骨素是一種酸性粘多糖一糖胺聚糖，自然界中的硫酸軟骨素多存在于動物的軟骨、喉骨中。硫酸軟骨素還參與軟骨細胞、骨細胞與椎間盤的生長代謝，同時還可抑制機體內氧自由基的產生，保護粘膜組織免受氧自由基的損傷，幫助受損的組織提前修復，愈合。