[發明專利]一種乙型肝炎病毒親和吸附柱及其制備方法

無效

• 申請號: 201010271143.8
• 申請日: 2010-08-27
• 公開（公告）號: CN101961512A
• 公開（公告）日: 2011-02-02
• 發明（設計）人: 王業富;李慧
• 申請（專利權）人: 武漢百泰生物技術有限公司
• 主分類號: A61M1/38
• 分類號: A61M1/38;B01D15/08
• 代理公司: 武漢宇晨專利事務所 42001
• 代理人: 黃瑞棠

技術領域

本發明涉及一種血液灌流技術，尤其涉及一種乙型肝炎病毒親和吸附柱及其制備方法。

背景技術

血液凈化技術包括血液透析、血液濾過、血液透析濾過、血液灌流、血漿分離和治療分離，以及血液成分吸附治療等。自1979年，Terman首先報道了使用DNA免疫吸附柱，采用血液灌流技術來治療系統性紅斑狼瘡(SLE)，從此邁入了用免疫吸附療法治療免疫性疾病的新階段。近年來，血液凈化技術在疾病的體外治療方面引起了人們越來越多的重視，人們不斷開拓血液凈化技術治療疑難疾病的新領域。

乙型肝炎是目前困擾人們的一種常見的病毒感染性疾病，在我國流行甚廣。人群總感染率高達60％，構成乙型肝炎傳染源的表面抗原攜帶者約為10％。全國乙型肝炎表面抗原攜帶者至少有1.2億，其中約10％最終轉化為各種慢性肝炎，包括慢性肝炎肝硬化和肝癌。現在我國慢性肝炎病人約為1200萬，每年肝病死亡人數約為30萬，其中16萬人死于肝癌，可見病毒性肝炎給社會帶來了巨大經濟負擔以及對人類健康帶來的巨大影響。

目前治療乙型肝炎的抗病毒療法，成本高、療程長、副作用大，不能達到較好的治療效果，患者用藥后乙型肝炎病毒容易變異，影響后續的治療效果，給患者帶來了巨大的經濟壓力和心理負擔。

研究發現乙肝患者的血液中含有大量的乙型肝炎表面抗原的Dana顆粒(HBsAg)，形成病毒血癥，為了治療這種病毒血癥，我們發現可以通過血液灌流的方法把血液從患者動脈引出，血液中的乙型肝炎病毒表面蛋白抗原與親和微球上的乙型肝炎人免疫球蛋白特異性結合，來吸附血漿中的乙型肝炎病毒，達到清除病毒和治療的目的。在親和微球上固定針對其它病毒的抗體，可以對多種疾病有很好的治療效果，如艾滋病等。

將清除了病毒的血液重新輸入體內。這種方法在人體外對血液進行處理，沒有化學物質的刺激，毒副作用小，且無需輸入新鮮血漿或置換液，具有廣闊的臨床意義和市場前景。

發明內容

本發明的目的在于克服現有乙型肝炎治療和吸附柱的缺點和不足，提供一種乙型肝炎病毒親和吸附柱及其制備方法。

本發明的目的是這樣實現的：

我們選用殼聚糖作為原料，來源廣泛，價格便宜，血液相容性好。親和微球制作過程與其他方法相比簡單易行，且制備的吸附微球粒徑分布均勻。

本吸附柱毒副性小，特異性高，能夠大量清除血液中的乙肝病毒，可輔助或替代傳統的治療方法。

一、一種乙型肝炎病毒親和吸附柱(簡稱吸附柱)

本吸附柱包括親和微球、聚酯柱、分離膜；

在聚酯柱內裝入親和微球，在聚酯柱兩端通過分離膜封閉。

本吸附柱的工作原理：

親和吸附作為一種生物分離技術，可用于血液凈化治療免疫性疾病。親和吸附柱是利用抗原和抗體之間特異性結合的原理，將乙型肝炎人免疫球蛋白固定在吸附微球上形成親和微球。將乙肝患者血液從動脈輸出，流經親和吸附柱，血漿中的病毒表面蛋白抗原和乙型肝炎人免疫球蛋白結合，從而將乙肝病毒從血液中吸附掉，將清除過病毒的血液回輸到人體內。

二、一種乙型肝炎病毒親和吸附柱的制備方法(簡稱方法)

本方法包括下列步驟：

①制備吸附微球；

②將吸附微球活化，得活化微球；

③固定抗體，得親和微球；

④進行未反應完醛基和環氧基的封閉；

⑤裝柱；

⑥封膜。

本發明具有以下優點和積極效果：

1、特異性強，乙型肝炎人免疫球蛋白只與乙肝病毒結合；

2、治療效果顯著，通過1～2個小時的血液灌流可將血液內的乙肝病毒大量清除，療效顯著；

3、毒副性小，由于選用血液相容性良好的殼聚糖作為原材料來制備吸附微球，因而對機體的傷害小；

4、安全，在聚酯柱的兩端封有孔徑適宜的分離膜，能夠允許血細胞通過，卻阻止親和微球的通過，防止親和微球進入血液；

5、成本較低，除去了病毒的血液回輸到體內，不需要補充新鮮的血漿置換液。

總之，本發明可以輔助或代替乙型肝炎的抗病毒治療法，效果顯著；適用于乙肝病毒攜帶者、慢性乙型肝炎患者、乙肝重癥患者、肝癌患者血液中乙肝病毒的清除，達到緩解、治療和挽救患者生命的目的。在親和微球上固定針對其它病毒的抗體，可以對多種疾病有很好的治療效果，如艾滋病等。

附圖說明

圖1是本吸附柱的結構示意圖。

其中：

1-親和微球；

2-聚酯柱；

3-分離膜。

具體實施方式

下面結合附圖和實施例詳細說明：