[發明專利]一種呋喃西林溶液的配制方法

無效

• 申請號: 201010267288.0
• 申請日: 2010-08-30
• 公開（公告）號: CN102379841A
• 公開（公告）日: 2012-03-21
• 發明（設計）人: 殷峰林
• 申請（專利權）人: 殷峰林
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/345;A61P31/04
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域：

本發明產品屬于制藥領域，其特征是涉及一種呋喃西林溶液的配制方法。

背景技術：

呋喃西林溶液是國內醫院臨床常用的外用局部抗菌藥物，外觀為黃色澄明液體，味微苦。本品具有干擾細菌的糖代謝過程和氧化酶系統的作用從而達到抑菌或殺菌的目的，呋喃西林溶液主要干擾細菌糖代謝的早期階段，導致細菌代謝紊亂而死亡，其抗菌譜較廣，對多種革蘭陽性和陰性菌有抗菌作用，對綠膿桿菌抗菌力弱，對假單孢菌屬及變形桿菌屬有耐藥性。外用能抑制一般的細菌，高濃度時可殺菌，外用沖洗或濕敷處理體表感染和皮膚疾病，效果令人滿意，用藥后使細菌數量大大減少。對于多種革蘭陽性及陰性細菌引起的耳、鼻、皮膚感染、創傷、燒傷、化膿性皮炎、中耳炎、淚囊炎、褥瘡及厭氧菌引起的感染也有一定的療效。本發明產品生產工藝較為簡單，簡單到把呋喃西林粉劑直接溶于蒸餾水即可，這樣的結果是：濃度低、穩定性差，濃度低將直接導致其殺菌效果差。如何生產出高質量的呋喃西林溶液就是本發明研究的內容，實踐發現生產呋喃西林溶液的質量對溫度、溶解時間、pH值、光線都有關系，溫度、時間、pH值影響到呋喃西林的溶解度，光線則會使其變色、結晶。因此選擇適宜的溫度、溶解時間和pH值，再添加一定量的助溶劑、增溶劑、穩定劑來提高呋喃西林的溶解度，增加呋喃西林溶液的穩定性，從而生產出高質量的呋喃西林溶液。

發明內容：

為了生產出高質量的呋喃西林溶液，本發明提供一種新的呋喃西林溶液的配制方法，該方法通過選擇適宜的溫度、時間、pH值，并添加一定量的助溶劑、增溶劑、穩定劑，使生產出的呋喃西林溶液的濃度和穩定性得到進一步的提高，是一種使用效果良好的呋喃西林溶液。生產該產品使用的原料有：呋喃西林粉劑0.02％(是抑菌和殺菌的主要藥品)、藥用氯化鈉0.36％(調節劑)、分析純苯甲酸鈉0.2％(是助溶劑、穩定劑和防腐劑)、聚山梨酯0.01％，(增溶劑)、藥用稀鹽酸適量(用于調節pH值)、蒸餾水99.5％。

本發明可以通過以下技術方案來實現：

一種批量配制呋喃西林溶液的方法，其特征是由以下步驟構成：

1.主反應裝置是容量為100升的可加熱的不銹鋼桶，先加入蒸餾水，把水溫提高到100℃后再依次加入呋喃西林粉劑、藥用氯化鈉、分析純苯甲酸鈉、聚山梨酯，連續攪拌。

2.加入藥用稀鹽酸調節pH值，使呋喃西林粉劑全部溶解。

3.把溶解液送入滅菌箱，在100℃-110℃的溫度下滅菌30分鐘，分裝即得成品。

本發明產品的有益效果是：采用改進后的方法生產呋喃西林溶液，該方法工藝簡單、產品濃度高、殺菌效果好、穩定性好。

具體實施方式：

實施例1：

主反應裝置是容量為100升的可加熱的不銹鋼桶，先加入蒸餾水，把水溫提高到100℃后再依次加入呋喃西林粉劑、藥用氯化鈉、分析純苯甲酸鈉、聚山梨酯，攪拌20分鐘；加入藥用稀鹽酸調節pH值，調節的pH值至4.5，使呋喃西林粉劑全部溶解；把溶解液送入滅菌箱，在100℃的溫度下滅菌30分鐘，分裝即得成品。

實施例2：

主反應裝置是容量為100升的可加熱的不銹鋼桶，先加入蒸餾水，把水溫提高到100℃后再依次加入呋喃西林粉劑、藥用氯化鈉、分析純苯甲酸鈉、聚山梨酯，攪拌30分鐘；加入藥用稀鹽酸調節pH值，調節的pH值至5.5，使呋喃西林粉劑全部溶解；把溶解液送入滅菌箱，在105℃的溫度下滅菌30分鐘，分裝即得成品。

實施例3：

主反應裝置是容量為100升的可加熱的不銹鋼桶，先加入蒸餾水，把水溫提高到100℃后再依次加入呋喃西林粉劑、藥用氯化鈉、分析純苯甲酸鈉、聚山梨酯，攪拌40分鐘；加入藥用稀鹽酸調節pH值，調節的pH值至6.5，使呋喃西林粉劑全部溶解；把溶解液送入滅菌箱，在110℃的溫度下滅菌30分鐘，分裝即得成品。