[發明專利]一種具有增強骨密度作用的藥品或者保健食品

無效

• 申請號: 201010265956.6
• 申請日: 2010-08-26
• 公開（公告）號: CN101926982A
• 公開（公告）日: 2010-12-29
• 發明（設計）人: 況代武
• 申請（專利權）人: 煙臺大洋制藥有限公司;況代武
• 主分類號: A61K38/39
• 分類號: A61K38/39;A23L1/305;A23L1/303;A23L1/304;A61P19/10;A61K31/593;A61K31/592;A61K36/21;A61K31/19;A61K33/06
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• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及醫藥領域，具體涉及一種具有增強骨密度作用的藥品或者保健食品。

背景技術

骨質疏松是以骨量減少、骨的微觀結構退化為特征，致使骨脆性增加的一種全身性骨胳疾病，是中老年人的常見病和多發病。由于嚴重危害人們的身體健康，已成為當今世界廣泛關注的社會問題之一。

目前我國已是世界上擁有骨質疏松癥患者最多的國家，2008年10月20日在北京發布的《骨質疏松癥防治中國白皮書》指出，我國至少有6944萬人患有骨質疏松癥，每年因骨質疏松癥而并發骨折的概率超過9％，另有2.1億人低骨量，存在發生骨質疏松的隱患。而隨著我國人口老齡化的加劇，這種情況也在逐年加重。

骨密度，是衡量骨質量的一個重要標志，它反映骨質疏松的程度，是目前用于骨質疏松癥診斷及骨折危險度評價最重要、最客觀的檢測指標。

因此，開發一種有效增加骨密度，防治骨質疏松，又具有較高安全性的藥品或者保健食品，將具有重要的社會和經濟意義。

發明內容

本發明所要解決的問題是：提供一種有效增加骨密度，防治骨質疏松，又具有較高安全性的藥品或者保健食品。

本發明所述具有增強骨密度作用的藥品或者保健食品，含有以下功效成分：鈣鹽、維生素D、膠原蛋白和牛膝。其最佳有效成分及其最佳重量配比為：L-乳酸鈣2.5×10⁶份；維生素D₃4份；膠原蛋白1×10⁶份；懷牛膝4.5×10⁶份。

本發明的最佳制備工藝：

取懷牛膝4.5千克，加8倍量水煎煮2小時，過濾，濾渣加6倍量水煎煮1.5小時，合并濾液，濃縮成稠膏。加入L-乳酸鈣2.5千克、膠原蛋白1千克、維生素D34毫克、糊精10.5千克、甜菊苷0.08千克，制成顆粒。

用量：一般成人每日需口服千分之一重量份上述工藝制得的顆粒。

有益效果：本發明藥物具有增強骨密度、防治骨質疏松的作用；且安全性良好，適合長期服用。

以下通過實驗例來說明本發明的有益效果：

1、增強骨密度實驗

取出生4周左右的斷乳雌性大鼠50只(體重約60～75克)，隨機分為5組，如表1所示劑量分別灌胃給藥，同時飼喂低鈣飼料。每周稱重一次，持續觀察3個月。之后將動物處死，剝離右側股骨，105℃烘箱烘干至恒重，記錄此時骨重。單光子骨密度儀測量股骨中心及遠心端的骨密度。實驗結果見表1。

表1實驗藥物對大鼠股骨骨密度的影響

*與低鈣對照組相比，P＜0.05

分析實驗結果，高、中劑量組遠心端骨密度、中心骨密度均顯著高于低鈣對照組(P＜0.05)，說明實驗藥物可明顯增加大鼠骨密度。

2、長期毒性試驗

健康SD大鼠20只，雌雄各半，體重180～220克，隨機均分為2組。對照組灌胃等量蒸餾水，實驗組按16g/kg灌胃本發明藥物，每日3次，連續給藥3個月。進行大鼠一般狀況觀察(包括：外觀體征、行為活動、腺體分泌、呼吸、糞便性狀、食量、體重、局部反應等指標)，同時進行血液學指標、生化學指標、體溫、眼科、尿液、心電圖等檢查。實驗結束時進行系統尸解和組織病理學檢查。

結果，與對照組比較：實驗組大鼠的一般狀況良好；血液學指標等各項檢查無異常；系統尸解和組織病理學檢查均未發現異常。

實驗結果表明，本發明藥物用藥安全性良好，適合長期服用。

具體實施方式

實施例1：

取懷牛膝1千克，加6倍量水煎煮1小時，過濾，濾液濃縮成稠膏，加入磷酸氫鈣1千克、維生素D₃1毫克、膠原蛋白0.1千克，裝入膠囊殼，得膠囊劑。

實施例2：

取川牛膝1千克，加6倍量水煎煮1小時，過濾，濾液濃縮成稠膏，加入葡萄糖酸鈣1千克、維生素D₂1毫克、膠原蛋白0.1千克，添加淀粉0.2千克、硬脂酸鎂0.02千克，混勻，制粒，壓片，制成片劑。

實施例3：

取懷牛膝20千克，加10倍量水煎煮3小時，過濾，濾渣加8倍量水煎煮2小時，合并濾液，濃縮成稠膏，加入氯化鈣10千克、維生素D₃10毫克、膠原蛋白10千克，裝入膠囊殼，得膠囊劑。

實施例4：

取懷牛膝4.5千克，加8倍量水煎煮2小時，過濾，濾渣加6倍量水煎煮1.5小時，合并濾液，濃縮成稠膏。加入乳酸鈣2.5千克、膠原蛋白1千克、維生素D₃4毫克，添加糊精10.5千克、甜菊苷0.08千克，制成顆粒。

實施例5：