[發明專利]一種治療破傷風的藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 201010264919.3
• 申請日: 2010-08-27
• 公開（公告）號: CN101987135A
• 公開（公告）日: 2011-03-23
• 發明（設計）人: 葛德鉅;周兵
• 申請（專利權）人: 葛德鉅;周兵
• 主分類號: A61K36/808
• 分類號: A61K36/808;A61P31/04;A61P21/02;A61K35/36;A61K31/045
• 代理公司: 浙江杭州金通專利事務所有限公司 33100
• 代理人: 徐關壽

技術領域

本發明屬于中藥領域，特別涉及一種可內服或外用的治療破傷風的藥物及其制備方法。

背景技術

破傷風是一種歷史較悠久的梭狀芽胞桿菌感染，破傷風桿菌侵入人體傷口、生長繁殖、產生毒素可引起的一種急性特異性感染。破傷風桿菌及其毒素不能侵入正常的皮膚和粘膜，故破傷風都發生在傷后。一切開放性損傷，均有發生破傷風的可能。

患者臨床的早期癥狀為：嚼肌痙攣、牙關緊閉，因表情肌緊縮，使臉部呈“苦笑面容”。多數病人常因肌痙攣發作或強直性抽搐而呈現角弓反張、喉頭痙攣、呼吸困難，甚至因此而窒息死亡。短期內曾接種過破傷風類毒素或感染較輕的病人，產生局限性或流產型的肌痙攣，或局部或一個肢體的抽搐。頭部受傷的破傷風，約有3%～4%的病人發生面癱，伴有對側的面肌痙攣。

中醫學認為本病是由創傷后，或有感染病灶，失于調治，正氣受損，風邪乘隙侵入，由表人里，引動肝風所致。

中國專利CN200710114846.8公開了一種治療破傷風的中藥制劑，其配方是由地龍、蟬蛻、天麻、羌活、防風、荊芥、天南星、鉤藤、赤勺、明礬、麥門冬、丹皮、茯神、蜈蚣、全蟲、敗醬、金銀花、川芎、連翹、紅花、桃仁、當歸組成。該配方采用將各種材料進行研末，過篩，制成散劑。用時以涼開水沖服，每日2～3次。3天為1個療程。中國專利申請CN200710139306.5公開了一種治療破傷風的中藥制劑，它含有牛黃、麝香、珍珠、乳香、沒藥、冰片、三七、血竭、張丹、朱砂。

上述治療破傷風的中藥制品，過多地注重調節，所用中藥味數過多，相對降低了起治療作用的藥物比重，影響了藥物功能發揮，所以功效慢，療程長，效果不理想。而且現有的中藥可內服的但不能外用，可外用的又不能內服，給藥途徑單一，使得患者對藥物的吸收緩慢。內服中藥對于脾胃虛弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃損傷，甚至加重病情。

中藥由于多為熬制的湯劑或丸劑，較西藥服用困難，也大大地影響了中藥的普及性。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術存在的缺陷，提供一種組方合理，配伍精簡、療效確切、標本兼治的治療破傷風的藥物，以治為主，治養結合，而且該藥物既能內服通過脾胃吸收又能外用通過皮膚吸收，還能內服加外用兩種方式復合吸收。這種復合給藥方式有利于人體對藥物的高效吸收，為脾胃虛弱、工作繁忙、怕吃苦藥的人群提供多種選擇，尤其為現代職業人群的患者所接受。

本發明的技術方案如下：

一種治療破傷風的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成：玫瑰花1~20份，代代花1~20份，茜草根1~20份，生地1~20份，玄參1~20份，丹皮1~20份，阿膠1~20份，白芍1~20份，黃芩1~20份，甘草1~20份，含量95%以上的食用乙醇1~20份。

進一步地，本發明藥物各組分的用量為：玫瑰花15~20份，代代花15~20份，茜草根15~20份，生地15~20份，玄參15~20份，丹皮15~20份，阿膠15~20份，白芍15~20份，黃芩15~20份，甘草15~20份，含量95%以上的食用乙醇15~20份。

以上配伍的中藥用量均為生藥量。

為了增強藥物的透皮效果，本發明藥物中還可以摻入透皮劑，優選是重量份為1~5份的氮酮。

本發明的另一個目的是提供上述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟：

a)?稱取所述重量配比的玫瑰花、代代花、茜草根、生地、玄參、丹皮、阿膠、白芍、黃芩和甘草，按照中藥的常規提取方法，分別獲得各味原藥的提取物；

b)?常溫下，取5~6倍量的去離子水，加入所述重量配比的含量95%以上的食用乙醇，配制成含醇水溶液；

c)?將步驟a所得提取物加入上述含醇水溶液中，攪拌120分鐘，沉淀2~4小時，過濾，所得濾液滅菌消毒，按量灌裝，得治療破傷風的藥物。

進一步地，步驟c中，可將步驟a所得提取物和1~5重量份的氮酮一起加入含醇水溶液中。

所述中藥材的常規提取方法可根據藥材的種類采用煎煮法、回流法、浸漬法、滲漉法、半仿生提取法、超臨界流體萃取法、微波提取法等。

破傷風多由外邪乘虛入侵，釀成熱毒，迫血妄行，血不循經，滲于脈外，見于肌膚所致。

本發明針對破傷風的特點，選用玫瑰花、代代花、茜草根、生地、玄參、丹皮、阿膠、白芍、黃芩、甘草，將各味中藥提取后與含量為95%以上的食用乙醇混合，制成含醇中藥提取液。采用以治為主，治養結合的方法，制成的藥物不僅可內服也可外用，是一種組方合理，配伍精簡、療效確切、標本兼治的治療破傷風的藥物。