[發明專利]一種治療老年性癡呆癥的藥物及其制備方法

無效

• 申請號: 201010264854.2
• 申請日: 2010-08-27
• 公開（公告）號: CN101912597A
• 公開（公告）日: 2010-12-15
• 發明（設計）人: 葛德鉅;周兵
• 申請（專利權）人: 葛德鉅;周兵
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P25/28;A61K33/26;A61K33/28
• 代理公司: 浙江杭州金通專利事務所有限公司 33100
• 代理人: 徐關壽

技術領域

本發明屬于中藥領域，特別涉及一種可內服或外用的治療老年性癡呆癥的藥物及其制備方法。

背景技術

老年性癡呆是指老年老化程度超過生理性老化，或過早老化，致使腦功能障礙，引起獲得性、持續性智能障礙，是一種慢性進行性精神衰退性疾病。在無意識障礙的情況下，有記憶和認識功能障礙，伴有言語、視空間技能、情感或人格改變，并影響其社會活動。由于沒有有效的治療藥物和手段，老年性癡呆逐日加重，最終因軀體合并癥而危及生命。起病隱匿，早期癥狀是近記憶力減退，人格改變，智能有所下降，空間定向不良，常有走丟、不識歸途、或主動性減少，情感不穩，但日常生活尚能保持。進一步發展則認知功能減退、出現失語、失認、有時有意識障礙?？沙霈F神經系統的定位體征，生活起居已不能自理，常有不恥行為、倫理道德行為均可有改變。甚有出現幻聽、幻視、妄想、躁狂或抑郁的癥狀。晚期則全面智能障礙，臥床、無自主運動。緘默無語、或言語支離破碎，生活完全不能自理，最終因并發癥導致死亡。

中醫學將老年癡呆癥多歸屬于“癲疾”、“善忘”、“呆癡”等范疇，認為其病機以腎虛髓空為本，痰阻血瘀為標。隨著我國人口老齡化的日益嚴重，老年性癡呆越來越成為一個嚴重的社會問題。

中國專利CN97117052.5公開了一種治療老年期癡呆的藥物組合物，該組合物的組成是何首烏、淫斗藿、人參、石菖蒲、葛根、川芎，制成各種口服劑型。中國專利CN200510002971.0公開了一種治療老年癡呆癥的中藥制劑，它含有下列重量份配比的中藥原料：制何首烏20-40份，荷葉20-30份，肉蓯蓉10-25份，地龍10-25份，漏蘆5-20份，制備方法包括制何首烏處理成清膏；荷葉、肉蓯蓉、漏蘆煎煮提取制得清膏；兩者合并制成干膏，地龍處理制成干膏再和前述干膏合并，制成成品。中國專利CN02112711.5公開了一種由茯苓、白術、當歸組成的防治老年期癡呆的組合物。

上述治療老年性癡呆癥的中藥制品，過多地注重調節，相對降低了起治療作用的藥物比重，影響了藥物功能發揮，所以功效慢，療程長，效果不理想。而且現有的中藥可內服的但不能外用，可外用的又不能內服，給藥途徑單一，使得患者對藥物的吸收緩慢。內服中藥對于脾胃虛弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃損傷，甚至加重病情。

中藥由于多為熬制的湯劑或丸劑，較西藥服用困難，也大大地影響了中藥的普及性。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術存在的缺陷，提供一種組方合理，配伍精簡、療效確切、標本兼治的治療老年性癡呆癥的藥物，以治為主，治養結合，而且該藥物既能內服通過脾胃吸收又能外用通過皮膚吸收，還能內服加外用兩種方式復合吸收。這種復合給藥方式有利于人體對藥物的高效吸收，為脾胃虛弱、工作繁忙、怕吃苦藥的人群提供多種選擇，尤其為現代職業人群的患者所接受。

本發明的技術方案如下：

一種治療老年性癡呆癥的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料制成：玫瑰花1~20份，代代花1~20份，炙黃芪1~20份，黨參1~20份，炒棗仁1~20份，磁朱丸1~20份，丹參1~20份，黑附塊1~20份，炒白術1~20份，九節菖蒲1~20份，朱遠志1~20份，五味子1~20份，干姜1~20份，含量為95%以上的食用乙醇1~20份。

進一步地，本發明藥物各組分的用量為：玫瑰花15~20份，代代花15~20份，炙黃芪15~20份，黨參15~20份，炒棗仁15~20份，磁朱丸15~20份，丹參15~20份，黑附塊15~20份，炒白術15~20份，九節菖蒲15~20份，朱遠志15~20份，五味子15~20份，干姜15~20份，含量為95%以上的食用乙醇15~20份。

以上配伍的中藥用量均為生藥量。

為了增強藥物的透皮效果，本發明藥物中還可以摻入透皮劑，優選是重量份為1~5份的氮酮。

本發明的另一個目的是提供上述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟：

a)?稱取所述重量配比的玫瑰花、代代花、炙黃芪、黨參、炒棗仁、磁朱丸、丹參、黑附塊、炒白術、九節菖蒲、朱遠志、五味子和干姜，按照中藥的常規提取方法，分別獲得各味原藥的提取物；

b)?常溫下，取5~6倍量的去離子水，加入所述重量配比的含量為95%以上的食用乙醇，配制成含醇水溶液；

c)?將步驟a所得提取物加入上述含醇水溶液中，攪拌120分鐘，沉淀2~4小時，過濾，所得濾液滅菌消毒，按量灌裝，得治療老年性癡呆癥的藥物。

進一步地，步驟c中，可將步驟a所得提取物和1~5重量份的氮酮一起加入含醇水溶液中。