[發明專利]一種治療陽痿不育的藥物及其制備方法

有效

• 申請號: 201010263756.7
• 申請日: 2010-08-26
• 公開（公告）號: CN101979034A
• 公開（公告）日: 2011-02-23
• 發明（設計）人: 葛德鉅;周兵
• 申請（專利權）人: 葛德鉅;周兵
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61P15/08
• 代理公司: 浙江杭州金通專利事務所有限公司 33100
• 代理人: 徐關壽

技術領域

本發明屬于中藥領域，特別涉及一種可內服或外用的治療陽痿不育的藥物及其制備方法。

背景技術

陽痿的學名為“功能勃起障礙”，是一種復雜而整體效應特別明顯的性功能障礙，也是常見的性功能障礙的一種，對男性的身體健康和生殖保健來說有著重要的影響，也是導致男性不育的重要原因之一。陽痿的病因雖然復雜，但以房勞太過，頻犯手淫為多見。病位在腎，并與脾、胃、肝關系密切。本病主要是命門火衰、心脾受損、恐懼傷腎、肝郁不舒、濕熱下注等，導致宗筋失養而弛縱所致。

中國專利CN200710065470.6公開了一種治療陽痿的中藥制劑，它是以人參、馬鹿茸、炙淫羊霍、醋鱉甲和炒萊菔子等10味中草藥為原料，制成各種口服劑型。中國專利CN200710065474.4公開了一種治療陽痿的中藥制劑，它是以炙淫羊霍、鹿角膠、醋鱉甲、熟地黃和鹽澤瀉等12味中草藥為原料，制成各種口服劑型。中國專利CN00107133.5公開了一種治療陽痿的中藥膠囊制劑，將女貞子、枸杞子、柴胡按比例用70％的含量為95%以上的食用乙醇提取，制成醇提浸膏；將三味藥渣與旱蓮草、淫羊藿、柴胡一起水煎提取兩次，過濾、濃縮制成水提浸膏；再將兩種浸膏與鹿茸、蜈蚣的干燥細粉混勻，烘干，粉碎，分裝膠囊。

上述治療陽痿不育的中藥制品，過多地注重調節，相對降低了起治療作用的藥物比重，影響了藥物功能發揮，所以功效慢，療程長，效果不理想；而且現有的中藥可內服的但不能外用，可外用的又不能內服，給藥途徑單一，使得患者對藥物的吸收緩慢。內服中藥對于脾胃虛弱的患者而言，不但吸收慢，而且容易造成脾胃損傷，甚至加重病情。

中藥由于多為熬制的湯劑或丸劑，較西藥服用困難，也大大地影響了中藥的普及性。

發明內容

本發明的目的在于克服現有技術存在的缺陷，提供一種組方合理，配伍精簡、療效確切、標本兼治的治療陽痿不育的藥物，以治為主，治養結合，而且該藥物既能內服通過脾胃吸收又能外用通過皮膚吸收，還能內服加外用兩種方式復合吸收。這種復合給藥方式有利于人體對藥物的高效吸收，為脾胃虛弱、工作繁忙、怕吃苦藥的人群提供多種選擇，尤其為現代職業人群的患者所接受。

本發明的技術方案如下：

一種治療陽痿不育的藥物，其特征在于它主要是由下列重量份的原料藥制成：玫瑰花1~20份，代代花1~20份，附子1~20份，肉桂1~20份，杜仲1~20份，菟絲子1~20份，淮山藥1~20份，丹參1~20份，山萸肉1~20份，仙茅1~20份，枸杞子1~20份，巴戟天1~20份，生地1~20份，含量為95%以上的食用乙醇1~20份。

進一步地，本發明藥物各組分的用量為：玫瑰花15~20份，代代花15~20份，附子5~10份，肉桂15~20份，杜仲15~20份，菟絲子15~20份，淮山藥15~20份，丹參15~20份，山萸肉15~20份，仙茅15~20份，枸杞子15~20份，巴戟天15~20份，生地15~20份，含量為95%以上的食用乙醇15~20份。

以上配伍的中藥用量均為生藥量。

為了增強藥物的透皮效果，本發明藥物中還可以摻入透皮劑，優選是重量份為1~5份的氮酮。

本發明的另一個目的是提供上述藥物的制備方法，其特征在于包括下列步驟：

a)?稱取所述重量配比的玫瑰花、代代花、附子、肉桂、杜仲、菟絲子、淮山藥、丹參、山萸肉、仙茅、枸杞子、巴戟天和生地按照中藥的常規提取方法，分別獲得各味原藥的提取物；

b)?常溫下，取5~6倍量的去離子水，加入所述重量配比的含量為95%以上的食用乙醇，配制成含醇水溶液；

c)?將步驟a所得提取物加入上述含醇水溶液中，攪拌120分鐘，沉淀2~4小時，過濾，所得濾液滅菌消毒，按量灌裝，得治療陽痿不育的藥物。

進一步地，步驟c中，可將步驟a所得提取物和1~5重量份的氮酮一起加入含醇水溶液中。

所述中藥材的常規提取方法可根據藥材的種類采用煎煮法、回流法、浸漬法、滲漉法、半仿生提取法、超臨界流體萃取法、微波提取法等。

本發明針對陽痿不育的特點，選用玫瑰花、代代花、附子、肉桂、杜仲、菟絲子、淮山藥、丹參、山萸肉、仙茅、枸杞子、巴戟天、生地，將各味中藥提取后與含量為95%以上的食用乙醇混合，制成含醇中藥提取液。采用以治為主，治養結合的方法，制成的藥物不僅可內服也可外用，是一種組方合理，配伍精簡、療效確切、標本兼治的治療陽痿不育的藥物。