[發明專利]一種凍干舒巴坦鈉原料藥的制備方法

無效

• 申請號: 201010258412.7
• 申請日: 2010-08-20
• 公開（公告）號: CN101914104A
• 公開（公告）日: 2010-12-15
• 發明（設計）人: 李佩服;焦瑞恒;田炳光;鄭俊修;王鵬輝;李惠英;康麗霞;張麗云;辛樂川
• 申請（專利權）人: 石家莊中碩藥業集團有限公司;河北聯合制藥有限公司
• 主分類號: C07D499/86
• 分類號: C07D499/86;C07D499/16
• 代理公司: 石家莊新世紀專利商標事務所有限公司 13100
• 代理人: 楊欽祥

1.一種凍干舒巴坦鈉原料藥的制備方法，其特征是其包括如下步驟：

(1)制備質量濃度為10～60％的舒巴坦酸的水的懸浮液，在溫度為17～23℃，攪拌條件下，將碳酸氫鈉加入到上述舒巴坦酸的水的懸浮液中，上述懸浮液中的舒巴坦酸和碳酸氫鈉的質量比為2～4∶1，控制pH為5.3～5.5，反應時間為50～70min，得舒巴坦鈉原料藥液；

(2)將上述舒巴坦鈉原料藥液經三級過濾器過濾，成為無菌藥液；

(3)將上述無菌藥液均勻灌入凍干機料盤中，設定-40～-10℃凍結1～6小時，然后設定隔板溫度-10～10℃，保持1～10小時，再設定隔板溫度10～20℃干燥1～20小時，再然后設定隔板溫度20～50℃干燥1～30小時，最后設定隔板溫度50～65℃干燥1～20小時；

(4)將步驟(3)制得的凍干粉磨碎、混勻，得凍干舒巴坦鈉原料藥。