[發(fā)明專利]一種治療小兒便秘的中藥貼劑及其制備方法

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201010255794.8
• 申請日: 2010-08-15
• 公開（公告）號: CN102370765A
• 公開（公告）日: 2012-03-14
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 丁奇
• 申請（專利權(quán)）人: 丁奇
• 主分類號: A61K36/752
• 分類號: A61K36/752;A61K9/70;A61K47/38;A61P1/10;A61K31/045
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種治療小兒便秘的中藥貼劑及其制備方法，屬于中藥領(lǐng)域。

背景技術(shù)

小兒便秘為小兒常見、多發(fā)病，是引發(fā)小兒發(fā)熱、咳嗽、疳證，甚至肺炎等多種疾病的主要誘因。臨床表現(xiàn)以小兒排便次數(shù)減少，糞質(zhì)堅硬，排出困難為特征。西醫(yī)目前尚無針對該病癥的專門藥物，臨床治療主要采用果導(dǎo)片、開塞露等臨時瀉下通便，但不能作為常用通便藥物長期使用。中醫(yī)對該病癥的治療主要以內(nèi)服藥物為主，如，一捻金，麻子仁丸等，又如，中國專利公開號CN101062234A公開的由白術(shù)、枳殼或枳實、杏仁、厚樸、萊菔子、決明子、蘆薈為原料的治療小兒便秘的內(nèi)服中藥。這些藥物雖對小兒便秘具有一定的治療作用，但其療效緩慢，效果也不夠理想，容易對小兒消化道及肝腎產(chǎn)生副作用。且內(nèi)服中藥不易為小兒所接受，易于引起小兒本能的反抗，如果強制，往往會強化兒童的心理感受，誘發(fā)心理障礙，影響心理健康。因此，從“內(nèi)病外治”的思路出發(fā)研究開發(fā)具有更好療效且作用迅速的治療小兒便秘的中藥外用制劑顯得尤為必要。

技術(shù)內(nèi)容

本發(fā)明的目的就是針對上述疾病，提供一種療效好，作用迅速、使用方便且不會對小兒消化道及肝腎產(chǎn)生副作用的治療小兒便秘的外用中藥貼劑及其制備方法。

本發(fā)明所述治療小兒便秘的中藥貼劑是由原料藥厚樸、薄荷、枳實、川芎、大黃、冰片和輔料甘油、羥甲基纖維素鈉、山梨醇按照下述重量配比制備而成：

厚樸200-500份；薄荷50-200份；枳實300-600份；

川芎50-300份；大黃300-700份；冰片10-30份；

甘油8-20份；羥甲基纖維素鈉5-15份；山梨醇5-15份。

本發(fā)明中藥貼劑中各原料藥和各輔料的優(yōu)選重量配比為：

厚樸250-450份；薄荷100-180份；枳實350-550份；

川芎100-250份；大黃400-600份；冰片15-25份；

甘油10-18份；羥甲基纖維素鈉8-12份；山梨醇8-12份。

本發(fā)明中藥貼劑中各原料藥和各輔料的最佳重量配比為：

厚樸300份；薄荷150份；枳實450份；川芎200份；大黃500份；

冰片20份；甘油15份；羥甲基纖維素鈉10份；山梨醇10份。

中醫(yī)理論認(rèn)為，小兒便秘的主要病機為腑行不暢，濁氣不降，大腸傳導(dǎo)功能失常，從而導(dǎo)致便秘。故在治療上應(yīng)以“通”為要，但小兒為“純陽之體”，外邪易隨之熱化，且小兒乳食不節(jié)，易致胃腸積滯而化熱，在治療上又應(yīng)以清熱、消食導(dǎo)滯為綱。本發(fā)明藥物配方中，大黃具有瀉熱通便、蕩滌腸胃之功效，是以為君藥；厚樸、枳實均具行氣散結(jié)之功效，并可助大黃推蕩積滯，共為臣藥；薄荷、冰片、川芎三味藥物辛香走竄，均能通調(diào)腸胃氣機，又可如舟輯載其它藥直達病所，共為佐使，現(xiàn)代藥理研究表明，該三種藥物又均可作為透皮吸收促進劑使用，具有較好的促進藥物透皮吸收的效果。諸藥合用，可共湊瀉熱通便、行氣導(dǎo)滯、通調(diào)腸胃之功效，適宜小兒功能性便秘的治療。該配方輔料中甘油具有較好的保濕作用，羥甲基纖維素鈉和山梨醇為穩(wěn)定劑并兼有保濕作用。

本發(fā)明中藥制備為貼劑，其制備方法步驟如下：

a)按規(guī)定配比稱取原料藥厚樸、薄荷、枳實、川芎、大黃、冰片和輔料甘油、羥甲基纖維素鈉、山梨醇，將厚樸、枳實混合并粉碎為粗粉，將大黃、川芎、薄荷分別在10-40℃下粉碎為200-300目粉末，放置備用；

b)將粉碎后的厚樸、枳實粗粉置入有蓋的砂、銅或搪瓷容器中，加入該兩味藥料3-5倍重量的冷水進行浸泡，浸泡時間12-20小時，浸泡完成后將藥液升溫至75-85℃，并保持該溫度1.5-2.5小時，然后將藥液加熱煮沸，再用小火保持微沸狀態(tài)煎煮1-3小時，過濾取其煎液，然后在藥渣中加入開水在微沸狀態(tài)下再煎煮兩次，每次加水量為藥料重量的2-3倍，每次煎煮時間為1.5-2小時，合并三次煎液，靜置沉淀，再用四層紗布過濾三次，將完成過濾的煎液在攪動狀態(tài)下用小火濃縮為稠膏；

c)將粉碎后的大黃、川芎、薄荷粉末與步驟b)制得的稠膏混合均勻，加入規(guī)定配比的冰片，制得原料藥藥膏；

d)將規(guī)定配比的輔料甘油、羥甲基纖維素鈉和山梨醇加入原料藥藥膏中，將加入輔料后的藥膏均勻涂布于壓敏膠貼上，覆上面膜，即得本中藥貼劑。每貼含原料藥藥膏2克。

本貼劑的使用方法：本藥貼為外用貼劑，使用時揭去藥貼表面保護膜貼于臍部，一次一貼，24小時更換1次。使用時，忌食生冷油膩及不易消化的食物，皮膚破潰處禁用，在使用后出現(xiàn)臍部瘙癢、紅腫有皮疹者，應(yīng)停用。