[發明專利]可促進骨折中期愈合的中藥組合物及其制備方法

有效

• 申請號: 201010253265.4
• 申請日: 2010-08-11
• 公開（公告）號: CN101912510A
• 公開（公告）日: 2010-12-15
• 發明（設計）人: 梁振興
• 申請（專利權）人: 梁振興
• 主分類號: A61K36/8945
• 分類號: A61K36/8945;A61K9/48;A61P19/08;A61K33/26;A61K35/02;A61K35/62;A61K35/64
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技術領域

本發明涉及一種中藥組合物，特別涉及一種可促進骨折愈合的中藥組合物。

背景技術

目前，市場上出售的適合骨折中期愈合的中成藥雖然品種繁多，但仍存在不少問題：一是療效欠佳；二是只能用于輕傷不適合重傷；三是有的中成藥加入了朱砂、草烏、馬錢子、蟾酥、雄黃、巴豆霜、黑白丑、藤黃等一類毒性大的原料藥，患者服用后易出現不良反應，嚴重危害肝腎，存在安全隱患，不易常服慢服。

為了減輕藥物毒性，人們有時通過水煎服用，但有的原料藥入煎后氣味難聞難服，不是人人都能接受。況且有的接骨良藥如自然銅又不宜入煎。

鑒于以上問題，在骨折中期的藥物治療原則指導下，參考分析了大量古今相關方劑，結合多年臨床經驗和家傳經驗研制成了本發明。

發明內容

本發明的目的是提供一種可促進骨折中期愈合的中藥組合物及制備方法。

為達上述目的，本發明的中藥組合物是由以下重量份的中藥原料組合而成的：

骨碎補50份、續斷40份、土元40份、補骨脂40分份、山藥120分份、制何首烏50份、黨參40份、白芍40份、煅自然銅26份、水蛭35份、煅龍骨50分份、地龍50份、制乳香25份、制沒藥25份、木香30份、懷牛膝40份。

利用本發明中藥組合物制備膠囊的方法為：將上述中藥原料藥粉碎制成細度120目以上的細粉，將細粉置烤箱內，溫度控制在170度左右加熱5分鐘即?可，其間及時翻動防止焦化，出箱后冷卻裝膠囊，一粒0.4克。

利用本發明中藥組合物制備膠囊的方法還可以為：將上述中藥原料藥按規定比例配比后，用中藥粉碎機制成細度120目以上的細粉，然后將制成的細粉用食用塑料袋封裝，置高壓鍋內蒸10分鐘，取出晾干后裝膠囊即可，一粒0.4克。

上述兩種方法制備出來的膠囊有效成分沒有差異，療效一樣。

本發明中藥組合物制成的膠囊使用方法是：日服2～3次，成人一次5粒，兒童酌減。

本發明中藥組合物還可按藥劑學其他加工方法加入常規輔料制成臨床接受的顆粒劑、片劑、丸劑、口服液劑等。

本發明藥物是采取了攻補兼施的總體治療原則。認為，雖然是“損傷一證，專從血輪”，“血不活則瘀不能去，瘀不去則骨不能接”。然病至中期，若一味地只破不補，則易損氣血傷肝腎，使本來就“肢體損于外而氣血傷于內，營衛有所不慣，臟腑由之不和”進一步加重損傷。虛損的氣血生化之源無力生精轉化為氣血，氣血虛而不活，則無力破瘀，最終導致長久“虛瘀”，“虛”與“瘀”成為影響骨折愈合的病理基礎。這就是有些骨折成為骨不連接的真正原因。故，病至中期在破散瘀血的同時，必施之以補，重在調補腎肝脾?，F代研究認為骨折愈合的機理是：傷后不久即有破骨細胞、異物巨細胞和成骨細胞生成?！捌啤彼庍M入血腫清除瘀血、骨碎屑等異物為“補”藥進入提供條件，后者占據血腫位置進入骨折間隙形成骨痂，使斷骨續接愈合。本發明正是通過“破”與“補”兩組原料藥合理配伍有效地激發了臟腑(主要是肝腎)功能，使破骨與成骨兩種機制同時加快形成，而達到促進骨折愈合的。

下面根據藥理分析來說明書本發明的作用機理：方中：骨碎補、續斷、土?元為君藥；補骨脂、山藥、制何首烏、黨參、白芍、自然銅為臣藥；龍骨、地龍、乳香、沒藥、水蛭、木香為佐藥；懷牛膝為佐使。

骨碎補、土元、續斷、自然銅皆為續筋接骨藥：其中骨碎補補腎、接骨，兼能祛骨風療效，主治在骨；續斷補肝腎，兼能舒筋活絡，主治在筋，兩藥相伍具有接骨續筋療效。土元破血逐瘀，自然銅散血止痛，兩藥相伍活血逐瘀，接骨續筋力增強。龍骨與地龍，前者收斂，可鎮心安神，平肝潛陽生機，研究認為龍骨含有大量鈣質，有利于骨痂鈣化成熟；后者通利，可通絡療痹、止痙、利尿，軟化血管，兩者相伍可降血壓、安心神、除煩躁，通經絡、利小便。山藥、懷牛膝、何首烏、補骨脂皆能補腎，山藥兼能補脾肺而養陰，補骨脂也能補脾氣但溫陽；何首烏兼能補肝滑腸利便軟化血管，補而不膩宜長服慢服；懷牛膝亦能補肝，可通利二便，兼有強筋骨散淤血、引藥下行的作用，故，牛膝即可為佐亦可為使。乳香沒藥相須為用，可生肌活血、利氣止痛、舒筋活絡。水蛭伍以木香，一個破血逐瘀，一個利氣止痛，氣行則血活；研究認為水蛭有抗凝血作用，能延緩和阻礙血液凝固。黨參伍以白芍可益氣養血，黨參善補中氣，養血生津，白芍補血斂陰、緩急止痛；黨參伍以木香，一個補氣，一個行氣，木香兼能健脾消食，可利諸補而不生呆滯。全方共奏活血化瘀、軟堅散結、逐瘀生新、接骨續筋之功效。