[發明專利]一種蠶絲韌帶及其制備方法

有效

• 申請號: 201010252622.5
• 申請日: 2010-08-10
• 公開（公告）號: CN102107021A
• 公開（公告）日: 2011-06-29
• 發明（設計）人: 賈慶衛;張輝;劉慶朋;王安營
• 申請（專利權）人: 賈慶衛
• 主分類號: A61L27/36
• 分類號: A61L27/36
• 代理公司: 泰安市泰昌專利事務所 37207
• 代理人: 姚德昌

技術領域

本發明涉及假體材料領域，具體為一種蠶絲韌帶及其制備方法。?

背景技術

交叉韌帶位于膝關節中，對膝關節的連接有穩固作用，日常生活中，韌帶損傷的幾率相當高，直接導致關節連接不穩定及關節炎癥的發生，但是韌帶的自我修復能力很差，損傷后的韌帶需要通過手術置換以恢復其功能，由于同種移植物存在來源不足、風險大、免疫排斥反應等問題，在臨床應用上受到比較大的限制，因此采用纖維和紡織材料復合成的人工韌帶來替代損傷韌帶成為主流的韌帶修復治療措施。由于蠶絲絲素纖維的良好生物相容性和細胞親和力，選用蠶絲作為人工韌帶基質成為現有人工韌帶研究的主要方向，2007年國內天津醫科大學所研制的蠶絲肌腱由于結構的限制，存在中間的致密部分細胞無法長入的問題，新加坡Hongbing?Fan等在用骨髓間充質干細胞和蠶絲支架重建動物ACL(前十字韌帶簡稱ACL)試驗中將蠶絲先初步加捻成布狀，然后沿一中軸卷成柱狀，這種蠶絲韌帶的缺陷在于無法滿足臨床重建ACL的力學要求。蠶絲韌帶雖然具備細胞親和力及生物相容性的特性，種子細胞在韌帶支架表面貼附增殖良好，但其內部的致密結構使得細胞向內生長十分困難，不利于形成三維立體的細胞網絡，而且，在手術過程中，韌帶的植入需要外加引導線牽引，手術時添加引導線操作不僅浪費時間，而且容易引起感染，因此對蠶絲韌帶設計，仍有很大的改進空間。?

發明內容

本發明的目的就是要提供一種韌帶結構符合人體ACL機械特性、利于細胞黏附生長分化、使用安全方便的蠶絲韌帶。?

為實現上述發明目的，本發明的技術方案如下：?

一種蠶絲韌帶，采用天然蠶絲為原料，按照一定的編織方式編織成蠶絲韌帶，它包括引導線、內芯、芯外殼組成，引導線、內芯及芯外殼為一體式編織而成，芯外殼固定在內芯中部，引導線固定在內芯兩端。?

所述的內芯空隙經掃描電子顯微鏡測量，其孔徑為10～300μm，孔密度為1～2000個·mm^-2，空隙率35％～70％。?

所述的蠶絲韌帶空隙內附著有BMP，BMP為骨形態發生蛋白，具有促進成骨的特性。?

一種蠶絲韌帶的制作方法，包括以下步驟：合股加捻、脫膠處理、加注BMP：?

合股加捻：采用白廠絲(20～22)D為原料，通過錠子式編織機進行編織，引導線每錠8×(20～22)D×2根；外殼每錠8×(20～22)D×2根；內芯每錠8×(20～22)D×6根，在編織芯外殼過程中，不斷加入引導線及內芯，將引導線、內芯、芯外殼編織成一體，制成初級蠶絲韌帶；?

脫膠處理：將初級蠶絲韌帶置于碳酸鈉溶液中100攝氏度下加熱60分鐘，取出用水漂洗，重復上述操作，直到鈉鹽雜質去除，漂洗后干燥制得脫膠后的蠶絲蛋白纖維韌帶；?

加注BMP：將蠶絲蛋白纖維韌帶置于含BMP?0.5mg/ml的PBS溶液中浸泡4小時后取出即得本發明產品。?

所述的PBS液為磷酸鹽緩沖液，為0.2mol/L磷酸二氫鈉水溶液。?

本發明的有益效果為：?

1.本發明蠶絲韌帶特殊的編織方式保證了蠶死韌帶與人體ACL機械特性相似，符合ACL力學要求。?

2.本發明產品的內芯空隙經掃描電子顯微鏡測量孔徑平均10～300μm，，孔密度為1～2000個·mm^-2，空隙率35％～70％，骨髓間充質干細胞等具有分化能力細胞完全可以透過內芯空隙附著并生長，利于形成三維立體的細胞網絡。?

3.本實驗蠶絲韌帶兩端引導線牢固固定在韌帶兩端，與韌帶同時一次性編織成形，有效避免術中對韌帶的編織過程，減少關節感染機率，縮短手術時間。?

4.本發明方法中把韌帶在BMP溶液中浸泡，則充分發揮BMP的特性，顯著提高了骨髓間間充質干細胞等細胞在蠶絲韌帶關節疏松部分上附著生長，有利于韌帶的重建。?

附圖說明：

圖1為本發明實施例結構示意圖。?

圖2為本發明實施例1成品的實驗力-位移曲線圖。?

具體實施方式：

一種蠶絲韌帶，一種蠶絲韌帶，采用天然蠶絲為原料，按照一定的編織方式編織成蠶絲韌帶，它包括引導線1、內芯2、芯外殼3組成，引導線1、內芯2及芯外殼3為一體式編織而成，芯外殼3固定在內芯2中部，引導線1固定在內芯1兩端。?

所述的內芯2空隙經掃描電子顯微鏡測量，其內芯空隙孔徑為10～300μm，孔密度為1～2000個·mm^-2，空隙率35％～70％。?