[發明專利]陰莖植入物及其制備方法

有效

• 申請號: 201010251148.4
• 申請日: 2010-08-12
• 公開（公告）號: CN101940506A
• 公開（公告）日: 2011-01-12
• 發明（設計）人: 葉明
• 申請（專利權）人: 葉明
• 主分類號: A61F2/26
• 分類號: A61F2/26;A61L27/16;A61L27/50
• 代理公司: 上海信好專利代理事務所(普通合伙) 31249
• 代理人: 賈慧琴

技術領域

本發明涉及一種醫用假體，屬于醫療器械領域；具體地，涉及一種陰莖植入物及其制備方法。?

背景技術

陰莖短小指成年期男子陰莖在正常生理條件下，其長度與周徑小于正常男子的平均值，且性生活受到一定得影響。并且伴有男性第二性征(陰毛、腋毛和胡須、變聲、喉結、男性生殖器形態等)發育不全或逐漸退化，精神萎靡，全身乏力，缺乏男性的陽剛之氣；給患者心理和生理造成了巨大的影響。?

陰莖增粗術是一種以改善陰莖外形、改善性生活和減輕性心理壓力為目的的手術，這種手術在成年男性人群中有一定的需求。在臨床上用于陰莖整形常用的手術方法有脂肪填充技術、聚合物注射(多為聚酯類)和硅膠類假體植入。但脂肪注入法導致的問題是效果的持久性，因為脂肪會逐漸被機體吸收，相應的出現修復部位外形不規則，需要進行再次注射，增加了患者的經濟負擔和痛苦。而硅膠植入法，會出現外源反應，玻璃球植入皮膚易破潰；而一些多糖類聚合物制備的陰莖植入物，易出現術后水腫，感染等綜合征，同時這些可生物降解聚合物的遠期效果有待進一步觀察。?

發明內容

本發明的目的是提供一種具有良好生物相容性的陰莖增粗植入物，該陰莖增粗植入物能永久植入，不會出現假體滑動或移位，以及相應的并發癥，且使用后，在外形上更自然，在生理上和心理上均能達到患者的要求。?

為了達到上述目的，本發明提供了一種陰莖植入物，該陰莖植入物為包含若干層膨體聚四氟乙烯薄片的層狀結構，該層狀結構包含具有若干弧狀凸起的最外層，及通過層壓或粘合劑設置在最外層下方的若干平滑內層；該層?狀結構的橫截面呈弧狀。?

所述的陰莖植入物的層狀結構的橫截面呈環形。?

所述的陰莖植入物的層狀結構的橫截面呈“C”形；其中，所述的“C”形陰莖植入物的每個角都磨成圓滑的弧狀，以防止植入物頂破皮膚。?

所述的層狀結構的最外層包含若干鋸齒形凸起；所述的最外層的鋸齒形凸起結構能減小假體在彎曲下的張力。?

所述的層狀結構的最外層包含若干波浪形凸起。?

所述的膨體聚四氟乙烯為柔軟型，足夠柔軟且具有韌性，使用前已經通過模具壓制成具有C形橫截面的層狀結構，更接近人體的自然特征。?

所述的膨體聚四氟乙烯的孔徑為20～50微米，通過控制假體中微孔的大小，讓組織細胞能夠長入，使得該陰莖植入物能永久植入，不會出現假體滑動或移位。?

本發明還提供了一種陰莖植入物的制備方法，該方法包含以下具體步驟：?

步驟1，制作半成品：以聚四氟乙烯原料與助擠劑按照重量比20∶1～30∶1的比例混合，室溫下，經過推壓預成型，形成棒狀聚四氟乙烯，加熱至40～100℃輥壓，形成厚度為4～5mm的薄片；?

步驟2，將步驟1得到的聚四氟乙烯薄片加熱至300～400℃進行拉伸，使其膨化，產生大量的“節與纖維結構”，維持在該溫度下，定型3小時，得到膨體聚四氟乙烯薄片；?

步驟3，取若干張步驟2得到的膨體聚四氟乙烯薄片，在280～360℃下進行層壓或用粘合劑進行粘合，再通過模具加工、定型，制得成型陰莖植入物。?

所述的步驟1中，助擠劑與聚四氟乙烯混合后成為糊膏狀物，以便經剪切力后，使球狀樹脂顆粒拉伸成為均勻的纖維狀結構，而且，此處還起到潤滑劑的作用；所述助擠劑一般選取汽油類溶劑如石油醚、溶劑油和石蠟油等。?

本發明的陰莖植入物能使患者的陰莖增粗，該植入物采用膨體聚四氟乙烯制成，具有良好的生物相容性，且能通過控制膨體聚四氟乙烯結構中微孔的大小，讓組織細胞能夠長入，能對假體起到一定得固定作用，防止假體移位；同時假體植入后不形成纖維包囊，在必要的時候可以完全取出。該材料質地柔軟，有一定的可壓縮性，耐牽拉。這些特性可避免血栓形成、竇狀隙?纖維化或閉塞。?

而且本發明陰莖植入物的層狀結構，在臨床上便于醫生根據患者的不同情況選取植入物的厚度。對于輕度患者，醫生只要從植入物中剝去一層或兩層結構，便可直接植入，達到增粗的目的，而不需要用手術刀進行雕刻，操作方便簡單，大大縮短了手術時間，減輕了病人的痛苦。?

附圖說明

圖1為本發明的陰莖植入物的一個實施例橫截面呈C形的示意圖；?

圖2為本發明的陰莖植入物的俯視圖；?

圖3為本發明的陰莖植入物的側視圖。?

具體實施方式

以下結合實施例對本發明的技術方案做進一步的說明。?