[發明專利]一種治療心血管疾病的植物藥澤蘭總黃酮及其制備方法

有效

• 申請號: 201010245444.3
• 申請日: 2010-07-28
• 公開（公告）號: CN101926841A
• 公開（公告）日: 2010-12-29
• 發明（設計）人: 余世春
• 申請（專利權）人: 安徽科創中藥天然藥物研究所有限責任公司
• 主分類號: A61K36/28
• 分類號: A61K36/28;A61P3/06;A61P9/12
• 代理公司: 安徽合肥華信知識產權代理有限公司 34112
• 代理人: 余成俊

1.一種活血散瘀、降血脂降血壓的中藥，其特征在于：所述的中藥有效成份為或者包括有從輪葉澤蘭中提取的澤蘭總黃酮。

2.根據權利要求1所述的活血散瘀、降血脂降血壓的中藥，其特征在于：所述的中藥為膠囊(軟膠囊)、顆粒劑(干混懸劑)、片劑(分散片、泡騰片、咀嚼片、口崩片)、溶液劑(糖漿)、丸劑(濃縮丸、滴丸、微丸)，或者為注射劑型。

3.根據權利要求1所述的活血散瘀、降血脂降血壓的中藥中的澤蘭總黃酮的制備方法，其特征在于：包括以下步驟：

(1)、提取

取輪葉澤蘭的干燥地上部分，凈選、切段，加入到一定倍數的質量濃度的乙醇中浸泡過夜、回流提取、過濾；過濾后的藥渣再加水提取1～3次，過濾，合并濾液，然后將濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10～1.30(60℃熱測)的浸膏，將濃縮液冷至室溫，加中性水攪拌溶解稀釋至一定的生藥體積比，靜置，過濾，得濾液。

(2)、富集

將上述濾液，加入中性水稀釋至含黃酮一定濃度的溶液，加稀鹽酸或稀氫氧化鈉溶液調至一定的pH值，再加于已處理好的D101型、AB-8型或D-201型大孔吸附樹脂柱上，然后用水洗脫至洗脫液近無色，棄去洗脫液，然后用一定質量濃度的乙醇洗至洗脫液不含黃酮成分；

(3)、精制

①將上述乙醇洗脫液繼續減壓濃縮至干，取出，通風干燥一定時間，粉碎，過篩，鋁塑密封包裝，得到澤蘭總黃酮。

②將上述乙醇洗脫液繼續減壓濃縮至浸膏，加入一定體積的乙醇回流溶解，再加入一定量的活性炭回流10～60分鐘，過濾，濾液減壓乙醇濃縮至干，取出，通風干燥一定時間，粉碎，過篩，鋁塑密封包裝，得到澤蘭總黃酮。

③將上述乙醇洗脫液繼續減壓濃縮至浸膏，然后加入一定體積0.01～0.1mol/LNa0H飽和正丁醇或一定比例的正丁醇乙酸乙酯混合液攪拌溶解、濾過，濾液移至萃取罐中，用乙酸乙酯飽和的0.01～0.1mol/LNaOH水溶液提取至堿液

層至近無色，合并堿提取液，移至另一萃取罐中，邊攪拌邊加入稀鹽酸調節pH值至1～3，用水飽和的正丁醇或一定比例的正丁醇乙酸乙酯混合液提取至近無色，合并提取液，然后用乙酸乙酯飽和水溶液洗滌1～3次，棄去水層，將提取液減壓回收溶劑至干，取出，通風干燥一定時間，粉碎，過篩，鋁塑密封包裝，得到澤蘭總黃酮。

4.根據權利要求1活血散瘀、降血脂降血壓的中藥中的澤蘭總黃酮的制備方法，其特征在于：

具體包括以下步驟：

(1)、提取：

取輪葉澤蘭的干燥地上部分，凈選、切段，段長2～3cm，加入到8～10倍50～80％乙醇中浸泡過夜、回流提取1～2小時、過濾；過濾后的藥渣再加同濃度乙醇提取1～2次，過濾，合并濾液，然后將濾液減壓回收乙醇并濃縮至相對密度為1.10～1.30(60℃熱測)的浸膏，將濃縮液冷至室溫，加中性水攪拌溶解稀釋至一定的生藥體積比(1∶1～3)，靜置，過濾，得濾液。

(2)、富集

將上述濾液，加入中性水稀釋至含黃酮1～5mg/mL的溶液，加0.1～1.0mol/L鹽酸調節pH值4～7，再加于已處理好的D101型大孔吸附樹脂柱上，然后用水洗脫至洗脫液近無色，棄去洗脫液，然后用50～80％的乙醇洗至洗脫液不含黃酮成分；

(3)、精制

①將上述乙醇洗脫液繼續減壓濃縮至干，取出，通風干燥一定時間，粉碎，過篩，鋁塑密封包裝，得到澤蘭總黃酮。

②將上述乙醇洗脫液繼續減壓濃縮至浸膏，加入一定體積的乙醇回流溶解，再加入一定量的活性炭回流10～60分鐘，過濾，濾液減壓乙醇濃縮至干，取出，通風干燥一定時間，粉碎，過篩，鋁塑密封包裝，得到澤蘭總黃酮。

③將上述乙醇洗脫液繼續減壓濃縮至浸膏，然后加入一定體積0.01～0.1mol/LNaOH飽和正丁醇或一定比例的正丁醇乙酸乙酯混合液攪拌溶解、濾過，濾液移至萃取罐中，用乙酸乙酯飽和的0.01～0.1mol/LNaOH水溶液提取至堿液層至近無色，合并堿提取液，移至另一萃取罐中，邊攪拌邊加入稀鹽酸調節pH值至1～3，用水飽和的正丁醇或一定比例的正丁醇乙酸乙酯混合液提取至近無色，合并提取液，然后用乙酸乙酯飽和水溶液洗滌1～3次，棄去水層，將提取液減壓回收溶劑至干，加入一定量75％～85％乙醇回流溶解、減壓回收溶劑至干，反復1～2次，取出，通風干燥一定時間，粉碎，過篩，鋁塑密封包裝，得到澤蘭總黃酮。