[發明專利]骨髓采集方法和該方法使用的醫療器具

無效

• 申請號: 201010243635.6
• 申請日: 2005-04-05
• 公開（公告）號: CN101984920A
• 公開（公告）日: 2011-03-16
• 發明（設計）人: 野一色泰晴;藤田康弘;飴谷彰洋;關康夫
• 申請（專利權）人: HI-LEX株式會社;野一色泰晴
• 主分類號: A61B10/02
• 分類號: A61B10/02;A61B17/34;A61M1/00
• 代理公司: 中國國際貿易促進委員會專利商標事務所 11038
• 代理人: 李洋

本發明專利申請是申請號為200580016371.8、申請日為2005年4月5日、發明名稱為“骨髓采集方法和該方法使用的醫療器具”的發明專利申請的分案申請。

技術領域

本發明涉及骨髓采集方法和該方法使用的醫療器具。更具體地說，涉及從長管骨的骨髓腔采集骨髓的方法及適用于該方法的穿刺針、導管和醫療器具設備。

背景技術

非專利文獻1：Thomas?etal.：Techniqe?for?human?marrowgrafting.Blood，pp.507，1970

非專利文獻2：Ikehara?etal.：A?new?method?for?bone?marrow?cellharvesting.Stem?Cells，18：6，pp453，2000

非專利文獻3：日本計算機外科學會2001年報告101～102頁大橋晃太等：低侵襲骨髓采集裝置的開發(第一報：關于大腿骨骨髓采集裝置的研究：骨髓采集用穿刺針和采集器具及骨髓采集方法)

專利文獻1：美國專利第5368046號

專利文獻2：特開2003-116862號公報

專利文獻3：美國專利第6315737號

專利文獻4：特開2001-309919號公報

專利文獻5：美國專利第6579264號

專利文獻6：美國專利第5005585號

采集骨髓對診斷血管疾病、特別是白血病等惡性疾病是必不可少的。為達到該目的，按非專利文獻1等的報告，采用這樣的方法，即，將具有銳利的尖端的骨髓穿刺針強力扎在骨上，刺破骨皮質，從髓腔吸引骨髓的方法。

關于容易從髓腔吸引骨髓的穿刺針的開發，在專利文獻1等中有具體的敘述。其中多數骨髓穿刺針中，為了在刺骨時調節從皮膚面到髓腔的深度而在從尖端離開一定距離例如在5mm到1cm程度的地方安裝可動式的止動器，安裝有即使用強力扎入時穿刺針也不會過于進入的安全機構。在上述的專利文獻1等中，對該止動機構進行了多種技術改進。

進而，還較多考慮僅使用一次的一次性產品。這些產品采用以下方式，即，具有由內針和外針構成的芯鞘構造，在內針的尖端有銳利的刃進行骨穿刺，使外針的尖端貫通骨皮質，然后拔掉內針，使外針與注射器連接，吸引骨髓液。在這類一次性的穿刺針中，沒有止動器機構的產品居多。這樣的構成簡單的技術的基本構造例如在專利文獻2等中可以見到。

對于任何現有技術，由于適用于穿刺針直接到達骨髓腔內的骨穿刺，所以一般選擇存在于胸骨或髖骨、骶骨等接近身體表面的平坦的骨作為骨髓采集骨。這些骨大多不在時常承受體重的部位，所以沒有厚的肌肉覆蓋，只由薄的皮膚等覆蓋。為此，通過強力針刺來刺破骨皮質，很容易穿刺到髓腔。另外，因為這些接近身體表面的平坦狀的骨厚度小，骨髓腔窄，所以得到的骨髓量少，為0.5ml左右，但對診斷疾病來說，這個量是足夠的。

然而，骨髓移植作為新的治療方法最近被廣泛采用，這樣就必須采集大量的骨髓。針對這一要求，用現有技術的方式從骨髓的提供者采集骨髓，一次可采集的量是有限的。為此，為從一個骨髓提供者采集約1000ml骨髓(含末稍血，實際骨髓只為10～20ml)，現在要對全身的骨骼進行100處以上、有時達到200處的穿刺，每處采集很少量。

這樣，采集的醫師當然很辛苦，被采集的提供者的負擔也極大。因此，有必要進行改進，以能夠由一次穿刺采集大量的骨髓，但實現這樣的改進的技術尚未開發。

很容易想到的是，大的骨中有大的骨髓腔具有大量的骨髓。但是，在現有的骨髓采集是從所述的胸骨或髖骨等小且薄的骨中采集，而不從作為哺乳類或人的骨類中最大的骨的大腿骨、進而是脛骨等中采集。這是因為這些長管骨的周圍由大而厚的肌肉包著，穿刺針難于接近骨，另外這些骨的表面由薄且硬的致密質(皮質骨)構成的緣故。雖然在致密質的正下方存在髓腔，從表面到髓腔的距離近，但因致密質硬，所以不容易穿通致密質刺入穿刺針來采集骨髓。由于這樣的管狀骨大多承受全身的重量，所以有力學強度要求，所以當然要形成結實的致密質。