[發明專利]一種具有治療類風濕關節炎作用的組合物

有效

• 申請號: 201010241451.6
• 申請日: 2010-07-29
• 公開（公告）號: CN101919913A
• 公開（公告）日: 2010-12-22
• 發明（設計）人: 周海濱;楊海玲;江海龍;張新明
• 申請（專利權）人: 寧波立華制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/71
• 分類號: A61K36/71;A61P19/02;A61P19/04;A61P29/00;A61K31/485;A61K31/545;A61K31/704
• 代理公司: 鷹潭市博惠專利事務所 36112
• 代理人: 徐紅芳

1.一種具有治療類風濕關節炎作用的組合物，其特征在于，由白芍總苷、青藤堿和甘草酸組成的藥物組合物，其質量份數為：30-85質量份數的白芍總苷；5-50質量份數的青藤堿；2-50質量份數的甘草酸，包括此三種成分藥學上可接受的載體。

2.根據權利要求1所述的組合物，所述白芍總苷為寧波立華制藥有限公司獨家生產的原料藥，批號為國藥準字H19980146，白芍總苷在組合物中的含量以芍藥苷及芍藥內酯苷為檢測指標，芍藥苷的含量40％-90％，芍藥內酯苷的含量為10％-20％。

3.根據權利要求1所述的組合物，所述白芍總苷的提取方法為：將芍藥粉碎、40-90％乙醇回流提取，提取三次，合并提取液，濃縮液為生藥量35％-45％時，在濃縮液中加入飽和NaHCO3溶液將PH值調至5.9-6.1，上述藥液中加入乙酸乙酯萃取2次，合并萃取液，萃取液中加入正丁醇：乙酸乙酯混合液(30∶70V/V)進行萃取，合并正丁醇乙酸乙酯萃取液，將萃取液濃縮、干燥、粉碎、混合，得白芍總苷有效部位提取物。

4.根據權利要求1所述的組合物，所述青藤堿采用已有國家批文的原料藥鹽酸青藤堿。

5.根據權利要求1所述的組合物，所述青藤堿及鹽酸青藤堿的提取方法是：采用青風藤藥材經過粉碎得到青風藤粉，將青風藤粉經堿化水回流提取3次，合并提取液，濃縮得到青藤堿浸膏，將青風藤浸膏上大孔樹脂富集得到青藤堿粗品，將青藤堿粗品加鹽酸調PH值在2-3.5之間，活性炭脫色，抽濾，再加鹽酸調PH值在2-3.5之間，靜置過夜，攪拌，抽濾，得到鹽酸青藤堿。

6.根據權利要求1所述的組合物，所述甘草酸采用已有國家批準文號的甘草酸原料藥或者甘草酸鹽以及甘草酸衍生物。

7.根據權利要求1所述的組合物，所述甘草酸的提取方法為：甘草酸采用甘草提取物經大孔吸附樹脂富集、水洗、干燥所得的化合物。

8.權利要求1所述組合物，包括順序給與或同時給予藥學上可接受形式的白芍總苷、青藤堿和甘草酸。

9.根據權利要求1所述的組合物，其特征是：白芍總苷粉末、青藤堿晶體以及甘草酸粉末和藥用輔料制備成口服制劑和注射劑或輸液，口服制劑可以是片劑(包括普通片、分散片、緩釋片、控釋片、口腔崩解片、含片)、丸劑(包括滴丸劑、微丸劑等)、粉末混合物、顆粒劑、膠囊劑、包衣劑、溶液、乳劑、分散劑，也可以用注射劑、栓劑或其它適宜的形式。

10.根據權利要求1所述的組合物，其特征是組合物應用于治療類風濕性關節炎。