[發(fā)明專(zhuān)利]一種用于治療糖尿病的知母黃連組合物制劑及其制備方法

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201010240010.4
• 申請(qǐng)日: 2010-07-29
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN101884723A
• 公開(kāi)（公告）日: 2010-11-17
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 郭鴻旭;張衛(wèi)東;繆也夫
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 北京普瑞博思投資有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/8964
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/8964;A61P3/10
• 代理公司: 北京國(guó)林貿(mào)知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11001
• 代理人: 李桂玲;孔祥玲

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及一種用于治療糖尿病的知母黃連組合物制劑及其制備方法，該制劑中含有知母提取物、黃連提取物，重量比為10~100：10~100；本發(fā)明對(duì)于糖尿病療效顯著，還具有增加機(jī)體抵抗力、提高免疫力、治療糖尿病并發(fā)癥的功效。

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背景技術(shù)

糖尿病（Diabetesmellitus）是一組以持續(xù)高血糖為特征的慢性代謝紊亂綜合癥。由胰島素相對(duì)或絕對(duì)缺乏以及靶組織對(duì)胰島素敏感性降低（胰島素抵抗）引起的，與遺傳和環(huán)境因素共同作用的結(jié)果。糖尿病已成為繼心血管疾病及腫瘤之后，嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康的第三大疾病,因此糖尿病已作為21世紀(jì)全球重大衛(wèi)生問(wèn)題，引起世界各國(guó)廣泛關(guān)注。全球有糖尿病患者1.3億人，年增長(zhǎng)率為1%；國(guó)內(nèi)患者已逾5000萬(wàn)人，患病率日益增高，年增長(zhǎng)率超過(guò)6%。

糖尿病慢性并發(fā)癥是威脅患者生命和生活質(zhì)量的主要因素，同時(shí)涉及一系列心血管疾病的危險(xiǎn)因素，其慢性并發(fā)癥如心腦血管病、腎病、眼病及神經(jīng)病變等是患者致殘、致死的主要原因。國(guó)內(nèi)糖尿病患者中，合并患高血壓者達(dá)1200萬(wàn)，腦卒中500萬(wàn)，冠心病600萬(wàn)，雙目失明45萬(wàn)，尿毒癥50萬(wàn)，患者之多，危害之重，觸目驚心,糖尿病不僅已經(jīng)日益成為一個(gè)重要的醫(yī)學(xué)難題，也成為嚴(yán)重影響患者及其親屬生活質(zhì)量的社會(huì)問(wèn)題。

我國(guó)糖尿病患病率從1980年的不足1％上升為目前約6%，患者總?cè)藬?shù)居世界第二位。我國(guó)已把糖尿病列為嚴(yán)重危害人民健康的重大疾病。多年來(lái)，西醫(yī)臨床常用的治療糖尿病藥物除胰島素、磺酰脲類(lèi)及雙胍類(lèi)外，近年又有α-葡萄糖苷酶抑制劑、胰島素增敏劑等新藥也相繼問(wèn)世，盡管藥物眾多，但上述藥物存在不同程度的毒副作用；且服用上述藥物后，尚有63%的2型糖尿病患者的糖化血紅蛋白（HbA1c）未能降到美國(guó)糖尿病協(xié)會(huì)建議的7%以下，糖尿病患者出現(xiàn)并發(fā)癥的危險(xiǎn)依舊很高，因此限制了一些糖尿病患者的長(zhǎng)期使用。所以臨床上迫切需要更為有效的防治糖尿病及其并發(fā)癥的新藥。

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發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的在于提供一種用于治療糖尿病的知母黃連組合物制劑及其制備方法，該制劑中含有知母提取物、黃連提取物，重量比為10~100：10~100；本發(fā)明對(duì)于糖尿病療效顯著，還具有增加機(jī)體抵抗力、提高免疫力、治療糖尿病并發(fā)癥的功效。

本發(fā)明的目的是由以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

所述的知母黃連組合物制劑含有知母提取物、黃連提取物；所述的知母黃連組合物制劑中各組分的重量比為：

知母提取物10~100黃連提取物10~100；

所述的知母提取物中，知母總皂苷的含量為15%~95%，所述的黃連提取物中，黃連提取物的黃連總生物堿含量為15%~95%。

所述的知母黃連組合物制劑的劑型為溶液劑，混懸劑，片劑，膠囊劑，顆粒劑，丸劑，散劑，滴丸劑。

本發(fā)明的目的是由以下另一技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)的：

一種用于治療糖尿病的知母黃連組合物制劑的制備方法，所述的知母黃連組合物制劑含有知母提取物、黃連提取物；所述的知母黃連組合物制劑中各組分的重量比為：知母提取物10~100黃連提取物10~100；所述的知母提取物中，知母總皂苷的含量為15%~95%，所述的黃連提取物中，黃連提取物的黃連總生物堿含量為15%~95%，制備步驟如下：

Ⅰ、知母提取物的制備：

A、稱(chēng)取知母藥材，進(jìn)行粉碎處理，得到知母粗粉；

B、將所述的知母最粗粉用65%的乙醇溶液進(jìn)行回流提取兩次，每次1~3小時(shí)，合并每次得到的提取液，得到知母提取液；

C、將所述的知母提取液進(jìn)行減壓濃縮處理，得到知母濃縮物；

D、將所述的知母濃縮物中加入水溶解，進(jìn)行過(guò)濾處理，得到知母濾液；所述的知母濃縮物和水的重量體積比為1:5~20；

E、將所述的知母濾液進(jìn)行層析處理，得到知母洗脫液；

所述的層析處理中，將所述的知母濾液通過(guò)大孔吸附樹(shù)脂柱，水洗至無(wú)色，棄去水洗液；再用75%的乙醇溶液洗脫，得到知母洗脫液；

F、將所述的知母洗脫液進(jìn)行減壓濃縮處理，得到知母稠膏；

G、將所述的知母稠膏進(jìn)行真空干燥處理，得到所述的知母提取物；

Ⅱ、黃連提取物的制備：

A、稱(chēng)取黃連藥材，進(jìn)行粉碎處理，得到黃連粗粉；

B、將所述的黃連最粗粉用70%的乙醇溶液進(jìn)行回流提取兩次，每次1~3小時(shí)，合并每次得到的提取液，再進(jìn)行過(guò)濾處理，得到黃連濾液A；

C、將所述的黃連濾液A進(jìn)行減壓濃縮處理，得到黃連濃縮液；