[發明專利]一種防治炎癥相關性疾病的中藥藥物組合物

有效

• 申請號: 201010239167.5
• 申請日: 2010-07-28
• 公開（公告）號: CN102335274A
• 公開（公告）日: 2012-02-01
• 發明（設計）人: 董競成
• 申請（專利權）人: 復旦大學附屬華山醫院
• 主分類號: A61K36/804
• 分類號: A61K36/804;A61P29/00;A61P11/06;A61P11/00;A61P17/00;A61P37/02
• 代理公司: 上海正旦專利代理有限公司 31200
• 代理人: 包兆宜

技術領域

本發明屬中藥領域，涉及防治炎癥相關性疾病的中藥藥物組合物，具體涉及一種由中藥材淫羊藿、黃芪和生地黃或它們的提取物組成的藥物組合物。該中藥藥物組合物用于防治炎癥相關性疾病，如：支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病或特應性皮炎。

背景技術

臨床研究報道，支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病和特應性皮炎均屬炎癥相關性疾病，嚴重威脅人們的身心健康。局部炎癥過度、免疫紊亂和以下丘腦-垂體-腎上腺皮質軸(HPA軸)為代表的機體整體抗炎能力不足是上述炎癥性疾病的共同的病理生理基礎。臨床主要治療原則為抗炎治療。臨床實踐顯示，糖皮質激素是重要的治療手段，然而長期使用激素存在下丘腦-垂體-腎上腺皮質軸受抑，激素敏感性下降和毒副作用增加等問題。

中醫認為，腎為先天之本，內寓真陰真陽，主藏精，主納氣，腎氣不足是上述炎癥性疾病的主要證型。針對上述病癥，相關領域的技術人員致力于尋找較好療效的治療方法和治療藥物。

發明內容：

本發明的目的是針對目前臨床治療中的缺陷，提供防治炎癥相關性疾病的中藥藥物組合物，尤其涉及一種由中藥材淫羊藿、黃芪和生地黃或它們的提取物組成的藥物組合物。該中藥藥物組合物能用于防治炎癥相關性疾病，如：支氣管哮喘、慢性阻塞性肺疾病或特應性皮炎。

本發明依據中醫補益腎氣的原則，采用中藥材淫羊藿、黃芪和生地黃或它們的提取物制成藥物組合物。

本發明所涉及的淫羊藿、黃芪和生地黃為中國藥典2000年版一部所收載中藥，并符合藥典質量要求。

所述淫羊藿、黃芪和生地黃經藥理研究證明其具有補益腎氣的作用。

本發明藥物組合物，其包括下述重量份比的中藥材或所述中藥材的提取物：

淫羊藿：黃芪：生地黃為6∶4∶3。

本發明藥物組合物采用下述方法制備：

按重量份取中藥材淫羊藿、黃芪和生地黃，10倍量水煎煮，每次1小時，共2次，除去藥渣后，濾液濃縮，干燥成粉，制備藥物組合物。

本發明可進一步添加藥學上可接受的輔料或載體制備所需藥物制劑，所述制劑為藥物學認可的任一劑型。

本發明藥物組合物進行了動物實驗，分別通過哮喘、慢阻肺和特應性皮炎動物模型，給予本發明藥物組合物干預，結果顯示，本發明藥物組合物治療哮喘和慢阻肺或特應性皮炎取得較好療效。本發明藥物組合物能有效改善哮喘和慢性阻塞性肺疾病模型肺功能，顯著降低氣道炎癥因子(TNF-a、IL-8)，糾正哮喘和特應性皮炎模型T細胞亞群功能紊亂(調節IL-4/IFN-r比例)，并調節上述炎癥性疾病模型的下丘腦-垂體-腎上腺皮質軸功能，促進內源性糖皮質激素釋放。該組合物的該組合物的療效機理與調節免疫和拮抗炎癥有關。

具體實施方式

實施例1

按重量份取中藥材淫羊藿、黃芪和生地黃，10倍量水煎煮，每次1小時，共2次，除去藥渣后，濾液濃縮，干燥成粉，制成藥物組合物。

本發明可進一步添加藥學上可接受的輔料或載體制備所需藥物制劑，所述制劑為藥物學認可的任一劑型。

實施例2：本藥物組合物對支氣管哮喘的影響實驗

(1)實驗動物：采用健康清潔級雄性豚鼠，飼養于復旦大學實驗動物中心，飼養條件：清潔級，光照時間固定，水、食物自由攝取。

(2)主要試劑及儀器：卵蛋白(上海麗珠東風生物技術有限公司)；氫氧化鋁凝膠(Sigma.Co.)；戊巴比妥鈉(上海化學試劑公司，進口分裝)；IL-4、IFN-γ試劑盒(Biosource進口分裝)；DL-8R冷凍離心機(上海離心機械研究所)；YS9801型醫用超聲霧化器(上海億圣科技有限公司)；動物誘喘裝置：不完全封閉有機玻璃箱，28×15×13cm³，箱體一端為通氣孔，另一端連接超聲霧化器。

(3)制備哮喘模型

第一天給與含卵蛋白100mg加氫氧化鋁凝膠混合液1ml，第15天時，以5％的卵蛋白生理鹽水溶液5L/min霧化吸入20分鐘誘發哮喘發作，每天1次，連續28天，對照組以生理鹽水代替OVA。

(4)動物分組及給藥

50只雄性豚鼠隨機分為5組，每組10只，分別是正常對照組、模型組、OVA+本發明藥物組合物(低、中、高劑量)組。

本發明藥物組合物劑量為2.5g/kg，5g/kg，10g/kg，給藥方式為灌胃，日一次，給藥時間28天。

(5)檢測指標及結果

表1各組肺功能的檢測結果