[發明專利]微型湯劑

無效

• 申請號: 201010238637.6
• 申請日: 2010-07-21
• 公開（公告）號: CN102335203A
• 公開（公告）日: 2012-02-01
• 發明（設計）人: 張輝
• 申請（專利權）人: 張輝
• 主分類號: A61K36/00
• 分類號: A61K36/00;A61K9/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域：本發明涉及一種中草藥加工、制作和臨床應用的新的劑型，即微型湯劑。

背景技術：傳統湯劑的中草藥臨床應用存在藥量越來越大、煎煮時間過長而嚴重浪費藥材和熱能的弊端。為了克服這些弊端，曾出現“中藥煮散”的量可減少原來每劑的三分之一或二分之一。這種方法雖然可以節約一定的藥材和熱能，但就節約藥材而言，還沒有達到極限。

發明內容：本發明的目的是在傳統湯劑和中藥煮散的基礎上，用中成藥蜜丸所含每味藥的藥量作為基礎藥量或略低于蜜丸的藥量組成微型湯劑，進行煎煮服用，取代傳統湯劑，以消除其用藥量越來越大、煎煮時間過長而嚴重浪費藥材和熱能的弊端。

上述目的通過以下技術方案實現：

上述的微型湯劑，其組成包括：將中草藥飲片分別粉碎成0.09mm及以下乃至納米層次的粉末備用。其特征是，取單味中草藥組方或將中草藥配伍組方煎煮成藥。

上述的微型湯劑，其特征是：每味藥量按中成藥蜜丸所含藥量作為基礎藥量組方煎煮成藥。

上述的微型湯劑，其特征是：每味藥量按中草藥蜜丸所含藥量略低的標準組方煎煮成藥。

上述的微型湯劑，其特征是：同傳統湯劑一樣，區別不同藥品通過單包采取先煎、后下等不同方法進行煎煮。

上述的微型湯劑，其特征是：先煎或后下的藥粉煮沸時間在1～3分鐘，整劑藥品煮沸時間在3～7分鐘。

單味藥末的用量可依據《中藥制劑手冊》(中醫研究院中藥研究所主編。人民衛生出版社，1965年版，北京)的蜜丸含量標準或略低于其標準掌握。因為，蜜丸在制劑過程中，沒有煎煮程序，仍能有效而應用古今，而同樣的藥量用于微型湯劑，增加了煎煮程序，每味藥量還有減少的趨勢。

按上述《中藥制劑手冊》的100種丸藥中，含藥量最多的為6.11克，最少的是1.25克，按照四舍五入的原則，每付微型湯劑的藥量為1～6克。

本發明的理論依據是：中成藥丸劑在制劑過程中只粉碎卻沒有進行煎煮，而在臨床上卻有可靠的療效而應用古今，因此，保持丸劑的藥量或略低于其藥量，再增加煎煮程序，使之成為微型湯劑，就可以再度減少藥量而保持原有療效。

以下是根據《中藥制劑手冊》的部分蜜丸含量進行的統計：

注：本手冊采用舊市制1斤＝16兩計量，每錢換算公制為3.125克。

《中藥制劑手冊》在“蜜丸”部分提供的187種成藥，除掉小兒藥、外用藥、含有貴重藥品或劇烈藥品，還要除掉每次須服2丸或以上、或日服3次的藥品，還有蜜膏丸和小蜜丸等等這些可比性不強的藥品，研究剩下的100種中成藥的劑量，即可進行對比。這100種丸藥的用法是每服1丸，每天1-2次或2次。其中日服1-2次的有30種，日服2次的有70種(見上表)。在這100種丸藥中，含藥量最少的是1.25克，最多的為6.11克，平均為4.08克。其中，日服1次也可以的30種藥，最少的含量為1.31克，最多的是6.06克，平均為3.76克。此為一日的用量，比前者那70種丸藥的用量更少。

為了與傳統湯劑進行對比，在某醫院隨機抽樣100張中藥飲片處方，對每劑飲片的用量和金額進行了統計，用藥量最小的一劑是115克，最大的是490克，平均為353.98克；每劑藥金額最小的是13.37元，最大的是66.19元，平均為39.09元。根據丸劑的平均用量為4.08克，可以四舍五計入為4克，每日量為8克，與以上湯劑藥量對比，最小量是115∶8，大約用14日；最大量490∶8，大約用61日；平均量335.98∶8，大約用42日。

這就是說，傳統湯劑的一日用量，如采用“微型湯劑”，最少可以用14日，最多可用61日，平均用42日。因此，傳統方法存在著巨大的浪費。“微型湯劑”在使用時將其煮沸3-7分鐘，既節省燃料又簡捷方便。

使每劑微型湯劑藥量控制在8～12克，每日分兩次服用。由于目前臨床傳統湯劑用量都很大，按照下面隨機抽取的100張處方，每劑藥量在115～490克之間，如果忽略藥材粉碎時的損耗，便可達到每次服用藥量僅為原來一付湯劑的十九分之一至一百二十二分之一的目標。目前，由于受效益最大化的影響，有的劑量還要超過490克許多。因此，一百二十二分之一還不是最小的節約用量。

微型湯劑中草藥的用量可以中成藥的蜜丸用量為基礎。如血府逐瘀丸每丸含藥量為(小數點后保留兩位)：當歸0.41克、地黃0.41克、桃仁0.54克、紅花0.41克、枳殼0.27克、赤芍0.27克、柴胡0.14克、甘草0.14克、桔梗0.20克、川芎0.20克、牛膝0.41克，合計3.40克。這樣的藥量與傳統湯劑相比，是少之又少，其節約的空間是非常大的。